AMD治疗药ranibizumab的开发
http://www.100md.com
2003年9月3日
Genentech和Novartis Ophthalmics公司于6月25日宣布它们达成一项协议。根据这项协议Novartis Ophthalmics公司将拥有独家开发和销售Lucentis(ranibizumab，前称rhuFab V2)(I)，它是一种VEGF(血管内皮生长因子)抗体片段,在北美以外用于眼部有关的疾病。它目前在美国Ⅲ期临床试验中，用于湿性年龄相关性视黄斑变性(AMD)的治疗。
(I)是一种人源化治疗抗体片段,用以结合和抑制在参与新血管形成中起关键作用的一种蛋白质VEGF。(I)被设计成阻止新血管生成和渗漏，推测这是导致湿性AMD病进展的原因。2002年10月，Genentech公司公布了一项观察(I)对这类病人的安全性和对病人视敏度作用的Ib/Ⅱ期临床试验的正性初步结果。接受(I)治疗的病人视敏度升高了，在试验的第98天读出的字母平均增加了9.0个，而用标准护理治疗的病人减少了4.9个。视敏度定义为在早期糖尿病性视网膜病研究(ETDRS)图上正确地读出字母的总数。(I)治疗最常见的副作用是轻度一过性、可逆性炎症。
基于这些数据，Genentech公司于2003年3月开始了一项对最小典型性和隐伏性AMD的Ⅲ期临床试验。它还于6月份开始了一项对明显典型性AMD 的Ⅲ期临床试验病人选录。, 百拇医药
(I)是一种人源化治疗抗体片段,用以结合和抑制在参与新血管形成中起关键作用的一种蛋白质VEGF。(I)被设计成阻止新血管生成和渗漏，推测这是导致湿性AMD病进展的原因。2002年10月，Genentech公司公布了一项观察(I)对这类病人的安全性和对病人视敏度作用的Ib/Ⅱ期临床试验的正性初步结果。接受(I)治疗的病人视敏度升高了，在试验的第98天读出的字母平均增加了9.0个，而用标准护理治疗的病人减少了4.9个。视敏度定义为在早期糖尿病性视网膜病研究(ETDRS)图上正确地读出字母的总数。(I)治疗最常见的副作用是轻度一过性、可逆性炎症。
基于这些数据，Genentech公司于2003年3月开始了一项对最小典型性和隐伏性AMD的Ⅲ期临床试验。它还于6月份开始了一项对明显典型性AMD 的Ⅲ期临床试验病人选录。, 百拇医药