独联体协调药品管理法规
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2003年8月10日
在最近召开的独立国家联合共同体(CIS)药品和医疗器械标准化、注册和质量管理执行委员会会议上通过了有关CIS国家药品管理法规应加以协调和1993年向公众提供国产药品、疫苗/其他免疫产品和医疗器械的协议应修订的建议。
现有的法规是CIS国家将GLP、GCP和GMP根据每个国家的具体情况经过调整而制订的，彼此和与原始规范之间都有所不同。现会议已组成一个工作组，以乌克兰通过的那些法规为基础起草统一的法规。而1993年旨在支持本国工业和发展相互合作关系的协议(包含一系列相互优惠的措施,如支付、信贷、免除增值税和关税、降低利润税和简化进出口许可证审批手续等)除俄国外其他CIS国家已批准。这次参加会议的俄国制药商协会(ARPM)的执行总裁指出，此协议已经过时，俄国卫生部早已建议对此进行修订。他认为，新版本的协议应包括有关标准化、注册和质量管理以及海关条例的统一文件。各个国家的制造商都希望加强他们之间的联系和整合它们的活动。重要的一点是减少来自国家法规对药品管理的障碍，例如，药品标签的协调就是其中一个例子。
会议讨论的其他事项有改善在流行病和其他紧急情况下疫苗和其他免疫产品的供应，以及制订CIS药典。这本CIS药典是一个参考版本，国家药典仍将是所有国家法律上必须遵循的。CIS药典将在年底前诞生。, http://www.100md.com
现有的法规是CIS国家将GLP、GCP和GMP根据每个国家的具体情况经过调整而制订的，彼此和与原始规范之间都有所不同。现会议已组成一个工作组，以乌克兰通过的那些法规为基础起草统一的法规。而1993年旨在支持本国工业和发展相互合作关系的协议(包含一系列相互优惠的措施,如支付、信贷、免除增值税和关税、降低利润税和简化进出口许可证审批手续等)除俄国外其他CIS国家已批准。这次参加会议的俄国制药商协会(ARPM)的执行总裁指出，此协议已经过时，俄国卫生部早已建议对此进行修订。他认为，新版本的协议应包括有关标准化、注册和质量管理以及海关条例的统一文件。各个国家的制造商都希望加强他们之间的联系和整合它们的活动。重要的一点是减少来自国家法规对药品管理的障碍，例如，药品标签的协调就是其中一个例子。
会议讨论的其他事项有改善在流行病和其他紧急情况下疫苗和其他免疫产品的供应，以及制订CIS药典。这本CIS药典是一个参考版本，国家药典仍将是所有国家法律上必须遵循的。CIS药典将在年底前诞生。, http://www.100md.com