山西省药品监管局实施“药品放心工程”强化生产监督
山西省药品监管局按照“药品放心工程”总体部署，于2003年8月抽调全省药品GMP检查员分八组赴全省各地对全省2002年7月底以前通过GMP认证的企业或车间进行GMP跟踪检。检查组按照GMP要求，深入企业生产现场，对企业的每个生产环节都进行了检查，并重点对药品原料来源、生产过程、工艺用水、生产环境的监控以及成品的放行检验等进行监督检查。受查的药品生产企业，大部分能按GMP要求组织生,药品质量可靠。但个别企业存在的一些质量隐患，检查组当即指出并立即责令企业整改；对一非法加工药品的生产企业，检查组已责令其停产整顿。在下一阶段药品生产监管中，山西省药品监管局将采取以下措施：一、标准不降低、时限不延长，严格推行GMP，按照国家统一要求，自2004年7月1日起全省药品生产企业全部按照规范组织生产，对达不到要求的，坚决取消生产资格，确保生产环节不出质量问题。二、加大对医疗机构制剂行为的监管力度，通过监督实施医疗机构制剂配制质量管理规范，进一步规范制剂配制行为，提高医院制剂质量管理水平。三、加快推进GAP实施进程,通过监督实施GAP，促使全省中药材生产企业建立道地药材规范化种植养殖基地,提高中药材和中药饮片产业化生产、集约化经营和现代化管理水平，依法查处制售假劣中药材、中药饮片的违法犯罪行为。四、运用监管手段推动药品生产企业信用体系的建立。充分发挥药品监督管理部门在建立药品生产企业诚信、行业自律建设中的推动、规范、监督和服务作用。2003年内基本建立可供社会查询的药品生产的数据库。从2004年起，由所在地药品监督管理部门建立信用档案，采集相关信息，在数据库中进行记录并公开相关情况，对管理相对人的信用进行评定分级，公开接受社会的监督，实现信用信息的互通互联、资源共享，增加不遵守信用企业的失信成本，起到警示和惩戒作用。, http://www.100md.com