La Jolla公司继续Riquent的新药申请
尽管La Jolla Pharmaceutical公司2月报告其狼疮治疗剂Riquent(abetimus sodium，LJP-394)在Ⅲ期临床试验中未能满足它的主要终点，但该公司仍计划为这种药申请美国批准。与美国FDA讨论后，La Jolla公司把它的希望寄托于该产品确实降低了伴随狼疮肾病出现的双链DNA抗体(一种替代标记物)水平。l(xn, 百拇医药
欧洲申请预期要在几个月后，La Jolla公司认为，在欧洲获准的前景很好，因为许多关于狼疮双链DNA抗体的病理学研究都是在欧洲进行的。Riquent在欧洲和美国都处于狼疮肾炎的罕见药地位，而且在美国处于快速审批状态。l(xn, 百拇医药
在Ⅲ期临床试验中，Riquent没有明显减少至肾病突发(主要终点)的时间或肾病突发的次数，但确实降低了双链DNA抗体水平。子集分析表明，双链DNA持续降低的患者经受较少的肾病突发，表明这种治疗可能对这组患者是适当的。La Jolla公司强调，这项临床试验并未“完全发挥效力达到它的终点”。临床试验的生活质量数据将在近期获得。
欧洲申请预期要在几个月后，La Jolla公司认为，在欧洲获准的前景很好，因为许多关于狼疮双链DNA抗体的病理学研究都是在欧洲进行的。Riquent在欧洲和美国都处于狼疮肾炎的罕见药地位，而且在美国处于快速审批状态。l(xn, 百拇医药
在Ⅲ期临床试验中，Riquent没有明显减少至肾病突发(主要终点)的时间或肾病突发的次数，但确实降低了双链DNA抗体水平。子集分析表明，双链DNA持续降低的患者经受较少的肾病突发，表明这种治疗可能对这组患者是适当的。La Jolla公司强调，这项临床试验并未“完全发挥效力达到它的终点”。临床试验的生活质量数据将在近期获得。