Valcyte在移植研究中可满足终点要求
Roche公司的Valcyte(valganciclovir)(Ⅰ)为期12个月的Ⅲ期临床试验结果表明,在可减少实质性器官移植受者巨细胞病毒感染的发生率方面可与标准治疗Cytovene(更昔洛韦)相比。
这些数据为欧盟最近批准(Ⅰ)用于预防器官移植患者感染巨细胞病毒打下基础。FDA也在评审该药物同样的适应症,并有望于今年底获批。
该研究评价了在供者巨细胞病毒血清阳性,而受者并未携带巨细胞病毒抗体的高危肾脏,肾胰腺,肝脏和心脏移植患者中,(Ⅰ)与Cytovene相比,防止巨细胞病毒感染的安全性及有效性。
Roche公司称,(Ⅰ)是目前广泛用于抗巨细胞病毒的Cytovene的前体药物,可在体内迅速转化为后者,比后者具有更大的生物利用度,可以更方便地每日给药一次。, http://www.100md.com
这些数据为欧盟最近批准(Ⅰ)用于预防器官移植患者感染巨细胞病毒打下基础。FDA也在评审该药物同样的适应症,并有望于今年底获批。
该研究评价了在供者巨细胞病毒血清阳性,而受者并未携带巨细胞病毒抗体的高危肾脏,肾胰腺,肝脏和心脏移植患者中,(Ⅰ)与Cytovene相比,防止巨细胞病毒感染的安全性及有效性。
Roche公司称,(Ⅰ)是目前广泛用于抗巨细胞病毒的Cytovene的前体药物,可在体内迅速转化为后者,比后者具有更大的生物利用度,可以更方便地每日给药一次。, http://www.100md.com