一周一次Arixtra即将开始Ⅲ期临床试验
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2003年9月24日
Organon(Akzo Nobel)公司与Sanofi-Synthelabo公司已开始进行其新的一周一次抗凝血剂idraparinux钠(SanOrg 34006)(Ⅰ)对一些适应症的Ⅲ期临床试验。
Idraparinux是公司继五糖抗血栓药Arixtra(fondaparinux钠)后的一种长效剂,将研究(Ⅰ)对房颤患者中风的长期预防。这项AMADEUS研究显示(Ⅰ)较常规的口服抗凝血剂华法林具有相同的疗效并可提高安全性。
Organon公司称(Ⅰ)另一潜在优点是对健康志愿者或深静脉血栓患者来说不存在与食物或药物相互作用。这些相互作用可影响现有口服抗凝剂的疗效。
如果成功,(Ⅰ)将替代AstraZeneca公司的固定剂量每日两次口服的直接凝血酶抑制剂Exanta(ximelagatran),后者将于第四季度提交此适应症的申请。
另外三项试验已开始进行,以对(Ⅰ)长期治疗深静脉血栓及肺栓塞-Van Gogh PE, Van Gogh DVT及Van Gogh Extension的安全性及疗效进行评估。, 百拇医药
Idraparinux是公司继五糖抗血栓药Arixtra(fondaparinux钠)后的一种长效剂,将研究(Ⅰ)对房颤患者中风的长期预防。这项AMADEUS研究显示(Ⅰ)较常规的口服抗凝血剂华法林具有相同的疗效并可提高安全性。
Organon公司称(Ⅰ)另一潜在优点是对健康志愿者或深静脉血栓患者来说不存在与食物或药物相互作用。这些相互作用可影响现有口服抗凝剂的疗效。
如果成功,(Ⅰ)将替代AstraZeneca公司的固定剂量每日两次口服的直接凝血酶抑制剂Exanta(ximelagatran),后者将于第四季度提交此适应症的申请。
另外三项试验已开始进行,以对(Ⅰ)长期治疗深静脉血栓及肺栓塞-Van Gogh PE, Van Gogh DVT及Van Gogh Extension的安全性及疗效进行评估。, 百拇医药