浙江省常山县药监、卫生联合加强医疗机构药品质量管理
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2003年9月11日
近日，为进一步加强对医疗机构药品质量监管，确保广大人民群众用上安全有效、经济合理的放心药品，浙江省常山县药品监管局与县卫生局联合下发了《县级医院药品质量管理办法》、《农村(基层)医疗机构药房管理规定》、《村卫生室、个体诊所药品实行统一代购规定》、《加强一次性无菌医疗器械管理的通知》等5个规范性文件。明确：
一、县级医院按照药品流通企业GSP要求，在药品的购进、储存、使用等环节实行质量管理，建立包括组织机构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。主要是成立药事管理委员会，设置以药剂科为主的质量管理组织，建立并执行管理制度；在药库、药房等硬件设施，及药品购进、验收、储存、养护、配方、服务等方面都作了明确的规定。
二、农村(基层)医疗机构建设规范化药房，对乡镇卫生院、社区卫生服务站、专科医院、村卫生室、个体诊所等按照要求进行药房改造，并配有必要的冷藏、防冻、防潮、防鼠、防尘、阴凉、避光及调节温湿度等设施；做到药房与诊病场所、生活区域明确分隔，且不得以柜台、橱窗等敞开式临街设置；建立并执行八项管理制度；做好药品、医疗器械购进验收记录，一次性无菌医疗器械使用后毁形记录等台帐。
三、规范供药渠道，对村卫生室、个体诊所等药品由乡镇卫生院进行统一代购，要求乡镇卫生院做好服务工作，并规定除收取必要的合理费用外不得进行经营性销售；药品监管局加大对药品经营企业、县级医院、乡镇卫生院购进、销售(分发)的监督力度，立足构建合法、规范的药品供应网络。
四、一次性无菌医疗器械采购、贮存、使用及使用后的处置有了明确规定。特别是采购和使用后毁形、消毒、无害化处理、保管、回收等按规定落到实处，防止重复使用和流向社会。
五、联合开展药事法规培训。对近300名药品从业人员进行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的培训，进一步增强了法制观念，提高从业人员知法守法水平。
通过一系列的措施，使医疗机构能够达到购进渠道规范，硬件设施合理，制度记录健全，药品质量保证的目标，切实维护了广大人民群众用药的安全性和有效性。, http://www.100md.com
一、县级医院按照药品流通企业GSP要求，在药品的购进、储存、使用等环节实行质量管理，建立包括组织机构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。主要是成立药事管理委员会，设置以药剂科为主的质量管理组织，建立并执行管理制度；在药库、药房等硬件设施，及药品购进、验收、储存、养护、配方、服务等方面都作了明确的规定。
二、农村(基层)医疗机构建设规范化药房，对乡镇卫生院、社区卫生服务站、专科医院、村卫生室、个体诊所等按照要求进行药房改造，并配有必要的冷藏、防冻、防潮、防鼠、防尘、阴凉、避光及调节温湿度等设施；做到药房与诊病场所、生活区域明确分隔，且不得以柜台、橱窗等敞开式临街设置；建立并执行八项管理制度；做好药品、医疗器械购进验收记录，一次性无菌医疗器械使用后毁形记录等台帐。
三、规范供药渠道，对村卫生室、个体诊所等药品由乡镇卫生院进行统一代购，要求乡镇卫生院做好服务工作，并规定除收取必要的合理费用外不得进行经营性销售；药品监管局加大对药品经营企业、县级医院、乡镇卫生院购进、销售(分发)的监督力度，立足构建合法、规范的药品供应网络。
四、一次性无菌医疗器械采购、贮存、使用及使用后的处置有了明确规定。特别是采购和使用后毁形、消毒、无害化处理、保管、回收等按规定落到实处，防止重复使用和流向社会。
五、联合开展药事法规培训。对近300名药品从业人员进行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的培训，进一步增强了法制观念，提高从业人员知法守法水平。
通过一系列的措施，使医疗机构能够达到购进渠道规范，硬件设施合理，制度记录健全，药品质量保证的目标，切实维护了广大人民群众用药的安全性和有效性。, http://www.100md.com