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卡培他滨联合顺铂治疗晚期鼻咽癌
http://www.100md.com 2003年9月25日 《中国医学论坛报》 2003年第37期
一.研究背景,二.目的和研究时间,三.研究纳入标准,四.研究排除标准,五.治疗方案,六.病人特征,表2病人特征(14例),七.疗效,表3治疗3个周期后疗效(14例),八.安全性,表4最常见(>5%)临床不良事件,九.结论
     一.研究背景

    ●鼻咽癌(NPC)的发病率在中国南部和南亚地区最高,年龄校正后发病率大约为29例/10万人;

    ●在中国,治疗鼻咽癌最常使用5-氟尿嘧啶(5-FU)加顺铂的联合化疗方案。5-FU加顺铂/亚叶酸或5-FU加顺铂的有效率是46.7%~70%;

    ●卡培他滨主要在肿瘤细胞中由胸苷磷酸化酶(TP)激活;

    ●卡培他滨的作用与5-FU持续用药相仿,但具有口服给药方便的优点;

    ●中国的肿瘤科医师需要积累卡培他滨治疗NPC的经验。

     二.目的和研究时间

    ●目的:评估卡培他滨联合顺铂在中国晚期NPC病人中的疗效和安全性。

    ●研究时间:从2002年6月至2003年3月共纳入30例病人;当前可以对14例病人进行评价。

    三.研究纳入标准

    ●年龄: 20~75岁;

    ●ECOG体能状态评分为0~2分;

    ●病理学检查证实的鼻咽癌(3~4期)或放疗后复发/远处转移;

    ●有至少一个可测量病灶(骨转移灶、腹水和胸腔积液不视为可测量病灶);

    ●研究中要评价的病灶未曾接受过放疗;

    ●骨髓、肾脏和肝脏的功能都良好;

    ●预期生存时间至少6个月;

    ●提交了书面知情同意书 ......

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