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编号:10256948
Erbitux开始FDA的审批之路
http://www.100md.com 2003年8月27日 中国金药网
     ImClone公司及其合作伙伴百时美施贵宝于2003年8月18日向FDA递交了Erbitux(cetuximab)的新药申请。该药被认为是一个治疗结肠癌的“里程碑”。r\$s(, 百拇医药

    ImClone和百时美施贵宝请求FDA给予Erbitux 优先审批权,以将审批过程缩短为6~10个月。FDA将在9月底就这一请求作出决定。有关人士认为该药物是“靶向一种未满足的需要”,所以对该药的前景持乐观态度。r\$s(, 百拇医药

    百时美施贵宝拥有该药在美国和加拿大的销售权。她还持有ImClone公司19.9%的股份