波兰医疗保健品及设备布场
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2003年9月22日
一、市场基本状况
波兰是高福利国家，2001年，波兰用在医疗保健的费用支出占GDP的7.0—7.6%，相当于西班牙和挪威水平(7.3%)，接近欧盟国家平均水平(7.7%)。波兰入盟后的经济可望有良好发展。目前，波兰正在进行医疗体制改革，推行医疗机构私有化，提高个人应缴医疗保险金比例，加上人们对医疗保健服务的重视，使得医疗保健品的需求量逐步增加，消费比重将会进一步提升，市场潜力较大。
A、药品
目前波兰共有80家医疗生产企业，雇员在50人以上的有57家。其中15家企业已率先组成POLEA集团。该集团是波兰最大的药品生产企业，生产份额占国内医药生产总量的70%。此外，波兰还有2家医药科研机构、10家草药生产商、14家化学药品生产商、3家疫苗、血清生产商和其它非处方药生产商。LEK-POLSK、SOLCO-BASEL、RHONE-POULENC-RORE和SCHWARZ-PHAPMA等一些国际性医药公司在波兰均设有子公司。
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目前在波兰国内生产的常见西药有2000多个种类，在波兰已经注册的外国药品有3500个种类。
波兰具有100多年种植草药的历史，草药种类达3000多个，如甘菊、金盏草、芦荟、人参、银杏叶等，草药提取物有贯叶连翘、水飞蓟素、缬草提取物等几十种。2001年，各类草药及其制品的销售量为2.20亿美元，占中东欧草药市场(约4亿美元)的50%份额，是世界草药市场(200亿美元)的1%。
2001年前8个月，波兰药品进出口额为10.87亿美元，其中出口7740万美元，进口10.099亿美元。进口额是出口额的13倍，形成9.32亿美元的贸易逆差。与2000年同期的8亿美元差额相比，逆差增长了1.32亿美元。造成逆差的主要原因有：一是出口药品大都是普通常用药，价格低廉。二是进口药品多是近年国际上研制的新药，价格昂贵，货值高，波兰市场对其进口依赖性较强，进口量大。
波兰的主要出口药品是西成药，占出口比重的10%以上。俄罗斯(33.4%)是最大的进口国，其次是立陶宛(10.5%)和乌克兰(6.5%)，近年来，对瑞士和丹麦的出口也有所增长。进口的主要药品为原料药和新研制西成药，分别来自法国(17.8%)、德国(15.7%)、荷兰(7.9%)、瑞士(7.4%)、英国(6.9%)、意大利(6.8%)、比利时(6.5%)、美国(5.7%)、斯洛文尼(5.5%)和丹麦(4.4%)。
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B、医疗设备、医疗器械、医用敷料
波兰的医疗设备、器械和敷料具有较强的生产能力，质量也较高，除了满足国内市场需求外，65%的产品用于出口。波兰目前共有600家医疗设备、器械和敷料的生产商，绝大多数为雇佣人数在9人以下的小企业，90%以上已私有化，65%的企业其产品获得欧盟质量认证。输液泵和心电图仪是波兰的两大出口拳头产品。世界知名的医疗设备和器械公司在波兰均设有子公司或代表处。
波兰医疗设备生产商有245家，其中44家为雇员超过50人的大型企业。但生产手术和整形外科设备的仍是小型企业，如FAMEDSA公司是波兰医用床、药品橱、检验桌、牙科治疗设备等医院设备的生产商，FAMORSA公司主要生产手术设备，SMSCO公司是以生产消毒设备为主的企业。
波兰医疗器械的生产以诊断器械和其它多种特殊器械为主，该类公司生产的设备平均使用寿命只有8年，和欧洲其它国家(平均15年)相比，硬件设施相当先进。因此，该类产品在性能和质量方面比较优越，深受顾客喜爱。X-光诊断仪、心电图仪、麻醉器械、电脑监视仪、输液泵及便携式和固定式超声波仪等均为畅销产品。
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敷料由于货值低、耗量大，因此市场需求旺盛。一次性的注射器、输液器、绷带、医疗胶布、手术衣等为波兰的主要敷料产品。
波兰医疗设备、器械和敷料的进出口总额近年不断增长，但因受国内高新生产技术短缺的因素影响，各类设备和器械的进口仍占主导地位。在商品进出口构成中，各类医疗设备和器械既有出口，又有进口。相比较而言，简单常用的治疗设备占出口比例较大，高科技的医疗设备器械进口份额则多一些。
二、质量标准和进口关税
波兰的医疗设备、器械和敷料，过去一直采用国内生产标准和欧盟质量标准两种，目前政府要求波企业强制执行欧盟质量标准，只有获得欧盟质量认证的产品才能出口，并强制要求企业对获得认证的产品进行一次性注册。波兰现在参照欧盟的相关做法，调整和修改波兰医疗产品管理条例，将从立法的角度对医疗设备、器械和敷料的生产、销售和安全使用进行有效管理。波兰除了对机械疗法器具、按摩器具、心理功能测验装置、人工呼吸器具等征收7.2%的进口优惠关税外，其它均为零关税。
, 百拇医药
目前波兰的药品质量标准正在逐步向GMP国际标准靠拢。政府除了对原有的药品生产企业采取逐步过渡的方法外，对于近年新建的药厂，尤其是出口型企业，要求必须达到国际标准。药品要进入美国、欧盟、日本等三大市场，必须首先通过GMP认证。未获得GMP证书的药品不能进入欧盟、美国和日本市场，也不能出口到中东欧国家。目前波兰只有几家欧洲公司控股的子公司获有该证书。波兰对所有的进口药品征收零关税。
三、中波医疗保健品贸易
中国对波兰的医疗保健品贸易连续几年一直保持较大的顺差。尽管中国对波兰的医疗保健品贸易保持顺差，但从贸易量和产品结构方面，尚存在严重不足。比如中国对波兰的医疗保健品出口量较小，没有真正体现出中国药品的优势地位，原料类等初级产品占较大比例，而深加工、高附加值产品比例较小。形成这一局面的原因，除了双边贸易基础薄弱的因素外，主要原因是质量问题。中国医疗保健品的出口长期以来一直面临来自欧洲(包括波兰)、美国和日本三大市场的质量壁垒。这三大市场对医疗保健品的质量要求十分严格，只有达到欧盟标准的GMP认证产品才能进入。而要达到这些标准尤其是GMP认证，将涉及生产厂房净化、设备更新、人员优化、技术改造等方面的问题，不仅成本投入高，而且验收程序复杂，对于中国大多数企业来说，无疑是一大难点。尽管，目前中国的西药原料生产企业和一些中外合资的医疗器械生产企业已达标，但这类的中国产品在国际市场上并没有显示优势。近年来，中国的药品特别是草药提取物又遇到国际市场上的微生物和农药残留等指标的新压力，产品往往因为这些指标超标而被拒之门外或遭退货厄运。医疗保健品在波兰的注册要一年时间，不仅费用高，且手续繁杂，这不利于外国产品进入。, 百拇医药
波兰是高福利国家，2001年，波兰用在医疗保健的费用支出占GDP的7.0—7.6%，相当于西班牙和挪威水平(7.3%)，接近欧盟国家平均水平(7.7%)。波兰入盟后的经济可望有良好发展。目前，波兰正在进行医疗体制改革，推行医疗机构私有化，提高个人应缴医疗保险金比例，加上人们对医疗保健服务的重视，使得医疗保健品的需求量逐步增加，消费比重将会进一步提升，市场潜力较大。
A、药品
目前波兰共有80家医疗生产企业，雇员在50人以上的有57家。其中15家企业已率先组成POLEA集团。该集团是波兰最大的药品生产企业，生产份额占国内医药生产总量的70%。此外，波兰还有2家医药科研机构、10家草药生产商、14家化学药品生产商、3家疫苗、血清生产商和其它非处方药生产商。LEK-POLSK、SOLCO-BASEL、RHONE-POULENC-RORE和SCHWARZ-PHAPMA等一些国际性医药公司在波兰均设有子公司。
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目前在波兰国内生产的常见西药有2000多个种类，在波兰已经注册的外国药品有3500个种类。
波兰具有100多年种植草药的历史，草药种类达3000多个，如甘菊、金盏草、芦荟、人参、银杏叶等，草药提取物有贯叶连翘、水飞蓟素、缬草提取物等几十种。2001年，各类草药及其制品的销售量为2.20亿美元，占中东欧草药市场(约4亿美元)的50%份额，是世界草药市场(200亿美元)的1%。
2001年前8个月，波兰药品进出口额为10.87亿美元，其中出口7740万美元，进口10.099亿美元。进口额是出口额的13倍，形成9.32亿美元的贸易逆差。与2000年同期的8亿美元差额相比，逆差增长了1.32亿美元。造成逆差的主要原因有：一是出口药品大都是普通常用药，价格低廉。二是进口药品多是近年国际上研制的新药，价格昂贵，货值高，波兰市场对其进口依赖性较强，进口量大。
波兰的主要出口药品是西成药，占出口比重的10%以上。俄罗斯(33.4%)是最大的进口国，其次是立陶宛(10.5%)和乌克兰(6.5%)，近年来，对瑞士和丹麦的出口也有所增长。进口的主要药品为原料药和新研制西成药，分别来自法国(17.8%)、德国(15.7%)、荷兰(7.9%)、瑞士(7.4%)、英国(6.9%)、意大利(6.8%)、比利时(6.5%)、美国(5.7%)、斯洛文尼(5.5%)和丹麦(4.4%)。
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B、医疗设备、医疗器械、医用敷料
波兰的医疗设备、器械和敷料具有较强的生产能力，质量也较高，除了满足国内市场需求外，65%的产品用于出口。波兰目前共有600家医疗设备、器械和敷料的生产商，绝大多数为雇佣人数在9人以下的小企业，90%以上已私有化，65%的企业其产品获得欧盟质量认证。输液泵和心电图仪是波兰的两大出口拳头产品。世界知名的医疗设备和器械公司在波兰均设有子公司或代表处。
波兰医疗设备生产商有245家，其中44家为雇员超过50人的大型企业。但生产手术和整形外科设备的仍是小型企业，如FAMEDSA公司是波兰医用床、药品橱、检验桌、牙科治疗设备等医院设备的生产商，FAMORSA公司主要生产手术设备，SMSCO公司是以生产消毒设备为主的企业。
波兰医疗器械的生产以诊断器械和其它多种特殊器械为主，该类公司生产的设备平均使用寿命只有8年，和欧洲其它国家(平均15年)相比，硬件设施相当先进。因此，该类产品在性能和质量方面比较优越，深受顾客喜爱。X-光诊断仪、心电图仪、麻醉器械、电脑监视仪、输液泵及便携式和固定式超声波仪等均为畅销产品。
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敷料由于货值低、耗量大，因此市场需求旺盛。一次性的注射器、输液器、绷带、医疗胶布、手术衣等为波兰的主要敷料产品。
波兰医疗设备、器械和敷料的进出口总额近年不断增长，但因受国内高新生产技术短缺的因素影响，各类设备和器械的进口仍占主导地位。在商品进出口构成中，各类医疗设备和器械既有出口，又有进口。相比较而言，简单常用的治疗设备占出口比例较大，高科技的医疗设备器械进口份额则多一些。
二、质量标准和进口关税
波兰的医疗设备、器械和敷料，过去一直采用国内生产标准和欧盟质量标准两种，目前政府要求波企业强制执行欧盟质量标准，只有获得欧盟质量认证的产品才能出口，并强制要求企业对获得认证的产品进行一次性注册。波兰现在参照欧盟的相关做法，调整和修改波兰医疗产品管理条例，将从立法的角度对医疗设备、器械和敷料的生产、销售和安全使用进行有效管理。波兰除了对机械疗法器具、按摩器具、心理功能测验装置、人工呼吸器具等征收7.2%的进口优惠关税外，其它均为零关税。
, 百拇医药
目前波兰的药品质量标准正在逐步向GMP国际标准靠拢。政府除了对原有的药品生产企业采取逐步过渡的方法外，对于近年新建的药厂，尤其是出口型企业，要求必须达到国际标准。药品要进入美国、欧盟、日本等三大市场，必须首先通过GMP认证。未获得GMP证书的药品不能进入欧盟、美国和日本市场，也不能出口到中东欧国家。目前波兰只有几家欧洲公司控股的子公司获有该证书。波兰对所有的进口药品征收零关税。
三、中波医疗保健品贸易
中国对波兰的医疗保健品贸易连续几年一直保持较大的顺差。尽管中国对波兰的医疗保健品贸易保持顺差，但从贸易量和产品结构方面，尚存在严重不足。比如中国对波兰的医疗保健品出口量较小，没有真正体现出中国药品的优势地位，原料类等初级产品占较大比例，而深加工、高附加值产品比例较小。形成这一局面的原因，除了双边贸易基础薄弱的因素外，主要原因是质量问题。中国医疗保健品的出口长期以来一直面临来自欧洲(包括波兰)、美国和日本三大市场的质量壁垒。这三大市场对医疗保健品的质量要求十分严格，只有达到欧盟标准的GMP认证产品才能进入。而要达到这些标准尤其是GMP认证，将涉及生产厂房净化、设备更新、人员优化、技术改造等方面的问题，不仅成本投入高，而且验收程序复杂，对于中国大多数企业来说，无疑是一大难点。尽管，目前中国的西药原料生产企业和一些中外合资的医疗器械生产企业已达标，但这类的中国产品在国际市场上并没有显示优势。近年来，中国的药品特别是草药提取物又遇到国际市场上的微生物和农药残留等指标的新压力，产品往往因为这些指标超标而被拒之门外或遭退货厄运。医疗保健品在波兰的注册要一年时间，不仅费用高，且手续繁杂，这不利于外国产品进入。, 百拇医药