中药现代化论坛之二:中药配方颗粒质量的源头控制
(二)植物药基源确认是走向标准化的必由之路与重要环节
中药同名异物，异物同名的混淆与混乱现象十分严重，药材混用不胜枚举，至今中药材市场无法杜绝这一现象。定位在农副产品类的中药材乃至中药饮片的现状即是如此。以常用药刘寄奴为例，南方地区用奇蒿( Artemisia anomala S.moore)地上部分，北方地区用阴行草(Siphonostegia chinensis Benth)的全草，两者都以刘寄奴名入药。王不留行江苏以麦蓝菜(Valcaria segetalis (NECK) Garcke)种子入药；四川以金丝桃科元宝草(V.pyramidata
Medie)Hypericum sampsonil rlanee的全草入药；广东、广西则以木馒头(Ficus Pumila L.)的花序托入药。
在中药材的植物来源中，同一品种植物来源差异很大，多来源是普遍现象。来源于同一科属而不同种类的如川贝母，药典记载4个品种可作为正品入药：他们分别是川贝母(Fritillaria cirrhosa D.Don),暗紫贝母(Fritillaria unibracteata.Hsiao et K. C. Hsia)，甘肃贝母(Fritillaria przemelskii Maxim),梭砂贝母(Fritillaria clelavayi Franeh)。来源于不同科目的如小通草，有来源于旌节花科的喜马山旌节花(Stachyurus himalaicus Hook.f.oet Thoms)、中国旌节花(Stachyurus chinensis Franch)和山茱萸科青荚叶(Helwmgia japoniea (Thunb.)Dietr.)。更有来源于不同科目不同种类的贯众，竟出自于13个科目，31个品种，这些品种在药材市场上均称作贯众。
, 百拇医药
同一基源的植物构成成分近似，不同基源的植物构成成分差异较大，同科不同种差异较不同科者小。因此从控制药材质量，使中药配方颗粒质量稳定均一，必须首先确认药材的植物基源。天江药业在生产的400多种植物类中药配方颗粒中，约有98%以上的品种已经确认了植物基源。
确认植物基源有两个先决条件，首先市场能有稳定的供货量。如淫羊霍(Epimedium breviornum Maxim)：市场上有巫山淫羊霍(Epimedium wushauense T.S.Ying)、柔毛淫羊霍(Epimedium pubescens Maxim)、箭叶淫羊霍(Epimedium sagittatum Maxim)、朝鲜淫羊霍(Epimedium Koreeanum Nakai)，市场主流品种是朝鲜淫羊霍，其他几个品种供货量不足，货源无法保证，我们不予选择。麻黄同样如此，木贼麻黄虽然被认为质量较好，市场时常无货，即便有货，数量也难以满足工业化生产需要的批量，而市场上草麻黄量大则可满足。另外确认植物基源需要考虑到药材质量，除了外观检测达到传统的等级标准，内在指标成分含量测定必须符合药典规定标准。
, 百拇医药
(三)药典规定的指标成分是质量控制暂行的重要指标
2000版药典一部记载常用中药材534种，有指标成分含量测定的品种有170种。指标成分规定黄芪中黄芪甲苷含量不得低于0.02%；甘草中甘草酸含量不得低于2.0%；陈皮中橙皮苷含量不得低于3.5%；黄芩中黄芩苷含量不得低于9.0%；丹参中丹参酮含量不得低于0.2%.药典对中药材提出的指标成分有两个特点：一是只测定一个指标成分，如丹参只测丹参酮ⅡA、黄芪只测黄芪甲苷等；二是对指标成分测定只设下限，只要达到下限即算达标。
中药疗效优劣追根穷源基于有效的物质成分，中药的组方特点在于强调复方多成分的配伍，也就是多种有效成分合理的组合。单品种的中药饮片或中药配方颗粒为组方提供了必要的物质基础。指标成分在每个品种中无疑是最主要的物质基础，虽然它不能代表该品种的全部有效成分。可以这样说在一些疾病中指标成分就是有效成分，或者是有效成分中的一个组成部分。当以水为溶媒的指标成分被提取时，其他水溶性成分同时被提取出来。为此，指标成分作为诸多成分的提取参数，在目前对中药成分认知水平仍然低下的阶段，不失为一个有效与相对先进的手段。这比传统的经验以外观、眼看、手摸、鼻闻、口尝的方法，无可争辩的上升到科学量化的平台。这不是对传统经验方法的否定，而是对传统经验的补充与发展，况且具有丰富成熟经验的老药工实在是凤毛麟角，两种方法并存与揉合，有利于原料质量的控制。
由单指标成分测定开始向多指标成分测定过度，是必然过程，现阶段单指标成分测定逐步完善，为多指标成分测定打下基础，也是实现多指标成分测定的起点。在实际成分检测中，无论是高效液相、薄层扫描、紫外分光法、气相色谱法，展示的图象都是丰富多彩的多种物质成分的显现，随着研究的深入与科研水平的提高，中药物质成分的面纱将在不久的将来被揭开。, 百拇医药(王建国)
中药同名异物，异物同名的混淆与混乱现象十分严重，药材混用不胜枚举，至今中药材市场无法杜绝这一现象。定位在农副产品类的中药材乃至中药饮片的现状即是如此。以常用药刘寄奴为例，南方地区用奇蒿( Artemisia anomala S.moore)地上部分，北方地区用阴行草(Siphonostegia chinensis Benth)的全草，两者都以刘寄奴名入药。王不留行江苏以麦蓝菜(Valcaria segetalis (NECK) Garcke)种子入药；四川以金丝桃科元宝草(V.pyramidata
Medie)Hypericum sampsonil rlanee的全草入药；广东、广西则以木馒头(Ficus Pumila L.)的花序托入药。
在中药材的植物来源中，同一品种植物来源差异很大，多来源是普遍现象。来源于同一科属而不同种类的如川贝母，药典记载4个品种可作为正品入药：他们分别是川贝母(Fritillaria cirrhosa D.Don),暗紫贝母(Fritillaria unibracteata.Hsiao et K. C. Hsia)，甘肃贝母(Fritillaria przemelskii Maxim),梭砂贝母(Fritillaria clelavayi Franeh)。来源于不同科目的如小通草，有来源于旌节花科的喜马山旌节花(Stachyurus himalaicus Hook.f.oet Thoms)、中国旌节花(Stachyurus chinensis Franch)和山茱萸科青荚叶(Helwmgia japoniea (Thunb.)Dietr.)。更有来源于不同科目不同种类的贯众，竟出自于13个科目，31个品种，这些品种在药材市场上均称作贯众。
, 百拇医药
同一基源的植物构成成分近似，不同基源的植物构成成分差异较大，同科不同种差异较不同科者小。因此从控制药材质量，使中药配方颗粒质量稳定均一，必须首先确认药材的植物基源。天江药业在生产的400多种植物类中药配方颗粒中，约有98%以上的品种已经确认了植物基源。
确认植物基源有两个先决条件，首先市场能有稳定的供货量。如淫羊霍(Epimedium breviornum Maxim)：市场上有巫山淫羊霍(Epimedium wushauense T.S.Ying)、柔毛淫羊霍(Epimedium pubescens Maxim)、箭叶淫羊霍(Epimedium sagittatum Maxim)、朝鲜淫羊霍(Epimedium Koreeanum Nakai)，市场主流品种是朝鲜淫羊霍，其他几个品种供货量不足，货源无法保证，我们不予选择。麻黄同样如此，木贼麻黄虽然被认为质量较好，市场时常无货，即便有货，数量也难以满足工业化生产需要的批量，而市场上草麻黄量大则可满足。另外确认植物基源需要考虑到药材质量，除了外观检测达到传统的等级标准，内在指标成分含量测定必须符合药典规定标准。
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(三)药典规定的指标成分是质量控制暂行的重要指标
2000版药典一部记载常用中药材534种，有指标成分含量测定的品种有170种。指标成分规定黄芪中黄芪甲苷含量不得低于0.02%；甘草中甘草酸含量不得低于2.0%；陈皮中橙皮苷含量不得低于3.5%；黄芩中黄芩苷含量不得低于9.0%；丹参中丹参酮含量不得低于0.2%.药典对中药材提出的指标成分有两个特点：一是只测定一个指标成分，如丹参只测丹参酮ⅡA、黄芪只测黄芪甲苷等；二是对指标成分测定只设下限，只要达到下限即算达标。
中药疗效优劣追根穷源基于有效的物质成分，中药的组方特点在于强调复方多成分的配伍，也就是多种有效成分合理的组合。单品种的中药饮片或中药配方颗粒为组方提供了必要的物质基础。指标成分在每个品种中无疑是最主要的物质基础，虽然它不能代表该品种的全部有效成分。可以这样说在一些疾病中指标成分就是有效成分，或者是有效成分中的一个组成部分。当以水为溶媒的指标成分被提取时，其他水溶性成分同时被提取出来。为此，指标成分作为诸多成分的提取参数，在目前对中药成分认知水平仍然低下的阶段，不失为一个有效与相对先进的手段。这比传统的经验以外观、眼看、手摸、鼻闻、口尝的方法，无可争辩的上升到科学量化的平台。这不是对传统经验方法的否定，而是对传统经验的补充与发展，况且具有丰富成熟经验的老药工实在是凤毛麟角，两种方法并存与揉合，有利于原料质量的控制。
由单指标成分测定开始向多指标成分测定过度，是必然过程，现阶段单指标成分测定逐步完善，为多指标成分测定打下基础，也是实现多指标成分测定的起点。在实际成分检测中，无论是高效液相、薄层扫描、紫外分光法、气相色谱法，展示的图象都是丰富多彩的多种物质成分的显现，随着研究的深入与科研水平的提高，中药物质成分的面纱将在不久的将来被揭开。, 百拇医药(王建国)