细说“龙胆泻肝丸”
为保证人民群众的用药安全，国家药品监督管理局根据对关木通及其制剂毒副作用的研究情况和结果分析以及相关本草考证，决定取消马兜铃科关木通的药用标准，并于4月1日正式印发《取消关木通药用标准的通知》。此前，国家药品监督管理局还印发了《关于加强对龙胆泻肝丸监督管理的通知》。近日，记者就有关情况采访了有关专家。
龙胆泻肝丸中的 木通与马兜铃酸
中国民族医药学会会长诸国本在接受记者采访时介绍说，“龙胆泻肝丸”是金元四大家之一李东垣的方子，载于《兰室秘藏》一书。后世在原方的基础上加了黄芩、栀子、甘草三味中药，成为由龙胆草、山栀、黄芩、木通、车前、当归、生地、柴胡、甘草、泽泻10味药组成的方剂，在中医治疗上主要用于泻肝胆实火，清三焦湿热。龙胆泻肝丸现在多用于治疗急性结膜炎、急性胆囊炎、带状疱疹等属于肝胆湿热内蕴以及急性肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎、急性盆腔炎、急性前列腺炎等属于肝胆湿热下注的疾病。
, 百拇医药
在龙胆泻肝丸的组方中包括一味名为木通的中药。木通味苦、性寒；归心、小肠、膀胱经。木通有清热利尿，活血通脉功能；主治水便短赤，淋浊，水肿，胸中烦热，咽喉疼痛，口舌生疮，风湿痹痛，乳汁不通，经闭、痛经等，木通因其上述功效而成为龙胆泻肝丸等中成药里的一个重要组成成分。
根据《中药学》记载，木通确实存在一名多物的情况。商品木通主要分“关木通”和“川木通”两大类。其中的“关”和“川”，即是指该药材的产地，也是该类木通的传统销售地区和习惯应用地区。“关”指关外、关东，所以也称“东北木通”。“川”则以四川为代表，实际上指东北、华北、华东以外地区使用的木通。关木通属于马兜铃属植物，关木通之所以导致肾功能衰竭，原因是因为其茎叶中含有马兜铃酸。动物实验发现，给小鼠静脉注射每公斤30毫克的马兜铃酸，可降低其肾小球滤过能力，引起血肌酐上升，导致急性肾功能衰竭。根据调查，马兜铃属植物的分布几乎遍及五大洲，约有200余种，中国约有40种，除关木通外，还有广防已、青木香、细辛、朱砂莲、天仙藤、寻骨风、穿石藤、金狮藤等，它们中大都含有马兜铃酸。
, 百拇医药
事件回顾
1990年至1992年，比利时1741人在服用了一家诊所开出的名为“苗条丸”的减肥药1～3年后，其中的150名女性服用者中有70人被查出其肾脏受到了损害，严重者还要进行血液透析和肾移植治疗。由于该“苗条丸”包含有含马兜铃酸的中草药，因此一家比利时研究机构指出，是“苗条丸”中的马兜铃酸导致了肾中毒。比利时卫生部于是发布文告，建议所有近十年来服用过中药制剂的人进行肾功能检查。
1998年，英国发现两例因治疗湿疹而服用含有马兜铃酸中药而引起肾功能衰竭的病例，遂将其称为“中草药肾病”。1999年7月29日英国政府宣布，禁止使用和销售含有马兜铃属植物的药物和食品补充剂。2000年6月9日，美国药品与食品管理局(FDA)宣布停止进口、制造和销售已知和怀疑含有马兜铃酸的原料和成品，涉及包括关木通在内的70多种中药材。此后，西班牙、奥地利、埃及、马来西亚、菲律宾和日本等国家也相继宣布禁止使用含有马兜铃酸的中药材。
, 百拇医药
北京大学第一临床医院从1999年起对在该院接受治疗的17例因关木通导致肾损害者进行了分析，结果发现服药在4个月以上者有13例，口服汤剂中关木通剂量一般为10～25g，超过国家药典规定数倍。服用龙胆泻肝丸者虽按照该药说明书规定用法服用，但用药时间较长，全部在半年以上。患者不仅在临床表现有腰痛、浮肿、尿量增多等肾病的症状，而且全部被诊断为肾小管间质性肾炎，部分患者已经处于肾功能衰竭期和肾衰终末期。
此木通非彼木通
中国民族医药学会会长诸国本认为，目前龙胆泻肝丸出现的问题，是误将关木通替代了木通入药而引起的，与龙胆泻肝丸组方无关。诸国本介绍说，木通是一种很古老的中药，唐《新修本草》和宋《本草图经》描述的木通都是木通科的木通。1999年出版的《中华本草》特别标明：“目前药材木通的主流商品是马兜铃科马兜铃属，并非本种。”据《中国药用植物志》记载，木通科的木通或白木通都可药食两用，说明木通并没有毒性。
, 百拇医药
但现在不少入药于龙胆泻肝丸的木通，并不是木通科的木通，而是马兜铃科的关木通。关木通为马兜铃科植物，主要产地在我国黑龙江、吉林、辽宁；关木通味苦，性寒，有毒。《中华本草》记载：“本品用量过大，可引起急性肾功能衰竭，甚至死亡。中毒症状表现为头痛、腹胀、面部浮肿、尿频、尿急、尿量减少、渐起周身浮肿，神志不清等。”1998年版《中药大全》也指出，“临床上观察到，一次服关木通2两以上时，能引起肾功能衰竭，因此，必须引起警惕。”1987年版《中药学》也指出，“近代文献报道，有服用大剂量关木通引起肾功能衰竭者，故用量不宜过大，应控制在常规剂量范围之内。”由此可见，对关木通的毒性观察和提醒已非一日，只是没有得到足够的重视。如果投料正确的话，完全可以避免那些不该出现的毒副作用。
加强监管 规范用药
针对龙胆泻肝丸等含马兜铃的中药在使用过程中出现的问题，国家药品监督管理局决定取消马兜铃科关木通的药用标准。规定凡生产龙胆泻肝丸(含浓缩丸、水丸)、龙胆泻肝胶囊含软胶囊、龙胆泻肝颗粒、龙胆泻肝片的企业必须在今年4月30日前将处方中的关木通，替换为新版《中国药典》收载的木通科木通；同时加强对含有关木通的中药制剂的监督管理，规定含关木通的中药制剂必须凭医师处方购买，并在医师指导下使用。明确肾脏病患者、孕妇、新生儿禁用；儿童及老人一般不宜使用含关木通的中药制剂，该类中药制剂不宜长期使用，并应定期复查肾功能。
, 百拇医药
在不久前举行的“中药安全用药与中药产业发展高峰论坛”上，北京中医医院内科周鹰医生指出，一切中药对人体都有毒副作用，只是在轻重的程度上有所差别。正如东周时期的《周礼》所云：“医师，掌医之政令，聚毒药以供医事。”中医治病的基础是辨证，是用药的偏性来纠正人体的偏差。如热病用寒药、寒病用热药；虚者补之、实者泻之等。如果辨证不准，用药不当，所用之药当然会对人体产生毒副作用。因此，不仅“关木通”、“龙胆泻肝”在使用不当时可造成对人体肾脏的损害，而且一切中药如不能够准确地按照中医药的标准来把握其应用的标准、尺度，均可对人体的不同部位，造成不同程度的损害。
有关专家指出，中药有毒，这一点并不稀罕。对于中药的毒性，中医首先应在实践中不断增进认识，选择无毒，减量控毒，炮制去毒，煎煮解毒等方法保证患者的用药安全；同时组织多学科专家对我国中药的安全性做系统的评价，对可能发生毒副作用的中药进行时实监测；严厉打击“游医”、“庸医”，确保人民用药安全。, 百拇医药(潘 锋)
龙胆泻肝丸中的 木通与马兜铃酸
中国民族医药学会会长诸国本在接受记者采访时介绍说，“龙胆泻肝丸”是金元四大家之一李东垣的方子，载于《兰室秘藏》一书。后世在原方的基础上加了黄芩、栀子、甘草三味中药，成为由龙胆草、山栀、黄芩、木通、车前、当归、生地、柴胡、甘草、泽泻10味药组成的方剂，在中医治疗上主要用于泻肝胆实火，清三焦湿热。龙胆泻肝丸现在多用于治疗急性结膜炎、急性胆囊炎、带状疱疹等属于肝胆湿热内蕴以及急性肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎、急性盆腔炎、急性前列腺炎等属于肝胆湿热下注的疾病。
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在龙胆泻肝丸的组方中包括一味名为木通的中药。木通味苦、性寒；归心、小肠、膀胱经。木通有清热利尿，活血通脉功能；主治水便短赤，淋浊，水肿，胸中烦热，咽喉疼痛，口舌生疮，风湿痹痛，乳汁不通，经闭、痛经等，木通因其上述功效而成为龙胆泻肝丸等中成药里的一个重要组成成分。
根据《中药学》记载，木通确实存在一名多物的情况。商品木通主要分“关木通”和“川木通”两大类。其中的“关”和“川”，即是指该药材的产地，也是该类木通的传统销售地区和习惯应用地区。“关”指关外、关东，所以也称“东北木通”。“川”则以四川为代表，实际上指东北、华北、华东以外地区使用的木通。关木通属于马兜铃属植物，关木通之所以导致肾功能衰竭，原因是因为其茎叶中含有马兜铃酸。动物实验发现，给小鼠静脉注射每公斤30毫克的马兜铃酸，可降低其肾小球滤过能力，引起血肌酐上升，导致急性肾功能衰竭。根据调查，马兜铃属植物的分布几乎遍及五大洲，约有200余种，中国约有40种，除关木通外，还有广防已、青木香、细辛、朱砂莲、天仙藤、寻骨风、穿石藤、金狮藤等，它们中大都含有马兜铃酸。
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1990年至1992年，比利时1741人在服用了一家诊所开出的名为“苗条丸”的减肥药1～3年后，其中的150名女性服用者中有70人被查出其肾脏受到了损害，严重者还要进行血液透析和肾移植治疗。由于该“苗条丸”包含有含马兜铃酸的中草药，因此一家比利时研究机构指出，是“苗条丸”中的马兜铃酸导致了肾中毒。比利时卫生部于是发布文告，建议所有近十年来服用过中药制剂的人进行肾功能检查。
1998年，英国发现两例因治疗湿疹而服用含有马兜铃酸中药而引起肾功能衰竭的病例，遂将其称为“中草药肾病”。1999年7月29日英国政府宣布，禁止使用和销售含有马兜铃属植物的药物和食品补充剂。2000年6月9日，美国药品与食品管理局(FDA)宣布停止进口、制造和销售已知和怀疑含有马兜铃酸的原料和成品，涉及包括关木通在内的70多种中药材。此后，西班牙、奥地利、埃及、马来西亚、菲律宾和日本等国家也相继宣布禁止使用含有马兜铃酸的中药材。
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北京大学第一临床医院从1999年起对在该院接受治疗的17例因关木通导致肾损害者进行了分析，结果发现服药在4个月以上者有13例，口服汤剂中关木通剂量一般为10～25g，超过国家药典规定数倍。服用龙胆泻肝丸者虽按照该药说明书规定用法服用，但用药时间较长，全部在半年以上。患者不仅在临床表现有腰痛、浮肿、尿量增多等肾病的症状，而且全部被诊断为肾小管间质性肾炎，部分患者已经处于肾功能衰竭期和肾衰终末期。
此木通非彼木通
中国民族医药学会会长诸国本认为，目前龙胆泻肝丸出现的问题，是误将关木通替代了木通入药而引起的，与龙胆泻肝丸组方无关。诸国本介绍说，木通是一种很古老的中药，唐《新修本草》和宋《本草图经》描述的木通都是木通科的木通。1999年出版的《中华本草》特别标明：“目前药材木通的主流商品是马兜铃科马兜铃属，并非本种。”据《中国药用植物志》记载，木通科的木通或白木通都可药食两用，说明木通并没有毒性。
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但现在不少入药于龙胆泻肝丸的木通，并不是木通科的木通，而是马兜铃科的关木通。关木通为马兜铃科植物，主要产地在我国黑龙江、吉林、辽宁；关木通味苦，性寒，有毒。《中华本草》记载：“本品用量过大，可引起急性肾功能衰竭，甚至死亡。中毒症状表现为头痛、腹胀、面部浮肿、尿频、尿急、尿量减少、渐起周身浮肿，神志不清等。”1998年版《中药大全》也指出，“临床上观察到，一次服关木通2两以上时，能引起肾功能衰竭，因此，必须引起警惕。”1987年版《中药学》也指出，“近代文献报道，有服用大剂量关木通引起肾功能衰竭者，故用量不宜过大，应控制在常规剂量范围之内。”由此可见，对关木通的毒性观察和提醒已非一日，只是没有得到足够的重视。如果投料正确的话，完全可以避免那些不该出现的毒副作用。
加强监管 规范用药
针对龙胆泻肝丸等含马兜铃的中药在使用过程中出现的问题，国家药品监督管理局决定取消马兜铃科关木通的药用标准。规定凡生产龙胆泻肝丸(含浓缩丸、水丸)、龙胆泻肝胶囊含软胶囊、龙胆泻肝颗粒、龙胆泻肝片的企业必须在今年4月30日前将处方中的关木通，替换为新版《中国药典》收载的木通科木通；同时加强对含有关木通的中药制剂的监督管理，规定含关木通的中药制剂必须凭医师处方购买，并在医师指导下使用。明确肾脏病患者、孕妇、新生儿禁用；儿童及老人一般不宜使用含关木通的中药制剂，该类中药制剂不宜长期使用，并应定期复查肾功能。
, 百拇医药
在不久前举行的“中药安全用药与中药产业发展高峰论坛”上，北京中医医院内科周鹰医生指出，一切中药对人体都有毒副作用，只是在轻重的程度上有所差别。正如东周时期的《周礼》所云：“医师，掌医之政令，聚毒药以供医事。”中医治病的基础是辨证，是用药的偏性来纠正人体的偏差。如热病用寒药、寒病用热药；虚者补之、实者泻之等。如果辨证不准，用药不当，所用之药当然会对人体产生毒副作用。因此，不仅“关木通”、“龙胆泻肝”在使用不当时可造成对人体肾脏的损害，而且一切中药如不能够准确地按照中医药的标准来把握其应用的标准、尺度，均可对人体的不同部位，造成不同程度的损害。
有关专家指出，中药有毒，这一点并不稀罕。对于中药的毒性，中医首先应在实践中不断增进认识，选择无毒，减量控毒，炮制去毒，煎煮解毒等方法保证患者的用药安全；同时组织多学科专家对我国中药的安全性做系统的评价，对可能发生毒副作用的中药进行时实监测；严厉打击“游医”、“庸医”，确保人民用药安全。, 百拇医药(潘 锋)
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