药品不良反应怎个讼字了得(1)
74岁的天津老人邢淑芳在服用拜斯亭后被诊断为横纹肌溶解症。老人认为，这是拜斯亭的不良反应所致，于是将德国拜耳公司、拜耳医药保健品有限公司和天津市胸科医院推上被告席。7月8日，中国首例拜斯亭不良反应纠纷案在天津市和平区人民法院开庭审理。这起事件引发了业内外人士的进一步思考。
近年来，药品不良反应引发的纠纷频频发生。一方面，患者的生命健康权不容侵犯；另一方面，医药科学发展的风险不可避免。当二者发生冲突时，“诉讼”似乎成了解决问题的惟一手段。
其实，对当事各方而言，无论最终的结局如何，痛苦，是他们共同的感受。
患者不是惟一受害者
2002年，美国医院药师会通过对药品不良反应监测认为，估计有3%～7%的病人因药品不良反应住院，10%～20%的住院病人在住院期间有过药品不良反应。
据报道，拜斯亭自1997年上市到2001年底，在西方国家已报告至少有52名患者在服用此药期间死亡。有人估计，实际的死亡人数还要多。
药品不良反应损害患者的健康，也给患者造成巨大的经济负担。但患者不是惟一的受害者，药品不良反应同样对医药行业的发展也形成了威胁，并在一定程度上削弱着医药科学的贡献。
一种药品最终在临床得到应用，大致要经历研发筛选、动物实验、临床试验、广告宣传、市场销售、患者应用等几个不可或缺的阶段。在这些过程中，医药行业要投入大量的人力、物力、财力。但由于其高风险的特性，一旦发生严重的危及患者生命健康的不良反应事件，医药行业不仅要面对患者的高额索赔，还要承受产品停售所带来的巨大经济损失。
拜斯亭是德国拜耳公司生产的他汀类药物，适用于混合高脂血症、高胆固醇血症以及高甘油三酯血症。从1997年上市到2001年8月全球市场暂停销售，拜斯亭仅仅存在了短暂的4年，停售时该药正处于上升期。拜耳(中国)医药保健有限公司给记者提供的资料显示，仅2000年一年，拜斯亭在全球的销售额就达6.36亿欧元(约合5.44亿美元)。对德国拜耳公司而言，该药在全球的停售无疑是一个重大的损失。
但损失不仅于此。市场统计显示，拜斯亭事件发生后，患者也质疑其他他汀类药物，影响了整个他汀类药物的销售与应用，也间接地影响到患者的治疗。
这仅是一笔经济账，各种压力对医药行业产生的无形影响更会造成无法估量的损失。
医学进步要付出代价
“不能因不良反应的存在而全盘否定药物的作用。”卫生部心血管药物临床研究重点实验室主任、阜外心血管病医院临床病理中心主任李一石教授说，“10年以上的医学研究表明，他汀类药物不失为良药，关键是要在规定的适应症范围内、规定的使用剂量范围内使用，并避免与禁止合用的药物联用。同时也要求医生在临床用药时严格遵守说明中规定的事宜，切忌滥用。”
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近年来，药品不良反应引发的纠纷频频发生。一方面，患者的生命健康权不容侵犯；另一方面，医药科学发展的风险不可避免。当二者发生冲突时，“诉讼”似乎成了解决问题的惟一手段。
其实，对当事各方而言，无论最终的结局如何，痛苦，是他们共同的感受。
患者不是惟一受害者
2002年，美国医院药师会通过对药品不良反应监测认为，估计有3%～7%的病人因药品不良反应住院，10%～20%的住院病人在住院期间有过药品不良反应。
据报道，拜斯亭自1997年上市到2001年底，在西方国家已报告至少有52名患者在服用此药期间死亡。有人估计，实际的死亡人数还要多。
药品不良反应损害患者的健康，也给患者造成巨大的经济负担。但患者不是惟一的受害者，药品不良反应同样对医药行业的发展也形成了威胁，并在一定程度上削弱着医药科学的贡献。
一种药品最终在临床得到应用，大致要经历研发筛选、动物实验、临床试验、广告宣传、市场销售、患者应用等几个不可或缺的阶段。在这些过程中，医药行业要投入大量的人力、物力、财力。但由于其高风险的特性，一旦发生严重的危及患者生命健康的不良反应事件，医药行业不仅要面对患者的高额索赔，还要承受产品停售所带来的巨大经济损失。
拜斯亭是德国拜耳公司生产的他汀类药物，适用于混合高脂血症、高胆固醇血症以及高甘油三酯血症。从1997年上市到2001年8月全球市场暂停销售，拜斯亭仅仅存在了短暂的4年，停售时该药正处于上升期。拜耳(中国)医药保健有限公司给记者提供的资料显示，仅2000年一年，拜斯亭在全球的销售额就达6.36亿欧元(约合5.44亿美元)。对德国拜耳公司而言，该药在全球的停售无疑是一个重大的损失。
但损失不仅于此。市场统计显示，拜斯亭事件发生后，患者也质疑其他他汀类药物，影响了整个他汀类药物的销售与应用，也间接地影响到患者的治疗。
这仅是一笔经济账，各种压力对医药行业产生的无形影响更会造成无法估量的损失。
医学进步要付出代价
“不能因不良反应的存在而全盘否定药物的作用。”卫生部心血管药物临床研究重点实验室主任、阜外心血管病医院临床病理中心主任李一石教授说，“10年以上的医学研究表明，他汀类药物不失为良药，关键是要在规定的适应症范围内、规定的使用剂量范围内使用，并避免与禁止合用的药物联用。同时也要求医生在临床用药时严格遵守说明中规定的事宜，切忌滥用。”
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