制药行业需要更多投入更多竞争 广东药厂门槛降低
作者：李天舒 来源：《健康报》2003.07.21消息
一项新规定将使得民营药厂的申办更加容易了。6月15日，广东省药品监督管理局出台了新政策，将允许自然人无需找企业挂靠就可直接开办药厂。此举开了国内允许个人申办制药厂的先河。这意味着以后个人投资直接申办药厂将没有更多的条条框框，只要符合手续，民营资本就可以直接进入制药领域。这是广东省医药卫生行业继鼓励民营资本进入社区医疗服务机构后的又一重大举措。
新规定重在简化手续
广东省药品监督管理局罗穗告诉记者：“我们出台这样的规定，最重要的是简化个人投资办药厂的手续，为民营资本进入制药行业扫清障碍。同时，也避免了资源浪费。”
据她介绍，中国有关药品生产企业审批程序规定，只有企业法人才有资格兴办药厂。如果个人想办药厂，必须先注册成立一家公司，再通过公司投资药厂，或者直接挂靠在其他药厂名下。以往大部分民营资本是通过这样的“借鸡孵蛋”的变通方法进入制药行业的。对投资者来说，先注册“申请资格公司”，不仅造成了资源浪费，而且使投资风险大大增加。
, 百拇医药
广东省药监局6月新颁布的《药品监督管理试行办法》，在政策准入方面作出了重大修正，其中第六条明确规定：开办药品生产企业的申办人可以是自然人。办法同时规定，自然人可向所在地市药品监督管理局提出筹建申请，并报送所需资料，市药监局在10个工作日内，对申报资料的真实性进行核查并进行现场考核，提出审查意见后连同申报资料一并报送广东省药品监督管理局；广东省药监局自受理之日起，在20个工作日内对申办事项是否符合药品行业发展规划和产业政
策进行审查，给予申办人准否意见；获准办厂的个人，此时才需到工商管理部门办理公司注册手续。
民营投资者表示欢迎
这项新规定的出台，立刻得到了民营投资者的欢迎。目前，广东省共有395家药品生产企业，民营资本到底占多少，目前还没有确切的统计数字。
一家大型药品零售企业负责人认为，新规定出台，是政府向民营资本发出的一个明确信号，表示政府将继续降低准入门槛，这项规定势必会吸引更多的民营资本涌入制药行业。他表示，由于多年从事药品零售行业，除了“前店”，他也希望能拥有自己的“后厂”。条件允许，他也会考虑进入制药行业。
, http://www.100md.com
记者从广东省药监局了解到，目前已经有人搭上了新规定的“顺风船”。一位投资人对记者说，新规定给投资人带来了很大便利，由于少了中间环节，时间与金钱都得到了节约。
降低制药行业准入门槛，会不会造成无序竞争？罗穗说：“不会的，市场是最好的调节器。”她举例说，当年药品零售行业降低准入门槛时，也有人对一条街道上一下开了四五家零售药店表示担忧。但事实证明，如果所在地没有市场需求，药店会自己关门大吉。而在市场需求旺盛的地方，比如居民区集中地段，这些规模不一的药店不仅都生存了下来，而且生存得很好。同时因为竞争的存在，服务质量也有所提高。她说，制药行业也需要更多的投入和更多的竞争。
政府监管将加强
在广东省新颁布的《药品监督管理试行办法》中，政府的监管职能得到了强化。按照规定，市药品监督管理局应当按年度制定本辖区内药品生产企业的监督检查方案，对药品生产企业每半年至少进行一次现场监督检查，同时还要对这些企业建立完整的监管档案，包括被监督检查记录、是否发生重大药品质量事故情况。
近年来一些重大药品质量事故大多发生在一些中小企业，而民营资本进入的恰恰是中小企业这一块领域，会不会造成更多的药品质量事故隐患？罗穗说，我们不能因为药品质量事故多发生在一些中小企业，就限制中小企业的发展，而应该逐步完善政府的质量技术监管。国家规定，2004年6月30日之前，全国所有药品生产企业必须通过GMP认证才可以继续从事药品生产。广东省则要求新开办的企业在获得开办资格后30天内，向省药监局安全生产监督管理处申请GMP认证。罗穗说，民营中小药厂也不例外，技术不过关，肯定拿不到入场券。这方面对所有资本都是一视同仁，因为药品生产直接关系到人们健康，行政部门不会放任自流。, 百拇医药
一项新规定将使得民营药厂的申办更加容易了。6月15日，广东省药品监督管理局出台了新政策，将允许自然人无需找企业挂靠就可直接开办药厂。此举开了国内允许个人申办制药厂的先河。这意味着以后个人投资直接申办药厂将没有更多的条条框框，只要符合手续，民营资本就可以直接进入制药领域。这是广东省医药卫生行业继鼓励民营资本进入社区医疗服务机构后的又一重大举措。
新规定重在简化手续
广东省药品监督管理局罗穗告诉记者：“我们出台这样的规定，最重要的是简化个人投资办药厂的手续，为民营资本进入制药行业扫清障碍。同时，也避免了资源浪费。”
据她介绍，中国有关药品生产企业审批程序规定，只有企业法人才有资格兴办药厂。如果个人想办药厂，必须先注册成立一家公司，再通过公司投资药厂，或者直接挂靠在其他药厂名下。以往大部分民营资本是通过这样的“借鸡孵蛋”的变通方法进入制药行业的。对投资者来说，先注册“申请资格公司”，不仅造成了资源浪费，而且使投资风险大大增加。
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广东省药监局6月新颁布的《药品监督管理试行办法》，在政策准入方面作出了重大修正，其中第六条明确规定：开办药品生产企业的申办人可以是自然人。办法同时规定，自然人可向所在地市药品监督管理局提出筹建申请，并报送所需资料，市药监局在10个工作日内，对申报资料的真实性进行核查并进行现场考核，提出审查意见后连同申报资料一并报送广东省药品监督管理局；广东省药监局自受理之日起，在20个工作日内对申办事项是否符合药品行业发展规划和产业政
策进行审查，给予申办人准否意见；获准办厂的个人，此时才需到工商管理部门办理公司注册手续。
民营投资者表示欢迎
这项新规定的出台，立刻得到了民营投资者的欢迎。目前，广东省共有395家药品生产企业，民营资本到底占多少，目前还没有确切的统计数字。
一家大型药品零售企业负责人认为，新规定出台，是政府向民营资本发出的一个明确信号，表示政府将继续降低准入门槛，这项规定势必会吸引更多的民营资本涌入制药行业。他表示，由于多年从事药品零售行业，除了“前店”，他也希望能拥有自己的“后厂”。条件允许，他也会考虑进入制药行业。
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记者从广东省药监局了解到，目前已经有人搭上了新规定的“顺风船”。一位投资人对记者说，新规定给投资人带来了很大便利，由于少了中间环节，时间与金钱都得到了节约。
降低制药行业准入门槛，会不会造成无序竞争？罗穗说：“不会的，市场是最好的调节器。”她举例说，当年药品零售行业降低准入门槛时，也有人对一条街道上一下开了四五家零售药店表示担忧。但事实证明，如果所在地没有市场需求，药店会自己关门大吉。而在市场需求旺盛的地方，比如居民区集中地段，这些规模不一的药店不仅都生存了下来，而且生存得很好。同时因为竞争的存在，服务质量也有所提高。她说，制药行业也需要更多的投入和更多的竞争。
政府监管将加强
在广东省新颁布的《药品监督管理试行办法》中，政府的监管职能得到了强化。按照规定，市药品监督管理局应当按年度制定本辖区内药品生产企业的监督检查方案，对药品生产企业每半年至少进行一次现场监督检查，同时还要对这些企业建立完整的监管档案，包括被监督检查记录、是否发生重大药品质量事故情况。
近年来一些重大药品质量事故大多发生在一些中小企业，而民营资本进入的恰恰是中小企业这一块领域，会不会造成更多的药品质量事故隐患？罗穗说，我们不能因为药品质量事故多发生在一些中小企业，就限制中小企业的发展，而应该逐步完善政府的质量技术监管。国家规定，2004年6月30日之前，全国所有药品生产企业必须通过GMP认证才可以继续从事药品生产。广东省则要求新开办的企业在获得开办资格后30天内，向省药监局安全生产监督管理处申请GMP认证。罗穗说，民营中小药厂也不例外，技术不过关，肯定拿不到入场券。这方面对所有资本都是一视同仁，因为药品生产直接关系到人们健康，行政部门不会放任自流。, 百拇医药