国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第9号)
http://www.100md.com
2003年9月5日
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布天津市第五中药厂等50家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件)，公告审查期10日，自2003年9月1日至2003年9月10日止。欢迎社会各界监督。
监督电话：010-68313344-1062
传真：010-88363227
地址：北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码：100810
电子邮件：xiaojy@sfda.gov.cn
特此公告国家食品药品监督管理局药品安全监管司
, 百拇医药
二○○三年九月一日
附件：药品GMP认证审查公告(第9号)企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
天津市第五中药厂
胶囊剂、颗粒剂、散剂
天津市药品监督管理局
2003年07月23日-2003年08月25日
郭成明 李明义 王 岩
, 百拇医药
石家庄华康制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(山梨醇)
河北省药品监督管理局
2003年07月26日-2003年07月28日
段玉新 杨 梁 郭淑凤
武邑慈航药业有限公司
原料药(贝诺酯)
河北省药品监督管理局
2003年08月06日-2003年08月07日
鞠捷频 王连水 王维强
山西顺天制药有限公司
, 百拇医药
胶囊剂、颗粒剂，片剂(含抗肿瘤药)
山西省药品监督管理局
2003年08月06日-2003年08月07日
吴林彬 宋桂花 赵运江
山西爱德制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
山西省药品监督管理局
2003年08月19日-2003年08月20日
朴晋华 梁 宏 赵运江
黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司
, 百拇医药
片剂、胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类)
黑龙江省药品监督管理局
2003年08月18日-2003年08月20日
任守增 张丽平 王国强
上海上锦制药厂
软膏剂
上海市药品监督管理局
2003年07月01日-2003年07月02日
刘丹华 刘伟强 张 华
南京东方制药厂
口服液
, http://www.100md.com
江苏省药品监督管理局
2003年07月14日-2003年07月15日
蔡金娣 任依群 孙大权 李国亮
江苏宜兴前进制药厂
片剂、颗粒剂、胶囊剂
江苏省药品监督管理局
2003年07月16日-2003年07月18日
蔡金娣 任依群 孙大权李国亮
天赐福生物工程有限公司
原料药(盐酸左氧氟沙星)
江苏省药品监督管理局
, 百拇医药
2003年07月23日-2003年07月24日
刘凤珍 朱从林 王闻珠
张家港丰达制药有限公司
原料药(氯霉素)
江苏省药品监督管理局
2003年07月20日-2003年07月22日
刘凤珍 朱从林 王闻珠
江苏吉贝尔药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂(含激素类)、软膏剂、滴眼剂
江苏省药品监督管理局
, 百拇医药
2003年07月29日-2003年07月31日
梅雪艳 陆 洲 姜 莉
泰州美通药业有限公司
片剂、胶囊剂
江苏省药品监督管理局
2003年08月10日-2003年08月11日
霍瑾玲 钱树德 朱 颖
江苏扬子江药业集团有限公司
胶囊剂(抗肿瘤药)、颗粒剂(头孢菌素类)，片剂(抗肿瘤药)、颗粒剂、无菌原料药(乳糖酸阿奇霉素)、原料药(盐酸班布特罗、盐酸左氧氟沙星、苯磺酸氨氯地平、马来酸依那普利、醋氨己酸锌、盐酸西替利嗪、碘海醇、双氯芬酸钾、格列美脲、厄贝沙坦、枸橼酸他莫昔芬、美洛昔康、盐酸拓扑替康、加替沙星)
, http://www.100md.com
江苏省药品监督管理局
2003年08月12日-2003年08月14日
霍瑾玲 钱树德 朱 颖
常州新英药业有限公司
原料药(氟比洛芬、卡拖普利、马来酸依那普利、多索茶碱)
江苏省药品监督管理局
2003年08月15日-2003年08月16日
刘 露 段新民 强 丽
湖北南洋药业有限公司
气雾剂、酊剂
, http://www.100md.com 湖北省药品监督管理局
2003年07月02日-2003年07月03日
余 健 姚茂斌 苗 中
武汉人福药业有限责任公司
颗粒剂
湖北省药品监督管理局
2003年07月28日-2003年07月29日
陈娅兰 李 冰 葛建萍
琪宝(番禺南沙)制药有限公司
口服溶液剂、口服混悬剂、软膏剂、溶液剂(外用)
广东省药品监督管理局
, 百拇医药
2003年08月14日-2003年08月16日
陈 哲 林丽森 李宇宁 茹志尚
珠海星光制药有限公司
胶囊剂
广东省药品监督管理局
2003年07月29日-2003年07月30日
谭飞腾 王夏娜 余卫洁李薇
海南海灵制药厂有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂
海南省药品监督管理局
2003年08月22日-2003年08月23日
, http://www.100md.com
梁 洪 陈迅曙 杨俊彬
海南日中天制药有限公司
胶囊剂(头孢菌素类)、透皮帖剂
海南省药品监督管理局
2003年08月26日-2003年08月27日
梁 红 李小青 鲁秋红
四川禾邦制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
四川省药品监督管理局
2003年08月09日-2003年08月10日
何 晓 屈建蓉 黄 瑛
, 百拇医药
自贡鸿鹤制药有限公司
原料药(碘酸钾、硫酸镁、氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化铵、硼酸、碘、碘化钾、碘化钠、硼砂、碳酸氢钠、溴化钾、溴化钠、溴化铵、邻乙氧机苯钾酰胺)、片剂
四川省药品监督管理局
2003年08月12日-2003年08月13日
何 晓 屈建蓉 黄 瑛
四川美科制药有限公司
喷雾剂
四川省药品监督管理局
2003年08月14日-2003年08月15日
何 晓 屈建蓉 黄 瑛
, 百拇医药
成都天银制药有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂、口服液、糖浆剂、口服溶液剂
四川省药品监督管理局
2003年08月16日-2003年08月17日
张良君 张向崇 杨 娟
陕西中医学院制药厂
丸剂(水剂、水蜜丸、浓缩丸)、合剂
国家食品药品监督管理局
2003年07月19日-2003年07月21日
王兰霞 刘江江 王柏林
, 百拇医药
西安海欣制药有限公司
大容量注射剂(含抗肿瘤药)、片剂、胶囊剂、颗粒剂，冻干粉针剂(抗肿瘤药)
国家食品药品监督管理局
2003年06月27日-2003年06月30日
李治平 吕 东 王国强
杭州天目山药业股份有限公司
片剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸、水丸、水蜜丸)、合剂、口服液、糖浆剂
国家食品药品监督管理局
2003年06月17日-2003年06月19日
张惠民 简 坤 陈 平
, 百拇医药
南京星银药业有限公司
喷雾剂(含皮质激素类)
国家食品药品监督管理局
2003年06月17日-2003年06月18日
唐宝中 王 洁 谭飞腾
广西半宙制药股份有限公司
凝胶剂、软膏剂
国家食品药品监督管理局
2003年07月25日-2003年07月26日
张荣玉 陈玉清 岳 勇
内蒙古蒙药股份有限公司
, 百拇医药
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸)、散剂、口服液
国家食品药品监督管理局
2003年07月15日-2003年07月17日
杜建国 姚胜林 业应楷
河北磁州制药厂
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2003年07月25日-2003年07月27日
章力生 杨国华 杨卫东
云南龙润药业有限公司
, http://www.100md.com 片剂、胶囊剂、颗粒剂
国家食品药品监督管理局
2003年07月28日-2003年07月29日
欧阳晓玫 刘艳群 许海鹰
三九集团昆明白马制药有限公司
猪免疫球蛋白口服液
国家食品药品监督管理局
2003年08月12日-2003年08月13日
沈 琦 白东亭 丁 杰
灵宝市豫西药业有限责任公司
小容量注射剂
, 百拇医药
国家食品药品监督管理局
2003年07月23日-2003年07月25日
朱先锋 王玉珍 周尚悟
广州敬修堂(药业)股份有限公司
丸剂、溶液剂(外用)、搽剂、栓剂、锭剂、橡胶膏剂
国家食品药品监督管理局
2003年07月24日-2003年07月26日
关世海 周尚锦 战 峰
广州康和药业有限公司
小容量注射剂(含激素类)
, 百拇医药
国家食品药品监督管理局
2003年07月15日-2003年07月17日
关世海 周尚锦 战 峰
西安安健药业有限公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2003年07月15日-2003年07月17日
王兰霞 刘江江 王柏林
大连珍奥药业有限公司
冻干粉针剂、口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂
国家食品药品监督管理局
, http://www.100md.com
2003年07月22日-2003年07月24日
杜建国 姚胜林 业应楷
盐城苏海制药有限公司
原料药(盐酸土霉素、盐酸美他环素、盐酸多西环素)
国家食品药品监督管理局
2003年02月23日-2003年02月24日
王兰霞 柳 涛 刘京敏
河南信生制药股份有限公司
小容量注射剂(含激素类)、口服液
国家食品药品监督管理局
, 百拇医药
2003年01月15日-2003年01月17日
张 华 王春芳 孙缘萍
上海大江(集团)股份有限公司生物制药公司
原料药(玻璃酸钠)、小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2002年12月13日-2002年12月15日
王宗敏 李二林 李洪培
安徽丰原药业股份有限公司无为药厂
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)
国家食品药品监督管理局
, 百拇医药
2003年07月15日-2003年07月17日
欧阳晓玫 刘艳群 许海鹰
广东庆发药业有限公司
大容量注射剂(玻璃瓶、聚乙烯输液瓶)、软膏剂、栓剂
国家食品药品监督管理局
2003年07月28日-2003年07月30日
关世海 周尚锦 战 峰
威海爱威制药有限公司
大容量注射剂
国家食品药品监督管理局
, http://www.100md.com 2003年07月25日-2003年07月27日
沈国柱 陈 伟 于幼梅
海南中瑞康芝制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
国家食品药品监督管理局
2003年07月22日-2003年07月23日
沈国柱 陈 伟 于幼梅
铁岭北亚药业油有限公司
原料药[大豆油(注射用)、大豆油]
国家食品药品监督管理局
2003年07月19日-2003年07月20日
, 百拇医药
杜建国 姚胜林 业应楷
安徽卫康制药有限公司
粉针剂、冻干粉针剂(均含头孢菌素类)，小容量注射剂(含抗肿瘤类)，滴眼剂、洗剂、原料药(美洛西林钠)
国家食品药品监督管理局
2003年07月20日-2003年07月23日
欧阳晓玫 刘艳群 许海鹰
北京华邈中药工程技术开发中心
中药饮片(含毒性饮片)
国家食品药品监督管理局
2003年08月19日-2003年08月20日
许吉海 敖淑芬 杜汉业
兰州太宝制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂
国家食品药品监督管理局
2003年08月12日-2003年08月14日
夏金友 孙晋霞 郭长才, 百拇医药
监督电话：010-68313344-1062
传真：010-88363227
地址：北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码：100810
电子邮件：xiaojy@sfda.gov.cn
特此公告国家食品药品监督管理局药品安全监管司
, 百拇医药
二○○三年九月一日
附件：药品GMP认证审查公告(第9号)企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
天津市第五中药厂
胶囊剂、颗粒剂、散剂
天津市药品监督管理局
2003年07月23日-2003年08月25日
郭成明 李明义 王 岩
, 百拇医药
石家庄华康制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(山梨醇)
河北省药品监督管理局
2003年07月26日-2003年07月28日
段玉新 杨 梁 郭淑凤
武邑慈航药业有限公司
原料药(贝诺酯)
河北省药品监督管理局
2003年08月06日-2003年08月07日
鞠捷频 王连水 王维强
山西顺天制药有限公司
, 百拇医药
胶囊剂、颗粒剂，片剂(含抗肿瘤药)
山西省药品监督管理局
2003年08月06日-2003年08月07日
吴林彬 宋桂花 赵运江
山西爱德制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
山西省药品监督管理局
2003年08月19日-2003年08月20日
朴晋华 梁 宏 赵运江
黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司
, 百拇医药
片剂、胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类)
黑龙江省药品监督管理局
2003年08月18日-2003年08月20日
任守增 张丽平 王国强
上海上锦制药厂
软膏剂
上海市药品监督管理局
2003年07月01日-2003年07月02日
刘丹华 刘伟强 张 华
南京东方制药厂
口服液
, http://www.100md.com
江苏省药品监督管理局
2003年07月14日-2003年07月15日
蔡金娣 任依群 孙大权 李国亮
江苏宜兴前进制药厂
片剂、颗粒剂、胶囊剂
江苏省药品监督管理局
2003年07月16日-2003年07月18日
蔡金娣 任依群 孙大权李国亮
天赐福生物工程有限公司
原料药(盐酸左氧氟沙星)
江苏省药品监督管理局
, 百拇医药
2003年07月23日-2003年07月24日
刘凤珍 朱从林 王闻珠
张家港丰达制药有限公司
原料药(氯霉素)
江苏省药品监督管理局
2003年07月20日-2003年07月22日
刘凤珍 朱从林 王闻珠
江苏吉贝尔药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂(含激素类)、软膏剂、滴眼剂
江苏省药品监督管理局
, 百拇医药
2003年07月29日-2003年07月31日
梅雪艳 陆 洲 姜 莉
泰州美通药业有限公司
片剂、胶囊剂
江苏省药品监督管理局
2003年08月10日-2003年08月11日
霍瑾玲 钱树德 朱 颖
江苏扬子江药业集团有限公司
胶囊剂(抗肿瘤药)、颗粒剂(头孢菌素类)，片剂(抗肿瘤药)、颗粒剂、无菌原料药(乳糖酸阿奇霉素)、原料药(盐酸班布特罗、盐酸左氧氟沙星、苯磺酸氨氯地平、马来酸依那普利、醋氨己酸锌、盐酸西替利嗪、碘海醇、双氯芬酸钾、格列美脲、厄贝沙坦、枸橼酸他莫昔芬、美洛昔康、盐酸拓扑替康、加替沙星)
, http://www.100md.com
江苏省药品监督管理局
2003年08月12日-2003年08月14日
霍瑾玲 钱树德 朱 颖
常州新英药业有限公司
原料药(氟比洛芬、卡拖普利、马来酸依那普利、多索茶碱)
江苏省药品监督管理局
2003年08月15日-2003年08月16日
刘 露 段新民 强 丽
湖北南洋药业有限公司
气雾剂、酊剂
, http://www.100md.com 湖北省药品监督管理局
2003年07月02日-2003年07月03日
余 健 姚茂斌 苗 中
武汉人福药业有限责任公司
颗粒剂
湖北省药品监督管理局
2003年07月28日-2003年07月29日
陈娅兰 李 冰 葛建萍
琪宝(番禺南沙)制药有限公司
口服溶液剂、口服混悬剂、软膏剂、溶液剂(外用)
广东省药品监督管理局
, 百拇医药
2003年08月14日-2003年08月16日
陈 哲 林丽森 李宇宁 茹志尚
珠海星光制药有限公司
胶囊剂
广东省药品监督管理局
2003年07月29日-2003年07月30日
谭飞腾 王夏娜 余卫洁李薇
海南海灵制药厂有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂
海南省药品监督管理局
2003年08月22日-2003年08月23日
, http://www.100md.com
梁 洪 陈迅曙 杨俊彬
海南日中天制药有限公司
胶囊剂(头孢菌素类)、透皮帖剂
海南省药品监督管理局
2003年08月26日-2003年08月27日
梁 红 李小青 鲁秋红
四川禾邦制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
四川省药品监督管理局
2003年08月09日-2003年08月10日
何 晓 屈建蓉 黄 瑛
, 百拇医药
自贡鸿鹤制药有限公司
原料药(碘酸钾、硫酸镁、氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化铵、硼酸、碘、碘化钾、碘化钠、硼砂、碳酸氢钠、溴化钾、溴化钠、溴化铵、邻乙氧机苯钾酰胺)、片剂
四川省药品监督管理局
2003年08月12日-2003年08月13日
何 晓 屈建蓉 黄 瑛
四川美科制药有限公司
喷雾剂
四川省药品监督管理局
2003年08月14日-2003年08月15日
何 晓 屈建蓉 黄 瑛
, 百拇医药
成都天银制药有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂、口服液、糖浆剂、口服溶液剂
四川省药品监督管理局
2003年08月16日-2003年08月17日
张良君 张向崇 杨 娟
陕西中医学院制药厂
丸剂(水剂、水蜜丸、浓缩丸)、合剂
国家食品药品监督管理局
2003年07月19日-2003年07月21日
王兰霞 刘江江 王柏林
, 百拇医药
西安海欣制药有限公司
大容量注射剂(含抗肿瘤药)、片剂、胶囊剂、颗粒剂，冻干粉针剂(抗肿瘤药)
国家食品药品监督管理局
2003年06月27日-2003年06月30日
李治平 吕 东 王国强
杭州天目山药业股份有限公司
片剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸、水丸、水蜜丸)、合剂、口服液、糖浆剂
国家食品药品监督管理局
2003年06月17日-2003年06月19日
张惠民 简 坤 陈 平
, 百拇医药
南京星银药业有限公司
喷雾剂(含皮质激素类)
国家食品药品监督管理局
2003年06月17日-2003年06月18日
唐宝中 王 洁 谭飞腾
广西半宙制药股份有限公司
凝胶剂、软膏剂
国家食品药品监督管理局
2003年07月25日-2003年07月26日
张荣玉 陈玉清 岳 勇
内蒙古蒙药股份有限公司
, 百拇医药
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸)、散剂、口服液
国家食品药品监督管理局
2003年07月15日-2003年07月17日
杜建国 姚胜林 业应楷
河北磁州制药厂
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2003年07月25日-2003年07月27日
章力生 杨国华 杨卫东
云南龙润药业有限公司
, http://www.100md.com 片剂、胶囊剂、颗粒剂
国家食品药品监督管理局
2003年07月28日-2003年07月29日
欧阳晓玫 刘艳群 许海鹰
三九集团昆明白马制药有限公司
猪免疫球蛋白口服液
国家食品药品监督管理局
2003年08月12日-2003年08月13日
沈 琦 白东亭 丁 杰
灵宝市豫西药业有限责任公司
小容量注射剂
, 百拇医药
国家食品药品监督管理局
2003年07月23日-2003年07月25日
朱先锋 王玉珍 周尚悟
广州敬修堂(药业)股份有限公司
丸剂、溶液剂(外用)、搽剂、栓剂、锭剂、橡胶膏剂
国家食品药品监督管理局
2003年07月24日-2003年07月26日
关世海 周尚锦 战 峰
广州康和药业有限公司
小容量注射剂(含激素类)
, 百拇医药
国家食品药品监督管理局
2003年07月15日-2003年07月17日
关世海 周尚锦 战 峰
西安安健药业有限公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2003年07月15日-2003年07月17日
王兰霞 刘江江 王柏林
大连珍奥药业有限公司
冻干粉针剂、口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂
国家食品药品监督管理局
, http://www.100md.com
2003年07月22日-2003年07月24日
杜建国 姚胜林 业应楷
盐城苏海制药有限公司
原料药(盐酸土霉素、盐酸美他环素、盐酸多西环素)
国家食品药品监督管理局
2003年02月23日-2003年02月24日
王兰霞 柳 涛 刘京敏
河南信生制药股份有限公司
小容量注射剂(含激素类)、口服液
国家食品药品监督管理局
, 百拇医药
2003年01月15日-2003年01月17日
张 华 王春芳 孙缘萍
上海大江(集团)股份有限公司生物制药公司
原料药(玻璃酸钠)、小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2002年12月13日-2002年12月15日
王宗敏 李二林 李洪培
安徽丰原药业股份有限公司无为药厂
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)
国家食品药品监督管理局
, 百拇医药
2003年07月15日-2003年07月17日
欧阳晓玫 刘艳群 许海鹰
广东庆发药业有限公司
大容量注射剂(玻璃瓶、聚乙烯输液瓶)、软膏剂、栓剂
国家食品药品监督管理局
2003年07月28日-2003年07月30日
关世海 周尚锦 战 峰
威海爱威制药有限公司
大容量注射剂
国家食品药品监督管理局
, http://www.100md.com 2003年07月25日-2003年07月27日
沈国柱 陈 伟 于幼梅
海南中瑞康芝制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
国家食品药品监督管理局
2003年07月22日-2003年07月23日
沈国柱 陈 伟 于幼梅
铁岭北亚药业油有限公司
原料药[大豆油(注射用)、大豆油]
国家食品药品监督管理局
2003年07月19日-2003年07月20日
, 百拇医药
杜建国 姚胜林 业应楷
安徽卫康制药有限公司
粉针剂、冻干粉针剂(均含头孢菌素类)，小容量注射剂(含抗肿瘤类)，滴眼剂、洗剂、原料药(美洛西林钠)
国家食品药品监督管理局
2003年07月20日-2003年07月23日
欧阳晓玫 刘艳群 许海鹰
北京华邈中药工程技术开发中心
中药饮片(含毒性饮片)
国家食品药品监督管理局
2003年08月19日-2003年08月20日
许吉海 敖淑芬 杜汉业
兰州太宝制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂
国家食品药品监督管理局
2003年08月12日-2003年08月14日
夏金友 孙晋霞 郭长才, 百拇医药