四川省药品监管局明确下半年工作重点
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2003年8月15日
2003年8月8日，四川省药品监管局在成都召开电视电话会议，要求全系统下半年重点抓好四项工作：
一、集中开展作风教育整顿活动，努力提高全省药品监管系统队伍的整体素质。省药品监管局党组决定，从8月至10月，在全省药品监管系统开展以“创建三满意单位”(让党委政府满意，让服务对象满意，让人民群众满意)为主题的作风集中教育整顿工作，着重解决药品监管队伍作风方面存在的突出问题。这次作风教育整顿分思想发动和法纪教育、查摆问题和深入剖析、制定措施和全面整改、检查验收四个阶段进行。以开展“三满意”、“民主评议行风”、“三为民”活动和实施“党员先锋工程”、“食品药品放心工程”为载体，按照依法监督、科学公正、廉洁高效、行为规范的总体要求，认真整治群众反映强烈的突出问题。通过作风教育整顿，真正造就一支“政治过硬，业务精良，作风清正，纪律严明，行动快捷”的药品监管队伍，从而为维护人民身体健康和用药的合法权益提供良好的社会环境和法制保障。作风教育整顿的重点对象是：各级药品监管部门领导班子及其成员；药品监管系统具有行政执法权力的人员以及与人民群众直接打交道的“窗口”部门。省药品监管局已成立了四个督导组，由省局党组成员带队，分片进行督促检查。
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二、做好实施食品药品放心工程的牵头协调工作，搞好食品专项整治。最近，四川省政府明确由省整规办和省药品监管局牵头实施食品药品放心工程。会议要求全省各级药品监管部门按照国务院和省政府的统一部署，在当地党委、政府的领导下，认真履行职责。在具体行动上做到，既不盲动，又不被动，多从调查研究上作工作，多从全局利益上思考问题，多从强化综合监督、组织协调的权威上下功夫。不要陷入具体的利益之争、部门之见，做到牵头不代替。主要任务是综合监督和组织协调。
三、以实施食品药品放心工程为契机，搞好药品专项整治。下半年药品、医疗器械监管工作的重点：全面贯彻国务院“食品药品放心工程”电视电话会议精神，制定切合本地实际的实施方案，组织开展药品放心工程；继续深入开展药品监管、公安联合打击制售假劣药品、医疗器械专项监督检查行动，建立健全联合打假机制；针对群众对医疗机构使用的药品和医院制剂反映突出的问题，开展一次全面检查，主要清查其使用药品的来源和配制、使用的医院制剂是否合法的专项监督检查；继续开展对一次性医疗器械生产、经营、使用单位的全面检查，主要检查生产、经营、使用产品的合法性，以及生产企业执行质量管理规范的情况；对已注册的植入体内的整容、矫形医用生物材料重新审核使用说明书，严格注明禁忌和注意事项，对不符合要求的，一律禁止销售。对心脏起博器、骨科内固定器材等纳入国家重点监管的医疗器械产品，要加强监管。坚决依法查处生产、经营、使用无证医疗器械的行为；开展对中药材专业市场的整治；规范药品经营秩序，推进农村药品监督供应网络建设；对药品标准执行情况进行检查；完善药品不良反应监测(ADR)体系，逐步全面开展ADR工作；加强特殊药品的检查、监督；加快药品安全信用体系建设。建立食品药品监管长效机制，重要的是要建立以法律和道德为基础的社会信用体系。当务之急是抓好社会诚信宣传教育，搞好社会信用体系总体规划和试点，加快社会信用管理制度和信用法规的建设。要通过建章立制，明确食品药品生产、经营企业法人代表是安全的第一责任人，实施企业诚信守法警示制、公示制等制度，不断加强企业信用监管。
四、进一步加快GMP、GSP认证步伐，促进四川省医药产业健康发展。下半年省级GMP认证工作的重点是抓好检查员尤其是检查组长的培训；做好GMP认证检查的跟踪检查和日常监管；对准备认证企业进行排队，落实核定申报认证的品种、剂型与具体日程；继续开展GMP认证方案专家审查工作；结合GMP认证工作，开展对生产药品所使用的原料药是否经过批准和小容量注射剂未通过GMP认证仍然继续生产的专项监督检查。今年GSP认证在全省提速，各地要制定详细认证时间表，大力推行“三个一起”、“三个加快”、“三个结合”的“捆绑式”认证工作思路。对认证工作启动缓慢或未启动的地区，要采取切实有效的措施，跟上全省认证工作的步伐，力争今年有100家企业通过GSP认证。通过加快“GMP、GSP认证步伐，防止盲目重复建设和无序竞争，促进全省医药经济健康快速发展。, 百拇医药
一、集中开展作风教育整顿活动，努力提高全省药品监管系统队伍的整体素质。省药品监管局党组决定，从8月至10月，在全省药品监管系统开展以“创建三满意单位”(让党委政府满意，让服务对象满意，让人民群众满意)为主题的作风集中教育整顿工作，着重解决药品监管队伍作风方面存在的突出问题。这次作风教育整顿分思想发动和法纪教育、查摆问题和深入剖析、制定措施和全面整改、检查验收四个阶段进行。以开展“三满意”、“民主评议行风”、“三为民”活动和实施“党员先锋工程”、“食品药品放心工程”为载体，按照依法监督、科学公正、廉洁高效、行为规范的总体要求，认真整治群众反映强烈的突出问题。通过作风教育整顿，真正造就一支“政治过硬，业务精良，作风清正，纪律严明，行动快捷”的药品监管队伍，从而为维护人民身体健康和用药的合法权益提供良好的社会环境和法制保障。作风教育整顿的重点对象是：各级药品监管部门领导班子及其成员；药品监管系统具有行政执法权力的人员以及与人民群众直接打交道的“窗口”部门。省药品监管局已成立了四个督导组，由省局党组成员带队，分片进行督促检查。
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二、做好实施食品药品放心工程的牵头协调工作，搞好食品专项整治。最近，四川省政府明确由省整规办和省药品监管局牵头实施食品药品放心工程。会议要求全省各级药品监管部门按照国务院和省政府的统一部署，在当地党委、政府的领导下，认真履行职责。在具体行动上做到，既不盲动，又不被动，多从调查研究上作工作，多从全局利益上思考问题，多从强化综合监督、组织协调的权威上下功夫。不要陷入具体的利益之争、部门之见，做到牵头不代替。主要任务是综合监督和组织协调。
三、以实施食品药品放心工程为契机，搞好药品专项整治。下半年药品、医疗器械监管工作的重点：全面贯彻国务院“食品药品放心工程”电视电话会议精神，制定切合本地实际的实施方案，组织开展药品放心工程；继续深入开展药品监管、公安联合打击制售假劣药品、医疗器械专项监督检查行动，建立健全联合打假机制；针对群众对医疗机构使用的药品和医院制剂反映突出的问题，开展一次全面检查，主要清查其使用药品的来源和配制、使用的医院制剂是否合法的专项监督检查；继续开展对一次性医疗器械生产、经营、使用单位的全面检查，主要检查生产、经营、使用产品的合法性，以及生产企业执行质量管理规范的情况；对已注册的植入体内的整容、矫形医用生物材料重新审核使用说明书，严格注明禁忌和注意事项，对不符合要求的，一律禁止销售。对心脏起博器、骨科内固定器材等纳入国家重点监管的医疗器械产品，要加强监管。坚决依法查处生产、经营、使用无证医疗器械的行为；开展对中药材专业市场的整治；规范药品经营秩序，推进农村药品监督供应网络建设；对药品标准执行情况进行检查；完善药品不良反应监测(ADR)体系，逐步全面开展ADR工作；加强特殊药品的检查、监督；加快药品安全信用体系建设。建立食品药品监管长效机制，重要的是要建立以法律和道德为基础的社会信用体系。当务之急是抓好社会诚信宣传教育，搞好社会信用体系总体规划和试点，加快社会信用管理制度和信用法规的建设。要通过建章立制，明确食品药品生产、经营企业法人代表是安全的第一责任人，实施企业诚信守法警示制、公示制等制度，不断加强企业信用监管。
四、进一步加快GMP、GSP认证步伐，促进四川省医药产业健康发展。下半年省级GMP认证工作的重点是抓好检查员尤其是检查组长的培训；做好GMP认证检查的跟踪检查和日常监管；对准备认证企业进行排队，落实核定申报认证的品种、剂型与具体日程；继续开展GMP认证方案专家审查工作；结合GMP认证工作，开展对生产药品所使用的原料药是否经过批准和小容量注射剂未通过GMP认证仍然继续生产的专项监督检查。今年GSP认证在全省提速，各地要制定详细认证时间表，大力推行“三个一起”、“三个加快”、“三个结合”的“捆绑式”认证工作思路。对认证工作启动缓慢或未启动的地区，要采取切实有效的措施，跟上全省认证工作的步伐，力争今年有100家企业通过GSP认证。通过加快“GMP、GSP认证步伐，防止盲目重复建设和无序竞争，促进全省医药经济健康快速发展。, 百拇医药