耳鼻喉科学的临床试验近况
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2003年8月15日
美国国立耳聋和其它交流障碍疾病研究院(NIDCD)将听力损失列为老年人群第三大普遍慢性病。在美国约有0.2亿人有某种程度的听觉敏感性下降，包括100万儿童。此外，耳感染影响相当大比例的儿童。中耳炎或中耳感染是儿童看病的常见原因。任何一年都有4/1000的人患外耳炎，尽管耳病理学可能不直接对死亡率增加负责，但它使占总人群相当大比例的人发病。此外，与耳病理学有关的费用令人惊愕。听力损失(用于康复、生产力损失等)的社会负担约占国民生产总值的3%。
尽管如此，在与耳炎和听力损失有关的耳鼻喉科学领域没有几项在进行的临床试验。在2项进行中的中耳炎治疗临床试验中，第一项是评价流感嗜血杆菌疫苗。目前，婴儿接受流感嗜血杆菌乙型疫苗分3个间隔的剂量，在第15个月时给予加强剂量。自从这种疫苗问世，儿童出现流感嗜血杆菌脑膜炎的病例为每10万人中不到2人，同时中耳炎的发生率下降了。然而，大多数细菌性中耳炎病例主要由3种病原体引起，即肺炎双球菌、不可分型流感嗜血杆菌(NTHi)和Moraxella catarrhalis。现时Antex Biologics公司正在进行NTHi的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。第二项是评价BMS公司的Tequin(gatifloxacin,加替沙星)用于儿童中耳炎的Ⅱ期临床试验。加替沙星是最新一代广谱8-甲氧基氟喹诺酮，半衰期长。它已被批准用于成人可疑性感染。Ⅱ期临床试验结果提示，Tequin对治疗儿童再发性或难治性急性中耳炎是安全和有效的。, 百拇医药
尽管如此，在与耳炎和听力损失有关的耳鼻喉科学领域没有几项在进行的临床试验。在2项进行中的中耳炎治疗临床试验中，第一项是评价流感嗜血杆菌疫苗。目前，婴儿接受流感嗜血杆菌乙型疫苗分3个间隔的剂量，在第15个月时给予加强剂量。自从这种疫苗问世，儿童出现流感嗜血杆菌脑膜炎的病例为每10万人中不到2人，同时中耳炎的发生率下降了。然而，大多数细菌性中耳炎病例主要由3种病原体引起，即肺炎双球菌、不可分型流感嗜血杆菌(NTHi)和Moraxella catarrhalis。现时Antex Biologics公司正在进行NTHi的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。第二项是评价BMS公司的Tequin(gatifloxacin,加替沙星)用于儿童中耳炎的Ⅱ期临床试验。加替沙星是最新一代广谱8-甲氧基氟喹诺酮，半衰期长。它已被批准用于成人可疑性感染。Ⅱ期临床试验结果提示，Tequin对治疗儿童再发性或难治性急性中耳炎是安全和有效的。, 百拇医药