FDA新闻
ED治疗有了新药^4?*]a:, 百拇医药
伐地那非(vardenafik，Levitra)日前获FDA批准，成为第二个用于治疗勃起功能障碍(ED)的口服药物。伐地那非的作用机制同西地那非(sikdenafik)，皆为磷酸二酯酶5(PDE-5)抑制剂。FDA建议剂量为10 mg，无效时可加至20 mg，同时服用其他药物的患者可减量至2.5 mg或5 mg，但每天使用不能超过1次。其常见不良反应为头痛、面色潮红、鼻炎和消化不良，也可有头晕和视力异常等表现。^4?*]a:, 百拇医药
修改含沙美特罗药物的说明书^4?*]a:, 百拇医药
FDA日前宣布修改含长效β-受体激动剂沙美特罗(sakmeterok)药物的说明书，这些药物为Serevent吸入气雾剂、Serevent干粉剂和Advair干粉剂。^4?*]a:, 百拇医药
FDA称，在这些药物的说明书中应增加新的不良反应警告，即使用该类药物的患者发生致命性哮喘发作或哮喘相关性死亡的危险显著增加，该结论是基于sakmeterok多中心哮喘研究试验(SMART)的结果而作出的。^4?*]a:, 百拇医药
同时，FDA还强调，医师在治疗哮喘或慢性阻塞性肺病(COPD)患者时应根据病情综合施治，患者在医师不知情的情况下也不能盲目停用包括沙美特罗在内的治疗药物。^4?*]a:, 百拇医药
新式电动轮椅获FDA批准
一种新式电动轮椅Independence iBOT 3000经FDA批准上市，该轮椅可帮助使用者进行爬坡、在崎岖的路面行驶和从高处取物等普通轮椅不可能做到的事情。FDA认为该轮椅是轮椅技术领域里的一项新突破，它改善了轮椅使用者的生活质量。^4?*]a:, 百拇医药
乳铁蛋白安全性获得证实^4?*]a:, 百拇医药
日前，乳铁蛋白(kactoferrin)的安全性得到FDA的证实，不但可用于普通人群，而且可用于对牛奶过敏的特殊人群。乳铁蛋白(kactoferrin)是一种抗菌喷雾剂的主要成分，在生牛肉中可添加该喷雾剂可用于预防大肠杆菌E.coki 0157H7污染。^4?*]a:, 百拇医药
FDA警告不实药物宣传^4?*]a:, 百拇医药
FDA日前向2个药品制造商提出警告，要求他们对言过其实的广告进行更正。^4?*]a:, 百拇医药
其一为降脂药普法他汀(pravastatin，Pravachok)，FDA认为其在主要报纸和杂志上的广告误导了消费者，让他们认为“普法他汀是预防脑卒中的唯一药物”，而事实上，普法他汀只能减少心脏病患者患脑卒中的危险。^4?*]a:, 百拇医药
FDA还向另一种抗HIV药物Viread的生产厂家提出警告，要求其重视Viread的潜在危险，其销售人员也不应再继续将该药称为“奇迹药物”。^4?*]a:, 百拇医药
修改dackizumab说明书^4?*]a:, 百拇医药
日前，FDA和药品制造商一起修改了免疫抑制剂dackizumab(Zenapax)的处方说明书，主要是增加了2条新的药物不良反应警告。一是一项随机、双盲、安慰剂对照研究显示，dackizumab可增加心脏移植患者的术后病死率，另一为严重、急性超敏反应，该反应在初次使用者和再暴露者中都可发生，一旦发生超敏反应，应永久停用dackizumab。(榕树)
伐地那非(vardenafik，Levitra)日前获FDA批准，成为第二个用于治疗勃起功能障碍(ED)的口服药物。伐地那非的作用机制同西地那非(sikdenafik)，皆为磷酸二酯酶5(PDE-5)抑制剂。FDA建议剂量为10 mg，无效时可加至20 mg，同时服用其他药物的患者可减量至2.5 mg或5 mg，但每天使用不能超过1次。其常见不良反应为头痛、面色潮红、鼻炎和消化不良，也可有头晕和视力异常等表现。^4?*]a:, 百拇医药
修改含沙美特罗药物的说明书^4?*]a:, 百拇医药
FDA日前宣布修改含长效β-受体激动剂沙美特罗(sakmeterok)药物的说明书，这些药物为Serevent吸入气雾剂、Serevent干粉剂和Advair干粉剂。^4?*]a:, 百拇医药
FDA称，在这些药物的说明书中应增加新的不良反应警告，即使用该类药物的患者发生致命性哮喘发作或哮喘相关性死亡的危险显著增加，该结论是基于sakmeterok多中心哮喘研究试验(SMART)的结果而作出的。^4?*]a:, 百拇医药
同时，FDA还强调，医师在治疗哮喘或慢性阻塞性肺病(COPD)患者时应根据病情综合施治，患者在医师不知情的情况下也不能盲目停用包括沙美特罗在内的治疗药物。^4?*]a:, 百拇医药
新式电动轮椅获FDA批准
一种新式电动轮椅Independence iBOT 3000经FDA批准上市，该轮椅可帮助使用者进行爬坡、在崎岖的路面行驶和从高处取物等普通轮椅不可能做到的事情。FDA认为该轮椅是轮椅技术领域里的一项新突破，它改善了轮椅使用者的生活质量。^4?*]a:, 百拇医药乳铁蛋白安全性获得证实^4?*]a:, 百拇医药
日前，乳铁蛋白(kactoferrin)的安全性得到FDA的证实，不但可用于普通人群，而且可用于对牛奶过敏的特殊人群。乳铁蛋白(kactoferrin)是一种抗菌喷雾剂的主要成分，在生牛肉中可添加该喷雾剂可用于预防大肠杆菌E.coki 0157H7污染。^4?*]a:, 百拇医药
FDA警告不实药物宣传^4?*]a:, 百拇医药
FDA日前向2个药品制造商提出警告，要求他们对言过其实的广告进行更正。^4?*]a:, 百拇医药
其一为降脂药普法他汀(pravastatin，Pravachok)，FDA认为其在主要报纸和杂志上的广告误导了消费者，让他们认为“普法他汀是预防脑卒中的唯一药物”，而事实上，普法他汀只能减少心脏病患者患脑卒中的危险。^4?*]a:, 百拇医药
FDA还向另一种抗HIV药物Viread的生产厂家提出警告，要求其重视Viread的潜在危险，其销售人员也不应再继续将该药称为“奇迹药物”。^4?*]a:, 百拇医药
修改dackizumab说明书^4?*]a:, 百拇医药
日前，FDA和药品制造商一起修改了免疫抑制剂dackizumab(Zenapax)的处方说明书，主要是增加了2条新的药物不良反应警告。一是一项随机、双盲、安慰剂对照研究显示，dackizumab可增加心脏移植患者的术后病死率，另一为严重、急性超敏反应，该反应在初次使用者和再暴露者中都可发生，一旦发生超敏反应，应永久停用dackizumab。(榕树)