卡培他滨联合顺铂治疗晚期鼻咽癌
一.研究背景,二.目的和研究时间,三.研究纳入标准,四.研究排除标准,五.治疗方案,六.病人特征,表2病人特征(14例),七.疗效,表3治疗3个周期后疗效(14例),八.安全性,表4最常见(>5%)临床不良事件,九.结论
一.研究背景●鼻咽癌(NPC)的发病率在中国南部和南亚地区最高,年龄校正后发病率大约为29例/10万人;
●在中国,治疗鼻咽癌最常使用5-氟尿嘧啶(5-FU)加顺铂的联合化疗方案。5-FU加顺铂/亚叶酸或5-FU加顺铂的有效率是46.7%~70%;
●卡培他滨主要在肿瘤细胞中由胸苷磷酸化酶(TP)激活;
●卡培他滨的作用与5-FU持续用药相仿,但具有口服给药方便的优点;
●中国的肿瘤科医师需要积累卡培他滨治疗NPC的经验。
二.目的和研究时间
●目的:评估卡培他滨联合顺铂在中国晚期NPC病人中的疗效和安全性。
●研究时间:从2002年6月至2003年3月共纳入30例病人;当前可以对14例病人进行评价。
三.研究纳入标准
●年龄: 20~75岁;
●ECOG体能状态评分为0~2分;
●病理学检查证实的鼻咽癌(3~4期)或放疗后复发/远处转移;
●有至少一个可测量病灶(骨转移灶、腹水和胸腔积液不视为可测量病灶);
●研究中要评价的病灶未曾接受过放疗;
●骨髓、肾脏和肝脏的功能都良好;
●预期生存时间至少6个月;
●提交了书面知情同意书 ......
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