非处方药管理
第五节 非处方药管理
学习要点：
1、非处方药的定义、分类、遴选指导思想和原则、一般管理原则。
2、甲类非处方药、乙类非处方药的管理模式。
一、非处方药概念？
答：它是相对于处方药而言，指那些不属于处方药的可不凭医师处方调配、零售、购买和使用的药品。又称柜台发售药品(OTC)。
二、非处方药分类？
答：由于安全、稳定性和使用复杂程度的不同，非处方药分为：
1、甲类非处方药：只能在具有《药品经营许可证》、配备执业药师或药师以上药学技术人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药。
2、乙类非处方药：除社会药店和医疗机构药房外，还可以在经过批准的普通商业零售的非处方药。
因此二者零售渠道与管理规则也就不同。
三、非处方药的遴选指导思想和原则？
答：我国遴选非处方药的指导思想是：“安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重。”
我国遴选非处方药的原则是：“应用安全，疗效确切、质量稳定、应用方便。”
我国非处方药管理一般原则：
1、对非处方药登记管理；
2、对非处方药的包装、标签和说明书的管理；
3、对非处方药广告宣传的管理；
4、非处方药的流通、使用管理；
四、 甲类非处方药和乙类非处方药管理模式？
答： 1、甲类非处方药管理模式：
(1)在生产方面，与处方药同；必须具《药品生产许可证》的药品生产企业；
(2)在批发方面，现处方药同；必须具《药品经营许可证》的药品批发企业；
(3)标签必须通俗易知，相应标识、警示语或忠告语由生产企业醒目地印在药品包装或药品说明书上，(4)警示语或忠告：“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。”
(5)应该与处方药分柜摆放；
(6)不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售方式；
(7)可不不恁医师处方销售、购买和使用，但可以要求执业药师或药师的指导下进行购买和使用；
(8)在零售方面必须具有《药品经营许可证》并配备驻店执行药学技术业务的执业药师以上药学技术人员的零售药店、医疗机构药房销售甲类非处方药。其它单位或个人不得零售；
(9)医疗机构使用可据临床及门诊医疗的需要按法律、法规规定使用；
2、乙类非处方药管理模式：
(1)在生产方面、批发方面与甲类非处方药相同；
(2)在零售方面，与甲类有一些相同管理规则[同甲类(3)(4)(5)(6)(9)。]
(3)在药店零售网点数量不足、布局不合理的地区、普通商业企业可以销售乙类非处方药；但必须审查批准。
(中药在线网阿明编辑), 百拇医药
学习要点：
1、非处方药的定义、分类、遴选指导思想和原则、一般管理原则。
2、甲类非处方药、乙类非处方药的管理模式。
一、非处方药概念？
答：它是相对于处方药而言，指那些不属于处方药的可不凭医师处方调配、零售、购买和使用的药品。又称柜台发售药品(OTC)。
二、非处方药分类？
答：由于安全、稳定性和使用复杂程度的不同，非处方药分为：
1、甲类非处方药：只能在具有《药品经营许可证》、配备执业药师或药师以上药学技术人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药。
2、乙类非处方药：除社会药店和医疗机构药房外，还可以在经过批准的普通商业零售的非处方药。
因此二者零售渠道与管理规则也就不同。
三、非处方药的遴选指导思想和原则？
答：我国遴选非处方药的指导思想是：“安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重。”
我国遴选非处方药的原则是：“应用安全，疗效确切、质量稳定、应用方便。”
我国非处方药管理一般原则：
1、对非处方药登记管理；
2、对非处方药的包装、标签和说明书的管理；
3、对非处方药广告宣传的管理；
4、非处方药的流通、使用管理；
四、 甲类非处方药和乙类非处方药管理模式？
答： 1、甲类非处方药管理模式：
(1)在生产方面，与处方药同；必须具《药品生产许可证》的药品生产企业；
(2)在批发方面，现处方药同；必须具《药品经营许可证》的药品批发企业；
(3)标签必须通俗易知，相应标识、警示语或忠告语由生产企业醒目地印在药品包装或药品说明书上，(4)警示语或忠告：“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。”
(5)应该与处方药分柜摆放；
(6)不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售方式；
(7)可不不恁医师处方销售、购买和使用，但可以要求执业药师或药师的指导下进行购买和使用；
(8)在零售方面必须具有《药品经营许可证》并配备驻店执行药学技术业务的执业药师以上药学技术人员的零售药店、医疗机构药房销售甲类非处方药。其它单位或个人不得零售；
(9)医疗机构使用可据临床及门诊医疗的需要按法律、法规规定使用；
2、乙类非处方药管理模式：
(1)在生产方面、批发方面与甲类非处方药相同；
(2)在零售方面，与甲类有一些相同管理规则[同甲类(3)(4)(5)(6)(9)。]
(3)在药店零售网点数量不足、布局不合理的地区、普通商业企业可以销售乙类非处方药；但必须审查批准。
(中药在线网阿明编辑), 百拇医药