Bayer Onyx公司的Bay 43-9006在Ⅰ期研究中是安全的
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2003年8月18日
Bayer和Onyx Pharmaceuticals公司在开发的一种RAF激酶抑制剂Bay 43-9006(Ⅰ)通常是安全的，而且在Ⅰ期化疗联合治疗的临床试验和Ⅰ期单一药剂研究中被初步证实有抗肿瘤活性。
在Ⅰb期剂量逐渐增加临床试验中,(Ⅰ)以3种不同剂量给药直到400mg每日2次，与1000mg/m2标准剂量gemcitabine(吉西他滨)合用向一系列实体肿瘤患者给药。20位患者的安全数据揭示，其血液毒性不是剂量限制因素，与吉西他滨的效应一致。非血液学毒性报告包括：疲倦、皮疹、食欲降低和腹泻。只有1位患者在最高剂量时出现限制剂量的疲倦。
初步的药物动力学分析提示(Ⅰ)和吉西他滨之间没有明显的相互作用。此外，1位有卵巢癌的患者出现部分反应，11位有不同类型的肿瘤患者出现8周或更长的疾病稳定期。据Bayer公司称,(Ⅰ)的Ⅱ期临床试验正在进行，同时Ⅲ期准备工作也在进行中。, http://www.100md.com
在Ⅰb期剂量逐渐增加临床试验中,(Ⅰ)以3种不同剂量给药直到400mg每日2次，与1000mg/m2标准剂量gemcitabine(吉西他滨)合用向一系列实体肿瘤患者给药。20位患者的安全数据揭示，其血液毒性不是剂量限制因素，与吉西他滨的效应一致。非血液学毒性报告包括：疲倦、皮疹、食欲降低和腹泻。只有1位患者在最高剂量时出现限制剂量的疲倦。
初步的药物动力学分析提示(Ⅰ)和吉西他滨之间没有明显的相互作用。此外，1位有卵巢癌的患者出现部分反应，11位有不同类型的肿瘤患者出现8周或更长的疾病稳定期。据Bayer公司称,(Ⅰ)的Ⅱ期临床试验正在进行，同时Ⅲ期准备工作也在进行中。, http://www.100md.com