国家食品药品监督管理局近日对一次性使用
塑料血袋生产再下严令。
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要求规定，生产含
保养液的血袋的企业，必须具备生产保养液的能力。除对血袋要按照
医疗器械监管有关规定进行管理外，对其生产的保养液还必须按照药品监管的有关规定进行管理，包括发放药品批准文号、《药品生产许可证》并对生产保养液的车间进行药品
GMP认证等。生产仅用于短时间保存
血浆等，并且在注册时已申明不含保养液的血袋生产企业，不要求必须具备生产保养液和含保养液血袋的能力，但禁止此类企业违反规定生产其他类型的血袋。