韩国批准进口同仁堂的牛黄清心丸
韩国政府食品医药品安全厅7日批准进口中国同仁堂生产的牛黄清心丸。j&vl, 百拇医药
去年12月,北京同仁堂与韩国宝龄药品公司成立了同仁堂宝龄合资公司。最近,同仁堂宝龄公司向食品医药品安全厅提交了进口同仁堂牛黄清心丸的申请书。食品医药品安全厅委托韩国国立毒性研究院根据中国当地临床试验的资料,对同仁堂生产的牛黄清心丸进行了安全性和有效性审查,确认其对治疗高血压、痛痒症、头痛、心悸和气血不足具有疗效。j&vl, 百拇医药
韩国食品医药品安全厅批准进口的同仁堂牛黄清心丸与韩国根据《东医宝鉴》处方生产的牛黄清心丸为同一类药品,但同仁堂牛黄清心丸是根据中国中药处方生产的,不含麝香、羚羊角、龙脑等味中药,牛黄等其他成分也与韩国产牛黄清心丸不同。j&vl, 百拇医药
韩国食品医药品安全厅规定,同仁堂生产的牛黄清心丸定名为“中国北京同仁堂牛黄清心丸(不含麝香)”,以区别于韩国产牛黄清心丸。这是韩国第一次批准进口外国产的牛黄清心丸。
去年12月,北京同仁堂与韩国宝龄药品公司成立了同仁堂宝龄合资公司。最近,同仁堂宝龄公司向食品医药品安全厅提交了进口同仁堂牛黄清心丸的申请书。食品医药品安全厅委托韩国国立毒性研究院根据中国当地临床试验的资料,对同仁堂生产的牛黄清心丸进行了安全性和有效性审查,确认其对治疗高血压、痛痒症、头痛、心悸和气血不足具有疗效。j&vl, 百拇医药
韩国食品医药品安全厅批准进口的同仁堂牛黄清心丸与韩国根据《东医宝鉴》处方生产的牛黄清心丸为同一类药品,但同仁堂牛黄清心丸是根据中国中药处方生产的,不含麝香、羚羊角、龙脑等味中药,牛黄等其他成分也与韩国产牛黄清心丸不同。j&vl, 百拇医药
韩国食品医药品安全厅规定,同仁堂生产的牛黄清心丸定名为“中国北京同仁堂牛黄清心丸(不含麝香)”,以区别于韩国产牛黄清心丸。这是韩国第一次批准进口外国产的牛黄清心丸。