Axokine的Ⅲ期试验不再光彩夺目
Regeneron公司因其抗肥胖症药Axokine(重组睫状神经营养因子)(Ⅰ)在一项肥胖症病人减轻体重的Ⅲ期试验中不再更多地减轻体重而感到失望。在一个对治疗不产生抗体的亚组中，(Ⅰ)与现有的抗肥胖症药相等。#2:%{8|, 百拇医药
该公司说，确定(Ⅰ)的下一步工作还为时过早，有几个问题需要先行解决。包括完成和分析对糖尿病患者的试验研究，及与FDA进行讨论。一种可能是Regeneron公司只申请用于那些对现有药物，如Roche公司的Xenical(奥利司他)及Abbott公司的Meridia/Reductil(西布曲明)耐药、不能耐受或其它不适宜的情况下的病人。的确该公司早已得到FDA对这一适应症的快通道审批地位。#2:%{8|, 百拇医药
较有利的是，(Ⅰ)对于治疗的非糖尿病肥胖病人减少了糖尿病的危险因子，如空腹血糖、胰岛素水平及甘油三酯。对糖尿病患者的为期三个月的试验研究定于2003年4月得出结果，提示可从另外的角度去开发该产品。过去曾称(Ⅰ)在停止治疗后仍可保持体重减轻。是否如此要到12个月的随访期完成后才能知道。#2:%{8|, 百拇医药
(Ⅰ)能很好耐受，其伴随发生单纯疱疹的频率与安慰剂没有什么不同。三种最常报告的不良事件是注射部位反应、上呼吸道感染及恶心。不论是否已产生抗体，病人发生不良事件频率也无显著性差异。#2:%{8|, 百拇医药
(Ⅰ)是神经营养因子。一般认为其在大脑中作用的通路与苗条蛋白一样，但没有苗条蛋白的耐药性。
该公司说，确定(Ⅰ)的下一步工作还为时过早，有几个问题需要先行解决。包括完成和分析对糖尿病患者的试验研究，及与FDA进行讨论。一种可能是Regeneron公司只申请用于那些对现有药物，如Roche公司的Xenical(奥利司他)及Abbott公司的Meridia/Reductil(西布曲明)耐药、不能耐受或其它不适宜的情况下的病人。的确该公司早已得到FDA对这一适应症的快通道审批地位。#2:%{8|, 百拇医药
较有利的是，(Ⅰ)对于治疗的非糖尿病肥胖病人减少了糖尿病的危险因子，如空腹血糖、胰岛素水平及甘油三酯。对糖尿病患者的为期三个月的试验研究定于2003年4月得出结果，提示可从另外的角度去开发该产品。过去曾称(Ⅰ)在停止治疗后仍可保持体重减轻。是否如此要到12个月的随访期完成后才能知道。#2:%{8|, 百拇医药
(Ⅰ)能很好耐受，其伴随发生单纯疱疹的频率与安慰剂没有什么不同。三种最常报告的不良事件是注射部位反应、上呼吸道感染及恶心。不论是否已产生抗体，病人发生不良事件频率也无显著性差异。#2:%{8|, 百拇医药
(Ⅰ)是神经营养因子。一般认为其在大脑中作用的通路与苗条蛋白一样，但没有苗条蛋白的耐药性。