手部皮炎的产品开发
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2003年8月4日
一个被忽略的医学问题-手部皮炎正在受到制药业越来越多的注意。这种情况可从4月份美国皮肤病学学会旧金山会议得到反映。在这次会议上，Basilea和Ligand公司分别介绍了这方面的临床开发进展。目前，还没有专门批准用于这种适应症的治疗药，现有的治疗选择仅限于润肤剂和局部用类固醇或口服皮质类固醇、环孢素、光治疗或用于严重病例的放射治疗。然而，这种病相当普遍，如北欧的普遍性达到6%至11%之间。
Basilea公司的口服先导化合物BAL4079(alitretinoin)正准备进入Ⅲ期临床，用于手部皮炎。涉及319例有中数3年时间和对皮质类固醇无应答的慢性手部皮炎病人的Ⅱ期临床试验结果显示，在治疗的12周末，接受40mg/天剂量口服AL4079的病人有53% 产生应答[按照医生总体评价(PGA)标准衡量]，而安慰剂组为27%。剂量减少，应答率也相应下降。同时，第二评价终点，即总体损伤症状评分和病人总体评价改善情况也都显示BAL4079治疗有明显改善。副作用是类维生素A已知的那些，如头痛、唇干、潮红和甘油三酯升高等。
Ligand公司正计划对Targretin(bexarotene)(1%)局部用凝胶进行Ⅱ/Ⅲ期临床试验。它的Ⅰ/Ⅱ期临床试验观察了55例严重长期手部皮炎病人单独用Targretin、Targretin加局部用莫米松(mometasone furoate)和Targretin加局部用氢化可的松(hydrocortisone)的疗效比较。结果表明，Targretin加莫米松效果最好，医生固定评价(PSA)反应率(至少90%改进)，PGA反应率(至少50%改进)分别为46%和77%。单独用Targretin效果次之(PSA和PGA分别为39%和79%)。而与可的松联用(分别为21%和50%)。据认为，Targretin凝胶可能对严重手部皮炎有明显改善作用。
与此同时，Novartis公司正在试验2种Elidel(pimecrolimus)配方。这种霜剂产品在美国和一些欧洲国家用于特应性皮炎。它已完成一项对294例轻到中度手部皮炎病人的多中心双盲临床试验。所得数据将用于计划中的Ⅲ期临床开发。, 百拇医药
Basilea公司的口服先导化合物BAL4079(alitretinoin)正准备进入Ⅲ期临床，用于手部皮炎。涉及319例有中数3年时间和对皮质类固醇无应答的慢性手部皮炎病人的Ⅱ期临床试验结果显示，在治疗的12周末，接受40mg/天剂量口服AL4079的病人有53% 产生应答[按照医生总体评价(PGA)标准衡量]，而安慰剂组为27%。剂量减少，应答率也相应下降。同时，第二评价终点，即总体损伤症状评分和病人总体评价改善情况也都显示BAL4079治疗有明显改善。副作用是类维生素A已知的那些，如头痛、唇干、潮红和甘油三酯升高等。
Ligand公司正计划对Targretin(bexarotene)(1%)局部用凝胶进行Ⅱ/Ⅲ期临床试验。它的Ⅰ/Ⅱ期临床试验观察了55例严重长期手部皮炎病人单独用Targretin、Targretin加局部用莫米松(mometasone furoate)和Targretin加局部用氢化可的松(hydrocortisone)的疗效比较。结果表明，Targretin加莫米松效果最好，医生固定评价(PSA)反应率(至少90%改进)，PGA反应率(至少50%改进)分别为46%和77%。单独用Targretin效果次之(PSA和PGA分别为39%和79%)。而与可的松联用(分别为21%和50%)。据认为，Targretin凝胶可能对严重手部皮炎有明显改善作用。
与此同时，Novartis公司正在试验2种Elidel(pimecrolimus)配方。这种霜剂产品在美国和一些欧洲国家用于特应性皮炎。它已完成一项对294例轻到中度手部皮炎病人的多中心双盲临床试验。所得数据将用于计划中的Ⅲ期临床开发。, 百拇医药