印度政府颁布进口药物注册登记政策 我国药品对印出口受到影响
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2003年7月19日
近日，记者从中国医药保健品进出口商会获悉，印度政府今年年初颁布的全新的进口药物注册登记政策在一定程度上影响了中国大宗药品对印度的出口。
印度是中国药品对外贸易的重要市场，2002年中国对印度药品的进出口额达到4.94亿美元，是我国的第5大医药贸易伙伴。其中，出口3.66亿美元，同比增长63.17%，占我国医药类产品对外出口总额的5.68%；进口1.28亿美元，同比增长27.34%。根据海关统计，在中国出口印度的医药保健品产品中，中药不到5%，95%以上为西药产品，西药原料、中间体占86.8%，其中，其它青霉素和有其结构的青霉素衍生物9.9千万美元，其它未列名抗菌素2.6千万美元，红霉素及其衍生物以及它们的盐1600万美元，上述三个品种占出口额的40%。从印度进口的产品主要为西药原料和中间体，占比76.3%，其中，7氨基头孢烷酸、7氨基脱乙酰氧基头孢2700万美元，薄荷醇2500万美元，头孢氨苄及其盐1300万美元。
据了解，印度卫生部这项已于今年1月1日实行的新规定将强制要求所有医药原料和成药进口厂商进行注册并缴纳注册费，如果没有注册证(需每3年更新一次)，任何国外药物，不论原料还是成药，将不能进入印度市场。政府将公布申请者名录和已获注册名单。印度进口商称，许多中国公司没有来得及申请注册，因此短期内进入印度的中国药品将大幅减少。需向印度政府提供的文件包括世界卫生组织GMP认证证书、公司章程、工厂布局、工艺流程等。根据2001年9月卫生部宣布的决定，注册费为每个生产厂1500美元(合7.2万卢比)、每样产品1000美元(合4.8万卢比)。如果印度医药管理当局检查国外生产厂家的话，每个案件将另外收取5000美元(合24万卢比)。据分析，一些对印出口额很小的中国厂商很可能由于所赚的钱还不够抵销办理注册等支出，因而对注册失去兴趣。, http://www.100md.com
印度是中国药品对外贸易的重要市场，2002年中国对印度药品的进出口额达到4.94亿美元，是我国的第5大医药贸易伙伴。其中，出口3.66亿美元，同比增长63.17%，占我国医药类产品对外出口总额的5.68%；进口1.28亿美元，同比增长27.34%。根据海关统计，在中国出口印度的医药保健品产品中，中药不到5%，95%以上为西药产品，西药原料、中间体占86.8%，其中，其它青霉素和有其结构的青霉素衍生物9.9千万美元，其它未列名抗菌素2.6千万美元，红霉素及其衍生物以及它们的盐1600万美元，上述三个品种占出口额的40%。从印度进口的产品主要为西药原料和中间体，占比76.3%，其中，7氨基头孢烷酸、7氨基脱乙酰氧基头孢2700万美元，薄荷醇2500万美元，头孢氨苄及其盐1300万美元。
据了解，印度卫生部这项已于今年1月1日实行的新规定将强制要求所有医药原料和成药进口厂商进行注册并缴纳注册费，如果没有注册证(需每3年更新一次)，任何国外药物，不论原料还是成药，将不能进入印度市场。政府将公布申请者名录和已获注册名单。印度进口商称，许多中国公司没有来得及申请注册，因此短期内进入印度的中国药品将大幅减少。需向印度政府提供的文件包括世界卫生组织GMP认证证书、公司章程、工厂布局、工艺流程等。根据2001年9月卫生部宣布的决定，注册费为每个生产厂1500美元(合7.2万卢比)、每样产品1000美元(合4.8万卢比)。如果印度医药管理当局检查国外生产厂家的话，每个案件将另外收取5000美元(合24万卢比)。据分析，一些对印出口额很小的中国厂商很可能由于所赚的钱还不够抵销办理注册等支出，因而对注册失去兴趣。, http://www.100md.com