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新药信息:“Rg3参一胶囊”上市
http://www.100md.com 2003年7月23日 金羊网
     被列为国家级火炬计划项目、国家重点新产品、国家十五重点攻关项目的一类抗癌新药“Rg3参一胶囊”,日前正式获得国家药品监督管理局的批准文号,在全国全面上市。“Rg3参一胶囊”由吉林亚泰制药有限公司研制生产。前后历时近十年。于2000年1月,获得国家药品监督管理局批准试生产。此后,进入严格的IV期临床试验阶段,2003年4月底,国家药品监督管理局审查通过“参一胶囊”IV期临床试验总结资料,批准参一胶囊转正上市。“Rg3参一胶囊”的主要成分是人参皂苷Rg3,它具有选择性地抑制癌细胞浸润和转移作用的特殊药理作用。也是新中国成立以来,我国独立开发、完全拥有自主知识产权的第一个中药一类单体制剂的抗癌新药。它的出现,将改变目前肿瘤治疗药市场上化学合成药物占主要地位的局面。, 百拇医药