抗EGFR药物开始显露苗头
随着Imclone Systems公司靶向癌细胞表面表皮生长因子(EGFR)的Erbitux(cetuximab)对转移性结肠癌正性结果的确证,这类EGFR生物技术药物不再是一类曾似乎是可望而不可及的药物。这种趋向是从AstraZeneca公司的Iressa(gefitinib)开始的,在它于上个月获准作为三线治疗用于非小细胞肺癌(NSCLC)之前,它也经历过类似的坎坷。但FDA的批准是根据一项Ⅱ期临床试验,没有改善存活并存在潜在致命性肺炎副作用。这提示行业官员和分析人员,产生轻度肿瘤应答的抗EGFR药其批准的门槛可能比传统的化疗药要低得多。
最近,Iressa再一次显露头角,在一项涉及16例以前未经治疗的结直肠癌病人的FOLFOX I期临床试验给药方案中,它作为添加药物使12例病人(75%)的肿瘤皱缩,而单独用FOLFOX给药方案的仅有6例(38%)。在另一项对16例已对化疗抗药的病人,应答率为29% 对9%。因为Iressa作为NSCLC标准化疗的添加药物未能显示其优点,因此这项小规模研究引起相当大的兴趣。此外,2项用于对以前的治疗选择无应答的晚期乳腺癌病人的Ⅱ期临床试验确证了以前报告的Iressa单独治疗临床活性。另外2项研究提示Iressa可能对几种类型的脑癌有抗肿瘤活性。
在ASCO(美国临床肿瘤学学会)会议上报告的抗EGFR药还有Genentech公司的arceva(erlotinib,OSI-774),目前在3项对NSCLC和1项对以前未经治疗晚期胰腺癌的Ⅲ期临床试验中。此外,在一项作为Genentech公司单克隆抗体Avastin(bevacizumab)的添加药物用于9例再发性NSCLC病人的I/Ⅱ期临床试验中显示有抗肿瘤应答。, 百拇医药
最近,Iressa再一次显露头角,在一项涉及16例以前未经治疗的结直肠癌病人的FOLFOX I期临床试验给药方案中,它作为添加药物使12例病人(75%)的肿瘤皱缩,而单独用FOLFOX给药方案的仅有6例(38%)。在另一项对16例已对化疗抗药的病人,应答率为29% 对9%。因为Iressa作为NSCLC标准化疗的添加药物未能显示其优点,因此这项小规模研究引起相当大的兴趣。此外,2项用于对以前的治疗选择无应答的晚期乳腺癌病人的Ⅱ期临床试验确证了以前报告的Iressa单独治疗临床活性。另外2项研究提示Iressa可能对几种类型的脑癌有抗肿瘤活性。
在ASCO(美国临床肿瘤学学会)会议上报告的抗EGFR药还有Genentech公司的arceva(erlotinib,OSI-774),目前在3项对NSCLC和1项对以前未经治疗晚期胰腺癌的Ⅲ期临床试验中。此外,在一项作为Genentech公司单克隆抗体Avastin(bevacizumab)的添加药物用于9例再发性NSCLC病人的I/Ⅱ期临床试验中显示有抗肿瘤应答。, 百拇医药