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关于服用“拉米夫定”后出现某些锥体外系反应的说明
http://www.100md.com 2003年7月10日 《中国医学论坛报》 2003年第26期
     众所周知,制造和销售假药,不但严重侵犯了原研发厂家的知识产权,败坏了合法企业的声誉,侵害了合法企业的利益,而且严重侵犯了广大患者的合法权益,对公共健康构成了潜在的威胁。

    葛兰素史克公司是一家较早进入中国的外资企业,一直致力于研制和生产先进的药品为中国人民的健康作出应有的贡献。公司生产的贺普丁拉米夫定主要用于治疗慢性乙型肝炎,自1999年9月在中国上市以来以其可靠的疗效,良好的安全性,得到乙肝治疗领域广大医务工作者的一致肯定。

    自2001年以来,国内部分省/市药监局陆续接到一些患者怀疑所购得的贺普丁拉米夫定是假药的投诉不是在正规医院所购,其中部分后经药品监督部门检验证实确是假药。同时部分医院收到一些乙肝患者的求诊。他们均为服用“贺普丁”以后出现不同程度的嗜睡、头晕、嘴角抽搐、低热、双手震颤、表情淡漠、言语不清等神经症状。一些有影响力的专业杂志也先后收到医生有关拉米夫定可能引起锥体外系不良反应报告的投稿。

    但是,到目前为止,葛兰素史克公司在国内外拉米夫定的相关临床试验中,被证实与药物有关的不良反应报告中尚未发现类似锥体外系不良反应的情况。

    此前,有关药学专家及专业媒体曾就拉米夫定不良反应进行系统的文献检索,检索了中文生物医学文献数据库(1978-2002.12)、国际药学文摘(1970-2002.02)、PUBMED(1966以来)的文献 检索覆盖锥体外系副反应以及具体的症状 没有发现相关文献报道。

    葛兰素史克公司根据打假进展及出现类似症状患者的购药渠道等分析,初步判断出现类似症状者可能是服用质量不合格的贺普丁假冒药品所致。

    在此,我们敬告广大临床医师,您如果再碰到在服用拉米夫定期间出现锥体外系反应的患者,请谨慎对待。一方面上报药监局药物不良反应相关部门,另一方面,请您将该现象及时反应给我公司,以便进一步跟踪调查、核实情况。为打击假冒伪劣药品,保护广大患者利益,公司将高度关注此类事件的进展。

    公司联系电话:(021)63191166-5235

    联系人:文小姐

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    葛兰素史克中国投资有限公司

    2003年05月, 百拇医药