处于Ⅲ期临床的血管生成抑制剂
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2003年8月18日
抗血管生成产品的开发并没有取得太多的成功，最近Genentech公司的抗VEGF(血管表皮生长因子)单克隆抗体Avastin(bevacizumab)于去年9月份用于转移性乳腺癌的Ⅲ期临床试验遭遇失败。不过，Novartis和Schering AG公司还是着手进行口服抗血管生成产品vatalanib(PTK787/ZK 222584)(Ⅰ)对转移性结直肠癌的两项Ⅲ期临床试验。
Schering AG公司认为，(Ⅰ)与其它血管生成抑制剂有微妙的差别，它们原理相同，但契入点不同。(Ⅰ)作用于VEGF受体酪氨酸激酶以抑制血管生成。其它通过不同途径靶向血管生成并处于开发后期的产品包括：Aeterna公司的金属蛋白酶抑制剂Neovastat和Celgene公司的抑制α-肿瘤坏死因子的Thalomid(thalidomide，沙利度胺)。
CONFIRM 1(结直肠口服新疗法用于一线抑制血管生成和推迟转移)将观察(Ⅰ)(一天口服一次)与奥沙利铂(oxal-iplatin)、5-氟尿嘧啶(5-fluorouracil)和亚叶酸(folfox-4，leucovorin)联用对1090例以前未经治疗病人的疗效。CONFIRM 1临床试验旨在显示病情无进展存活利益和总存活利益。另一项临床试验(CONFIRM 2)对830例经依立替康(irinotecan)治疗后病情仍进展的转移性结直肠癌病人，观察(Ⅰ)作为二线治疗药的价值。
Schering AG公司指出，(Ⅰ)用于结直肠癌的I/Ⅱ期临床试验获得了正性结果。此外，也对肾细胞癌、多形神经胶质瘤和其它实体瘤进行了Ⅰ/Ⅱ期临床评价，但公司尚未决定是否继续开发其它适应症。Novartis公司预测，在2006年之前这个产品不会上市。, http://www.100md.com
Schering AG公司认为，(Ⅰ)与其它血管生成抑制剂有微妙的差别，它们原理相同，但契入点不同。(Ⅰ)作用于VEGF受体酪氨酸激酶以抑制血管生成。其它通过不同途径靶向血管生成并处于开发后期的产品包括：Aeterna公司的金属蛋白酶抑制剂Neovastat和Celgene公司的抑制α-肿瘤坏死因子的Thalomid(thalidomide，沙利度胺)。
CONFIRM 1(结直肠口服新疗法用于一线抑制血管生成和推迟转移)将观察(Ⅰ)(一天口服一次)与奥沙利铂(oxal-iplatin)、5-氟尿嘧啶(5-fluorouracil)和亚叶酸(folfox-4，leucovorin)联用对1090例以前未经治疗病人的疗效。CONFIRM 1临床试验旨在显示病情无进展存活利益和总存活利益。另一项临床试验(CONFIRM 2)对830例经依立替康(irinotecan)治疗后病情仍进展的转移性结直肠癌病人，观察(Ⅰ)作为二线治疗药的价值。
Schering AG公司指出，(Ⅰ)用于结直肠癌的I/Ⅱ期临床试验获得了正性结果。此外，也对肾细胞癌、多形神经胶质瘤和其它实体瘤进行了Ⅰ/Ⅱ期临床评价，但公司尚未决定是否继续开发其它适应症。Novartis公司预测，在2006年之前这个产品不会上市。, http://www.100md.com