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编号:10195354
Cerovive对急性缺血性卒中的Ⅲ期试验
http://www.100md.com 2003年8月5日 中国金药网
     AstraZeneca公司已开始做Cerovive(亦称NXY-059)(Ⅰ)二项大的关键性Ⅲ期临床试验,以确定其对急性缺血性卒中病人致残及神经病变恢复的作用。这项称为SAINT(卒中-急性缺血性NXY治疗)的临床试验项目将与安慰剂比较,在卒中症状发生后6小时内静脉输注(Ⅰ)72小时的疗效与安全性。

    (Ⅰ)是具有捕集自由基性能的硝酮,是在开发中的药物。在啮齿动物模型中,(Ⅰ)是在缺血后5小时给药的。在灵长类动物模型是在永久性缺血损伤后4小时输注的,评估了短期(3周)及长期(10周)的功能性结果以及大脑损伤的程度。

    Ⅰ/Ⅱ期试验,包括二项在急性卒中病人的试验,已完成确定恰当的剂量及耐受性。动物模型的资料及Ⅰ/Ⅱ期试验的资料均推进了开始(Ⅰ)的急性缺血性卒中的Ⅲ期试验。, http://www.100md.com