全国通过GMP认证企业已达1821家
今年前5个月,全国又有数百家药品生产企业通过GMP认证,从而使全国通过GMP认证企业数量从2002年底的1470家增加到5月15日的1821家。据了解,全国当前监督实施GMP工作进展具有两个明显特点:一是非无菌制剂生产企业的GMP认证将是今后一个时期的工作重点,因为全国血液制品、粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂等无菌制剂已全部实现在符合GMP条件下生产,当前正在进行和计划进行GMP改造的,大部分都是非无菌制剂生产企业。二是东西部地区监督实施GMP工作差距进一步拉大。以认证数量为例,通过GMP认证企业数量前5位的江苏、广东、浙江、山东、上海等5省市,已有636家企业通过认证,占5省市药品制剂和原料药企业总数的47%;而通过认证企业数量后10位的10个省市,总共才有193家企业通过认证。因此,努力在确保认证质量前提下进一步加快监督实施GMP步伐,仍是当前十分紧迫的任务。, 百拇医药