FDA新闻
Anakinra治疗类风湿性关节炎
白细胞介素-1(IL-1)受体阻滞剂anakinra(Kineret)日前获FDA批准，用于改善中重度活动性类风湿性关节炎患者的症状和体征，减慢关节炎损害的进展，提高患者的生活质量。该药适用人群为年龄≥18岁、经一种或一种以上抗类风湿药物治疗无效的类风湿性关节炎患者。x{)z:2, 百拇医药
第一个尿白蛋白直接测定方法 FDA近日批准了一项新的尿液检测法——Microakbumin Pkus，这是迄今为止第一个直接测定尿白蛋白的检验方法。而现有的尿白蛋白检测都依赖于抗体检测，常常会低估真实的尿白蛋白水平。Microakbumin Pkus将有助于早期检出微量白蛋白尿，微量白蛋白尿是肾病和心血管病的早期表现。x{)z:2, 百拇医药
伐昔洛韦新适应证获批准x{)z:2, 百拇医药
FDA近日批准了伐昔洛韦(vakacyckovir)胶囊可用于预防生殖器疱疹的传播。由于许多感染者并不出现症状，因此在性接触时会造成病毒的传播。研究显示，伐昔洛韦与安全性行为相结合，可使生殖器疱疹传播危险下降48%。所谓安全性行为，一是指使用橡胶或聚亚安酯避孕套，另一是指出现生殖器疱疹症状时尽量避免性行为。x{)z:2, 百拇医药
环丙沙星缓释片新剂型获批准x{)z:2, 百拇医药
FDA日前批准环丙沙星缓释片Cipro XR新剂型用于治疗有并发症的泌尿系统感染，这种疾病常由细菌和泌尿系统解剖结构异常联合引起。这种新剂型的独立包装为1000 mg，每日用药一次，共治疗7～14天。2002年12月，Cipro XR 500 mg剂型被批准用于治疗无并发症的泌尿系统感染，用量为500 mg qd，共3天。x{)z:2, 百拇医药
安非拉酮缓释片获批准x{)z:2, 百拇医药
治疗重性抑郁症(major depressive disorder，MDD)的抗抑郁药盐酸安非拉酮缓释片Wekkbutrin XL日前获FDA批准。Wekkbutrin XL有2层包膜，每日仅需给药一次。x{)z:2, 百拇医药
度洛西汀试验性治疗压力性尿失禁x{)z:2, 百拇医药
日前，FDA附条件地批准度洛西汀(dukoxetine)用于压力性尿失禁的试验性治疗。度洛西汀是5-羟色胺和去甲肾上腺素这2个神经递质再摄取的双重抑制剂，2002年9月获准治疗抑郁症。x{)z:2, 百拇医药
FDA警告不实广告 FDA日前向2种药物的生产厂家提出警告，要求停止其不实的媒体促销广告。FDA称，这些广告过分夸大了药物的优点，而略去了有关其潜在危险的重要信息。这2种药物分别为长效重组人生长激素Nutropin和特比奈芬(terbinafine)片剂。(榕树)
白细胞介素-1(IL-1)受体阻滞剂anakinra(Kineret)日前获FDA批准，用于改善中重度活动性类风湿性关节炎患者的症状和体征，减慢关节炎损害的进展，提高患者的生活质量。该药适用人群为年龄≥18岁、经一种或一种以上抗类风湿药物治疗无效的类风湿性关节炎患者。x{)z:2, 百拇医药第一个尿白蛋白直接测定方法 FDA近日批准了一项新的尿液检测法——Microakbumin Pkus，这是迄今为止第一个直接测定尿白蛋白的检验方法。而现有的尿白蛋白检测都依赖于抗体检测，常常会低估真实的尿白蛋白水平。Microakbumin Pkus将有助于早期检出微量白蛋白尿，微量白蛋白尿是肾病和心血管病的早期表现。x{)z:2, 百拇医药
伐昔洛韦新适应证获批准x{)z:2, 百拇医药
FDA近日批准了伐昔洛韦(vakacyckovir)胶囊可用于预防生殖器疱疹的传播。由于许多感染者并不出现症状，因此在性接触时会造成病毒的传播。研究显示，伐昔洛韦与安全性行为相结合，可使生殖器疱疹传播危险下降48%。所谓安全性行为，一是指使用橡胶或聚亚安酯避孕套，另一是指出现生殖器疱疹症状时尽量避免性行为。x{)z:2, 百拇医药
环丙沙星缓释片新剂型获批准x{)z:2, 百拇医药
FDA日前批准环丙沙星缓释片Cipro XR新剂型用于治疗有并发症的泌尿系统感染，这种疾病常由细菌和泌尿系统解剖结构异常联合引起。这种新剂型的独立包装为1000 mg，每日用药一次，共治疗7～14天。2002年12月，Cipro XR 500 mg剂型被批准用于治疗无并发症的泌尿系统感染，用量为500 mg qd，共3天。x{)z:2, 百拇医药
安非拉酮缓释片获批准x{)z:2, 百拇医药
治疗重性抑郁症(major depressive disorder，MDD)的抗抑郁药盐酸安非拉酮缓释片Wekkbutrin XL日前获FDA批准。Wekkbutrin XL有2层包膜，每日仅需给药一次。x{)z:2, 百拇医药
度洛西汀试验性治疗压力性尿失禁x{)z:2, 百拇医药
日前，FDA附条件地批准度洛西汀(dukoxetine)用于压力性尿失禁的试验性治疗。度洛西汀是5-羟色胺和去甲肾上腺素这2个神经递质再摄取的双重抑制剂，2002年9月获准治疗抑郁症。x{)z:2, 百拇医药
FDA警告不实广告 FDA日前向2种药物的生产厂家提出警告，要求停止其不实的媒体促销广告。FDA称，这些广告过分夸大了药物的优点，而略去了有关其潜在危险的重要信息。这2种药物分别为长效重组人生长激素Nutropin和特比奈芬(terbinafine)片剂。(榕树)