山西省药品监管局大力推进实施药品放心工程

http://www.100md.com   2003年8月4日

山西省药品监管局认真贯彻落实国家食品药品监管局和省政府统一部署，坚持从本省实际出发，提出要抓住四个支点，实现四大目标，创造性地实施药品放心工程。要抓好的四个支点是：药品质量保证系统，企业诚信机制建设系统，群众自我保护系统，监督保证系统。实施药品放心工程的四个目标是：生产者老老实实，经营者规规矩矩，消费者踏实放心，市场中规范干净。     为确保上述目标的实现，山西省药品监管局着重从药品研制、生产、经营和使用诸环节入手，大力推进药品放心工程的实施：     一是抓源头，严把药品市场准入关，确保药品研制环节不出问题。建立科学规范的药品审评机制，加大对药品研制过程的监管力度，全面推进GLP和GCP，确保药品研制科学规范。加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作，保障群众使用药械安全。     二是严把药品生产质量关，确保生产环节不出问题。严格推行GMP，按照国家统一要求，在规定期限全省药品生产企业全部按规范组织生产，对达不到要求的，坚决取消生产资格；规范医疗机构制剂配制行为，依法取缔无证配制制剂单位。     三是加强药品、医疗器械经营环节监管，规范药品、医疗器械经营秩序。加快推行GSP，依法取缔无证药品、医疗器械经营行为，严厉查处超范围经营药品，买卖、出租、出借《药品经营许可证》以及挂靠经营等违法违规行为。     四是依法规范医疗机构药品使用行为，全面推行《山西省医疗机构药品质量管理规范》。严厉查处医疗机构向非就诊人员销售药品的行为。个体诊所配备药品的品种、数量，严格按照《山西省社会办医和个体行医管理办法》的规定执行。依法严厉查处医疗机构重复使用一次性使用无菌医疗器械行为。     五是加快推进GAP实施进程，建立道地药材规范化种植养殖基地，提高中药材和中药饮片产业化生产、集约化经营和现代化管理水平，依法查处制售假劣中药材、中药饮片的违法犯罪行为。     六是严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪行为，震慑违法犯罪分子。集中力量彻查一批大案要案，取缔违法生产经营企业，捣毁制假售假窝点，净化药品、医疗器械市场，加大药品抽验力度，掌握案件线索，及时出击，有力打击违法犯罪活动。     七是加快农村药品供应网络建设，解决农民购药难和农村药品质量无保证的问题。采取优先审批、优先验收等措施，鼓励在农村兴办药品经营网点，推动有实力的药品连锁企业向农村发展经营网点，促进药品批发企业向农村配送药品，进一步规范农村药品供应渠道。     八是从建立药品生产经营企业不良行为记录入手，推动药品生产经营企业诚信机制的建立。大力开展药品监督管理法律法规宣传教育活动，做到“三个提高”，即提高行政执法人员法律素质和执法水平；提高涉药人员特别是企业负责人和质量管理人员的法制观念和守法意识；提高广大人民群众自我保护和维权意识。 (查看原文)

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