辽宁大连市提高申办义齿生产企业门槛
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2003年8月20日
日前大连市药监局制定出台了《关于加强对全市义齿生产企业监督管理的通知》。
通知要求：申办义齿的生产企业必须具有独立的生产企业资格；企业应有固定的生产场所，面积不少于200平方米；要有独立的铸造室、上瓷室、检验室等；企业应配备必要的设备和检测仪器；企业的技工人员必须经培训后上岗，质检人员(含兼职)必须经市级以上药监部门的培训。《通知》同时还对医疗机构研制、生产义齿也做了相应的规定。
据悉，截至2003年底，全市所有的义齿企业必须取得《医疗器械生产许可证》和《医疗器械产品注册证》，对在期限内没有取得两证的企业，将坚决依法查处。, http://www.100md.com
通知要求：申办义齿的生产企业必须具有独立的生产企业资格；企业应有固定的生产场所，面积不少于200平方米；要有独立的铸造室、上瓷室、检验室等；企业应配备必要的设备和检测仪器；企业的技工人员必须经培训后上岗，质检人员(含兼职)必须经市级以上药监部门的培训。《通知》同时还对医疗机构研制、生产义齿也做了相应的规定。
据悉，截至2003年底，全市所有的义齿企业必须取得《医疗器械生产许可证》和《医疗器械产品注册证》，对在期限内没有取得两证的企业，将坚决依法查处。, http://www.100md.com