药品广告管理
第七节药品广告管理
学习要点：
1、药品广告的定义和作用，正确识别药品广告或非药品广告。
2、药品广告对安全、有效用药的影响、认识药品广告管理的必要性、目的。
3、药品广告管理模式及批准形式。
一、 药品广告定义？药品广告的作用？
答：药品广告属商业广告，药品广告是指药品生产、经营者为推销自己的药品通过各种媒介和各种广告形式所做的各种宣传、介绍活动。
定义的关键在于：
1、药品广告是药品生产、经营者所为；目的是销售自己产品。
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2、只要是为了推销自己药品，不管采取什么形式的广告都属于药品广告。
下列哪些活动属于药品广告呢？
1、如果一家药品生产经营企业通过某种形式宣传自己企业形象，没有宣传自己的药品，但是为了间接促进药品的销售，也属于药品广告；
2、如果一家药品生产企业或经营企业通过媒介介绍自己拥有某种药品及数量、价格等信息也属于药品广告；
如何断定企业或经营者所做的广告是公益广告还是药品广告(也就是如何识别药品广告与非药品广告)？
1、 一个药品企业或经营者通过电视宣传环境保护，如果与企业或经营者的药品没有任何联系。我们称它是公益广告。
2、一个药品企业或经营者如果以任何一种方式与企业生产与经营的药品相联系并意在推销药品，我们称它是药品广告。
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药品广告的主要作用有：
1、 提供药品信息；
2、促进试用性购买；
3、开拓新市场，发展新顾客；
4、保持和扩大市场占有率；
5、树立和加深药品品牌的形象；
6、支持中间商，加强与中间商合作；
二、药品广告管理的必要性和药品广告的目的？
答： 药品广告必要性：因为药品与药品标签、使用说明书一样，是为了给使用者提供信息的方式之一，如果客观公正地对药品进行正确合理的宣传广告，在促进药品销售的同时也提高了公众的用药安全、有效的水平，如果虚假的广告却会给消费者带来药品灾害。药品广告一发生就成为药品的一部分，药品广告质量也就成为药品质量的重要组成部分，对药品广告进行必要的和有效的管理，是非常必要的；
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药品广告管理的目的：(1)通过必要的的有效的管理，确保药品广告质量，从而保障人民用药安全有效。(2)通过有效的管理，避免假药劣药不合格药品流到市场。危害人民健康安全。(3)正确指导消费者使用。但药品广告还有其它规定(如处方药不能在电视或公众媒介宣传只能在专业的杂志或报刊上宣传。)
三、我国管理药品广告的法律与规章有哪些？
答：1、《中华人民共和国药品管理法》85年7月1日首施行。2001年12月1日修订。
2、(中华人民共和国广告法》95年2月1日施行的。
3、药监局《戒毒药品管理办法》95年6月18日发布，99年6月26日修订；99年8月1日实施；
4、《中华人民共和国药品管理法实施条例》2002年9月15日实施；
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四、药品广告审查机构是哪里？批准形式？药品广告规则？药品广告监督管理机关和监督规则？(药品广告管理模式及批准形式)
答：1、药品广告审查机构：《药品法》规定药品广告必须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号。因此省级药品监督部门是法定药品广告审查机构，药品广告审查批准形式是：发给药品广告批准文号。
2、药品广告规则：
(1)前置性审查规则；(发布前必须经过药品广告审查机构批准，并发给药品广告批准文号)
(2)广告发布规则；(未取得批准文号不得发布广告)
(3)媒介限制规则；(处方药可以在国务院卫生行政部门和监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布或者说以其它方式进行以公众为对象的广告宣传)
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(4)内容限制规则；
A、《药品法》规定药品广告的内容必须真实、合法、以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得有虚假的内容，药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；
B、不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明；
C、非药品广告不得有涉及药品的宣传；
D、《广告法》上一系列规定的内容也适用于药品广告；
3、 药品广告监督管理机关：县级以上人民政府工商行政管理部门是包括药品广告在内的广告监督管理机关；
4、药品广告 监督规则：
(1) 对药品广告进行检查。
(2)对违反《药品法》和《广告法》的广告应向广告监督管理机关通报并提出处理建议，广告监督机关应当依法做出处理。
(3)一年内不受理该品种的广告审评申请。
(4)构成犯罪的依法进行刑事责任处罚。
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学习要点：
1、药品广告的定义和作用，正确识别药品广告或非药品广告。
2、药品广告对安全、有效用药的影响、认识药品广告管理的必要性、目的。
3、药品广告管理模式及批准形式。
一、 药品广告定义？药品广告的作用？
答：药品广告属商业广告，药品广告是指药品生产、经营者为推销自己的药品通过各种媒介和各种广告形式所做的各种宣传、介绍活动。
定义的关键在于：
1、药品广告是药品生产、经营者所为；目的是销售自己产品。
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2、只要是为了推销自己药品，不管采取什么形式的广告都属于药品广告。
下列哪些活动属于药品广告呢？
1、如果一家药品生产经营企业通过某种形式宣传自己企业形象，没有宣传自己的药品，但是为了间接促进药品的销售，也属于药品广告；
2、如果一家药品生产企业或经营企业通过媒介介绍自己拥有某种药品及数量、价格等信息也属于药品广告；
如何断定企业或经营者所做的广告是公益广告还是药品广告(也就是如何识别药品广告与非药品广告)？
1、 一个药品企业或经营者通过电视宣传环境保护，如果与企业或经营者的药品没有任何联系。我们称它是公益广告。
2、一个药品企业或经营者如果以任何一种方式与企业生产与经营的药品相联系并意在推销药品，我们称它是药品广告。
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药品广告的主要作用有：
1、 提供药品信息；
2、促进试用性购买；
3、开拓新市场，发展新顾客；
4、保持和扩大市场占有率；
5、树立和加深药品品牌的形象；
6、支持中间商，加强与中间商合作；
二、药品广告管理的必要性和药品广告的目的？
答： 药品广告必要性：因为药品与药品标签、使用说明书一样，是为了给使用者提供信息的方式之一，如果客观公正地对药品进行正确合理的宣传广告，在促进药品销售的同时也提高了公众的用药安全、有效的水平，如果虚假的广告却会给消费者带来药品灾害。药品广告一发生就成为药品的一部分，药品广告质量也就成为药品质量的重要组成部分，对药品广告进行必要的和有效的管理，是非常必要的；
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药品广告管理的目的：(1)通过必要的的有效的管理，确保药品广告质量，从而保障人民用药安全有效。(2)通过有效的管理，避免假药劣药不合格药品流到市场。危害人民健康安全。(3)正确指导消费者使用。但药品广告还有其它规定(如处方药不能在电视或公众媒介宣传只能在专业的杂志或报刊上宣传。)
三、我国管理药品广告的法律与规章有哪些？
答：1、《中华人民共和国药品管理法》85年7月1日首施行。2001年12月1日修订。
2、(中华人民共和国广告法》95年2月1日施行的。
3、药监局《戒毒药品管理办法》95年6月18日发布，99年6月26日修订；99年8月1日实施；
4、《中华人民共和国药品管理法实施条例》2002年9月15日实施；
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四、药品广告审查机构是哪里？批准形式？药品广告规则？药品广告监督管理机关和监督规则？(药品广告管理模式及批准形式)
答：1、药品广告审查机构：《药品法》规定药品广告必须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号。因此省级药品监督部门是法定药品广告审查机构，药品广告审查批准形式是：发给药品广告批准文号。
2、药品广告规则：
(1)前置性审查规则；(发布前必须经过药品广告审查机构批准，并发给药品广告批准文号)
(2)广告发布规则；(未取得批准文号不得发布广告)
(3)媒介限制规则；(处方药可以在国务院卫生行政部门和监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布或者说以其它方式进行以公众为对象的广告宣传)
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(4)内容限制规则；
A、《药品法》规定药品广告的内容必须真实、合法、以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得有虚假的内容，药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；
B、不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明；
C、非药品广告不得有涉及药品的宣传；
D、《广告法》上一系列规定的内容也适用于药品广告；
3、 药品广告监督管理机关：县级以上人民政府工商行政管理部门是包括药品广告在内的广告监督管理机关；
4、药品广告 监督规则：
(1) 对药品广告进行检查。
(2)对违反《药品法》和《广告法》的广告应向广告监督管理机关通报并提出处理建议，广告监督机关应当依法做出处理。
(3)一年内不受理该品种的广告审评申请。
(4)构成犯罪的依法进行刑事责任处罚。
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