国家食品药品监督管理局将全面清理药品标准
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2003年8月5日
“国家药品标准提高行动计划”将在年内启动。根据这一计划，国家食品药品监督管理局将利用3到5年时间对药品标准进行全面清理，对于标准低、质量不可控的药品，发现一个淘汰一个，从源头上着手保证上市药品的安全有效。
国家食品药品监督管理局药品注册司司长曹文庄介绍，现行国家药品标准基本上是十几年、甚至二十几年前制订的，已严重滞后于我国药品生产现状和药品检验工作发展的实际，存在着重复收载、同方异名以及同名异方等缺陷，一些标准已不足以控制药品的质量，难以保证人民用药安全有效，也给一些假冒伪劣药品扰乱市场、危害百姓生命健康以可乘之机。以中药为例，目前已收载的4000余个品种中大约有15种重复收载，20种左右属同方异名或同名异方收载。
曹文庄表示，由于国家药品标准是国家为保证人体用药安全有效制订的上市药品所必须达到的质量标准要求，它的完善与否直接影响到上市药品质量控制水平的高低，直接影响能否保证上市药品的安全有效。为此，他们计划利用5年时间分期、分批地完成中药4000余个品种和化学药品500个品种的清理工作，新药转正标准约300个品种的标准提高工作，常用药用辅料约50种的标准制订工作，以及《中国药典》附录检测方法的科研和提高工作，实现国家药品标准的质量可控性及与国际先进标准的接轨。, http://www.100md.com
国家食品药品监督管理局药品注册司司长曹文庄介绍，现行国家药品标准基本上是十几年、甚至二十几年前制订的，已严重滞后于我国药品生产现状和药品检验工作发展的实际，存在着重复收载、同方异名以及同名异方等缺陷，一些标准已不足以控制药品的质量，难以保证人民用药安全有效，也给一些假冒伪劣药品扰乱市场、危害百姓生命健康以可乘之机。以中药为例，目前已收载的4000余个品种中大约有15种重复收载，20种左右属同方异名或同名异方收载。
曹文庄表示，由于国家药品标准是国家为保证人体用药安全有效制订的上市药品所必须达到的质量标准要求，它的完善与否直接影响到上市药品质量控制水平的高低，直接影响能否保证上市药品的安全有效。为此，他们计划利用5年时间分期、分批地完成中药4000余个品种和化学药品500个品种的清理工作，新药转正标准约300个品种的标准提高工作，常用药用辅料约50种的标准制订工作，以及《中国药典》附录检测方法的科研和提高工作，实现国家药品标准的质量可控性及与国际先进标准的接轨。, http://www.100md.com