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编号:10294386
Vioxx可显著缓解拇囊炎术后的疼痛
http://www.100md.com 2003年9月8日 Docguide
     在一个对COX-2选择性抑制剂治疗拇囊炎手术后疼痛的预试验中,Vioxx (rofecoxib) 50mg(一天一次)在用药后前8小时比安慰剂显著缓解了疼痛,并可维持4天。这个预试验的结果是今天在欧洲第IV次疼痛会议上提交的,一项将此药用于拇囊炎切除术后疼痛的大型研究正在进行之中。

    Vioxx是默克公司被批准用于治疗骨关节炎、成人类风湿性关节炎、成人控制急性疼痛和原发性痛经的药物。除了现补充的对拇囊炎术后疼痛的资料,Vioxx还被证明能缓解其它疼痛,如牙科手术后痛和矫形手术后痛。“在这个预试验中用不同模拟量表Vioxx都比安慰剂缓解了拇囊炎术后的重度疼痛”,第一作者、美国新泽西医科和牙科大学的迪斯贾汀斯教授(Paul J. Desjardins)说,拇囊炎是种常见足畸形,可引起重度疼痛,用手术纠正关节也相当痛。

    研究设计和结果如下:

    这个双盲、随机预试验招募了行拇囊炎切除术的病人,术后24小时出现中重度痛的病人被随机分为接受Vioxx 50mg(成人治疗急性痛的推荐量) (n=27)或安慰剂(n=26)。如果需要的话病人可使用另外的麻醉药,但研究者鼓励他们尽量在前90分钟内不要用。

    主要终点是用药后头8小时总的疼痛缓解度(TOPAR8),测量的另一些值包括8小时疼痛强度差异值(SPID8)、病人8小时的总评估、疼痛开始缓解的时间和到第一次另使用其它药的时间。在第2-5天,按病人总的评估和另外用药的数量来测定效果。

    第一天的结果表明:8小时的总疼痛缓解:按测量的TOPAR8,Vioxx比安慰剂显著缓解了疼痛,平均TOPAR8分Vioxx是10.5,安慰剂是4.0 (p=0.004);疼痛强度的差异值:按测量的SPID8,Vioxx也比安慰剂显著缓解了疼痛,两组分别是4.0和0.1分(p=0.004);病人的评估:按病人对药物的满意度(0-4),Vioxx仍比安慰剂显著缓解了疼痛,两组分别为1.54和0.72(p=0.020);到使用其它药物的时间:Vioxx组病人到用其它药的时间明显更长(约4小时),安慰剂组约2小时(p=0.010)。

    第2-5天的结果:病人的评定:按病人的总评估分Vioxx比安慰剂更好地缓解了疼痛(p=0.003),服Vioxx的病人大多(67%)将自己的治疗评为好、极好或优秀,而安慰剂组这样的病人不到1/3;其余止痛药的使用:按每天使用的药量,Vioxx组有较少用其它药的倾向,平均2片,安慰剂组平均3片(p=0.105)。Vioxx在预试验中的耐受性好,最常见的副作用是恶心、头痛和呕吐。

    关于Vioxx的重要信息:对阿斯匹林或其它抗关节炎药有过敏反应(如哮喘)的病人不应服Vioxx;极少数时候Vioxx可没有警示地引起严重的胃部问题,如出血;有肝、肾疾病、心绞痛史、心脏病发作史或心脏动脉阻塞的病人应告诉自己的医生;Vioxx不能代替阿斯匹林来预防心脏病发作或中风;孕后期女性不要服用。临床试验中报告得最多的副作用有上呼吸道感染、腹泻、恶心和高血压。, 百拇医药