我国基因工程药物研制创世界先进
西安第四军医大学的研究人员9日宣布，世界上第一种重组改构人肿瘤坏死因子药物已经研制成功，并获得了国家食品药品监督管理局的新药生产文号，目前已正式应用于临床。这标志着我国在抗肿瘤基因工程药物研制领域已步入世界先进行列。
如何提高肿瘤坏死因子的治疗作用、降低其毒副作用，成为肿瘤坏死因子(TNF)能否作为抗肿瘤药物的关键性问题。1992年，第四军医大学教授张英起带领课题组应用蛋白质工程技术，对天然人肿瘤坏死因子进行分子结构的改造，经过3年努力，终于筛选出一株高活性低毒性人肿瘤坏死因子的突变体。
据介绍，改造后的这株肿瘤坏死因子与天然肿瘤坏死因子相比，毒性大大降低，对肿瘤细胞的杀伤活性提高了100倍到1000倍，对肿瘤生长抑制率达到了60%以上。1998年，这一研究进入了临床实验阶段。一、二、三期临床实验表明，这种药物适用于联合化疗对实体瘤进行治疗，无明显副作用。经过500多名肿瘤患者的临床应用，这一基因工程药物对胃癌、肠癌、肾癌、黑色素瘤、头颈部肿瘤等恶性肿瘤的治疗有效率达到27.86%，尤其对非小细胞肺癌的治疗有效率达到50%。
解放日报, http://www.100md.com
如何提高肿瘤坏死因子的治疗作用、降低其毒副作用，成为肿瘤坏死因子(TNF)能否作为抗肿瘤药物的关键性问题。1992年，第四军医大学教授张英起带领课题组应用蛋白质工程技术，对天然人肿瘤坏死因子进行分子结构的改造，经过3年努力，终于筛选出一株高活性低毒性人肿瘤坏死因子的突变体。
据介绍，改造后的这株肿瘤坏死因子与天然肿瘤坏死因子相比，毒性大大降低，对肿瘤细胞的杀伤活性提高了100倍到1000倍，对肿瘤生长抑制率达到了60%以上。1998年，这一研究进入了临床实验阶段。一、二、三期临床实验表明，这种药物适用于联合化疗对实体瘤进行治疗，无明显副作用。经过500多名肿瘤患者的临床应用，这一基因工程药物对胃癌、肠癌、肾癌、黑色素瘤、头颈部肿瘤等恶性肿瘤的治疗有效率达到27.86%，尤其对非小细胞肺癌的治疗有效率达到50%。
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