Menarini公司的研发新产品
Menarini公司最近公布的比较后期的研究开发产品包括一种过敏性肠综合征产品，一种用于各种癌症的第三代蒽环类产品，及一种用于哮喘的白三烯拮抗剂。%3;^}9/, 百拇医药
用于过敏性肠综合征的产品是nepadutant，一种速激肽 NK2受体拮抗剂，能有效地矫正内脏的痛觉过敏，而不改变肠蠕动和肠运输，因此避免了目前治疗方法中的副作用。该产品也可能比新的血清素激素产品如阿洛司琼(alosetron，GlaxoSmithKline公司的Lotronex)优越，后者的使用因肠阻滞和缺血性结肠类等副作用而受到了限制。在Ⅰ期试验中，nepadutant静脉注射剂量最高到32mg显示了极好的耐受性，血浆半衰期大约6个小时。Ⅱ期试验将在2004年上半年开始。%3;^}9/, 百拇医药
MEN10755 是第三代蒽环类产品，能有效抗御裸鼠的许多癌症(妇科、肺和前列腺)。对多柔比星(doxorubicin)耐药的肿瘤该产品也有效，并且显示比多柔比星低的心脏毒性。到目前为止，170例接受了MEN 10755的病人中，已经有150人至少完成了两个周期的治疗。有60例病人的两项Ⅰ期研究已经在4个欧洲国家与欧洲癌症研究和治疗机构(EORTC)共同完成。分别对卵巢癌、肺癌、乳腺癌和前列腺癌的6项Ⅱ期研究正在进行。Ⅱ期研究证明了该产品具有好的耐受性(严重的脊髓毒性和心脏毒性的发生率低)，并显示对小细胞肺癌特别有希望。计划今年下半年将开始对肺癌做更进一步的临床试验。%3;^}9/, 百拇医药
新的抗哮喘产品白三烯受体拮抗剂MEN 91507的I/Ⅱ期试验表明，对白三烯引起的支气管痉挛和炎症具有选择性、长效的拮抗作用。体外实验显示，该药的代谢比扎鲁司特(zafirlukast，AstraZeneca公司的 Accolate)更少，与孟鲁司特(montelukast，Merck公司的Singular)相当，具有好的耐受性。有关哮喘病人剂量范围的Ⅱ期试验正在筹划中，将与孟鲁司特比较预防支气管痉挛的能力。预计年底可以开始进行。%3;^}9/, 百拇医药
Menarini 公司还公布了2个临床前产品。第一个是MEN 14358，由含有人MUC1抗原(在妇科肿瘤中高度表达)DNA的4个质粒载体组成的妇科癌症疫苗。动物试验中，小鼠的生存率达到60%；如果与BCG一同使用，则可上升到75%；未见毒性征兆。预计2004年开始Ⅰ期试验。%3;^}9/, 百拇医药
第二个处于临床前阶段的产品MEN 4901，是一种以癌症为靶的的与多糖结合的喜树碱类似物，可直接将活性物质释放到肿瘤部位。临床前研究显示，它具有广谱作用(包括消化道肿瘤)和比伊立替康(irinotecan ，Aventis公司的 Camptosar)更大的效力。最近即可完成毒性研究，第一项Ⅰ期试验预计下半年开始。
用于过敏性肠综合征的产品是nepadutant，一种速激肽 NK2受体拮抗剂，能有效地矫正内脏的痛觉过敏，而不改变肠蠕动和肠运输，因此避免了目前治疗方法中的副作用。该产品也可能比新的血清素激素产品如阿洛司琼(alosetron，GlaxoSmithKline公司的Lotronex)优越，后者的使用因肠阻滞和缺血性结肠类等副作用而受到了限制。在Ⅰ期试验中，nepadutant静脉注射剂量最高到32mg显示了极好的耐受性，血浆半衰期大约6个小时。Ⅱ期试验将在2004年上半年开始。%3;^}9/, 百拇医药
MEN10755 是第三代蒽环类产品，能有效抗御裸鼠的许多癌症(妇科、肺和前列腺)。对多柔比星(doxorubicin)耐药的肿瘤该产品也有效，并且显示比多柔比星低的心脏毒性。到目前为止，170例接受了MEN 10755的病人中，已经有150人至少完成了两个周期的治疗。有60例病人的两项Ⅰ期研究已经在4个欧洲国家与欧洲癌症研究和治疗机构(EORTC)共同完成。分别对卵巢癌、肺癌、乳腺癌和前列腺癌的6项Ⅱ期研究正在进行。Ⅱ期研究证明了该产品具有好的耐受性(严重的脊髓毒性和心脏毒性的发生率低)，并显示对小细胞肺癌特别有希望。计划今年下半年将开始对肺癌做更进一步的临床试验。%3;^}9/, 百拇医药
新的抗哮喘产品白三烯受体拮抗剂MEN 91507的I/Ⅱ期试验表明，对白三烯引起的支气管痉挛和炎症具有选择性、长效的拮抗作用。体外实验显示，该药的代谢比扎鲁司特(zafirlukast，AstraZeneca公司的 Accolate)更少，与孟鲁司特(montelukast，Merck公司的Singular)相当，具有好的耐受性。有关哮喘病人剂量范围的Ⅱ期试验正在筹划中，将与孟鲁司特比较预防支气管痉挛的能力。预计年底可以开始进行。%3;^}9/, 百拇医药
Menarini 公司还公布了2个临床前产品。第一个是MEN 14358，由含有人MUC1抗原(在妇科肿瘤中高度表达)DNA的4个质粒载体组成的妇科癌症疫苗。动物试验中，小鼠的生存率达到60%；如果与BCG一同使用，则可上升到75%；未见毒性征兆。预计2004年开始Ⅰ期试验。%3;^}9/, 百拇医药
第二个处于临床前阶段的产品MEN 4901，是一种以癌症为靶的的与多糖结合的喜树碱类似物，可直接将活性物质释放到肿瘤部位。临床前研究显示，它具有广谱作用(包括消化道肿瘤)和比伊立替康(irinotecan ，Aventis公司的 Camptosar)更大的效力。最近即可完成毒性研究，第一项Ⅰ期试验预计下半年开始。