控释制剂
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2003年8月25日
口服缓控释制剂足国内外医药工业发展的一个十分重要的方向。由于开发周期短、需要投入少、经济风险低、技术含量增加而附加值显著提高等优势愈来愈被制药工业所看重。据统计，美国在1987年缓释及控释制剂销售额为11.3亿美元，1989年为16亿美元，1992年达22亿美元，1994年的为46.5亿美元。国外已上市的该类制剂品种已达200余种，500多个规格，销售额约占全部制剂的10%。国内缓释、控释制剂品种也在不断增加，近几年批准的口服缓释及控释制剂已有88个(大部分为缓释制剂)。
控释制剂是在一定的时间内药物按某一速度从剂型中释放出来，使血药浓度长时间恒定在有效浓度范围内，避免了常规制剂给药频繁所出现的“峰谷”现象，提高了临床用药安全性与有效性。控释制剂也可根据机体需要在设定的时间内控制药物释放的时间，提高药物的安全性和有效性。在控释制剂技术方面，渗透泵技术更引人注目。国家经贸委在推荐医药技术文件中明确提出： “渗透泵技术足由渗透压、半透膜、激光和固体分散技术结合而成的一种能稳定保持药效24小时的口服释药系统，足目前U服给药较为理想的一种”。采用该技术可以开发恒速释放和定时(脉冲)释放两种类型的一系列产品，尤其适合于治疗心血管、哮喘等病症的药物。美国阿尔扎公司首先研制该技术并开发产品上市。目前国外已有几十种渗透泵片上市。我公司己成功采用渗透泵技术开发出一种治疗心脑血管的药物，事半功倍解决了难溶药物如何达到恒速释放的难题，技术有所突破。, http://www.100md.com
控释制剂是在一定的时间内药物按某一速度从剂型中释放出来，使血药浓度长时间恒定在有效浓度范围内，避免了常规制剂给药频繁所出现的“峰谷”现象，提高了临床用药安全性与有效性。控释制剂也可根据机体需要在设定的时间内控制药物释放的时间，提高药物的安全性和有效性。在控释制剂技术方面，渗透泵技术更引人注目。国家经贸委在推荐医药技术文件中明确提出： “渗透泵技术足由渗透压、半透膜、激光和固体分散技术结合而成的一种能稳定保持药效24小时的口服释药系统，足目前U服给药较为理想的一种”。采用该技术可以开发恒速释放和定时(脉冲)释放两种类型的一系列产品，尤其适合于治疗心血管、哮喘等病症的药物。美国阿尔扎公司首先研制该技术并开发产品上市。目前国外已有几十种渗透泵片上市。我公司己成功采用渗透泵技术开发出一种治疗心脑血管的药物，事半功倍解决了难溶药物如何达到恒速释放的难题，技术有所突破。, http://www.100md.com