Enbrel申请治疗脊椎炎
Amgen公司已在美国提交了其TNF-α抑制剂Enbrel(etanercept)(Ⅰ)附加适应症申请，用于治疗强直性脊椎炎。目前除非甾体抗炎药外，尚未批准任何一种药用于治疗这种慢性病。
这项补充生物制品许可证申请(SBLA)包括源自227名活动性疾病患者Ⅲ期临床试验的阳性数据。在一组安慰剂对照试验中，每周两次接受25mg(I)治疗的患者，六个月后近60%病人达到主要终点(按强直性脊椎炎应答标准进行评估，包括背疼、炎症及躯体功能的复合衡量)，而安慰剂组患者仅有23%，差异明显。
Amgen称有些患者自开始治疗两周后就获得背疼及僵直减缓的效果,尤其指出的是可显著提高患者脊椎运动范围。试验中副反应与其主要适应症类风湿性关节炎所出现的一致。同时本品在美国获准用于治疗少年类风湿性关节炎及银屑病关节炎。强直性脊椎炎属于慢性关节病的一种，即所谓脊椎关节病，其它还包括银屑病性关节炎以及与炎症性肠病有关的关节炎。, 百拇医药
这项补充生物制品许可证申请(SBLA)包括源自227名活动性疾病患者Ⅲ期临床试验的阳性数据。在一组安慰剂对照试验中，每周两次接受25mg(I)治疗的患者，六个月后近60%病人达到主要终点(按强直性脊椎炎应答标准进行评估，包括背疼、炎症及躯体功能的复合衡量)，而安慰剂组患者仅有23%，差异明显。
Amgen称有些患者自开始治疗两周后就获得背疼及僵直减缓的效果,尤其指出的是可显著提高患者脊椎运动范围。试验中副反应与其主要适应症类风湿性关节炎所出现的一致。同时本品在美国获准用于治疗少年类风湿性关节炎及银屑病关节炎。强直性脊椎炎属于慢性关节病的一种，即所谓脊椎关节病，其它还包括银屑病性关节炎以及与炎症性肠病有关的关节炎。, 百拇医药