5α-还原酶抑制剂在治疗下尿路症状和良性前列腺增生症中的作用(4)
在4年研究中，安慰剂组病人的前列腺体积约增大14%；这一体积增大与基线PSA水平相关。PSA水平低者，前列腺体积仅增大7%；而PSA水平中等和高者则分别增大16%和22%。这再一次显示，PSA水平是判断这一疾病进展的一个指标。
在PLESS研究中，当将所有病人按PSA水平分成低、中、高3组，就症状严重性而言，安慰剂组和非那雄胺组中低PSA病人在4年研究中，症状严重性差别很小。但在高PSA病人中，非那雄胺组病人4年中的症状改善较大，安慰剂组病人则出现病情恶化(图11)。在4年研究结束时，安慰剂组与非那雄胺组之间的差别为-3.5，这一结果与使用α受体阻滞剂治疗的预期结果相似。
就尿流率而言，低PSA病人无论是用安慰剂或非那雄胺，其效果相似。但在高PSA病人中，尿流率在非那雄胺组织出现持续改善；而安慰剂组病人的尿流率出现恶化，说明病情有所进展。在4年研究结束时，两组之间的尿流率变化为3ml/秒，这也和使用α受体阻滞剂治疗的效果相似。
在PLESS为期4年研究中，低PSA病人经非那雄胺治疗后，其急性尿潴留的危险性减少35%，高PSA病人的这一危险性减少66%(图12)。
同样，在该4年研究中，低PSA病人接受与BPH相关手术的发生率降低了51%，高PSA病人降低了74%(手术发生率在安慰剂组为14.6%，非那雄胺组为5.4%)(图13)。
以其他判断临床预后的指标为例，PSA水平和疾病的进展也存在同样的相关性。例如，以分数和活动干扰分数为指标，非那雄胺和安慰剂组之间的差别随着PSA水平的升高而扩大。
非那雄胺与前列腺癌：检测、治疗和预防
PLESS研究显示，安慰剂组发生前列腺癌者占5.1%，非那雄胺治疗组为4.7%。绝大多数前列腺癌病人的基线PSA≧4.0ng/ml,但这一数值没有统计学意义。非那雄胺治疗组病人无论其是否发生前列腺癌，PSA都降低约50%(图14)。
然而，采用PSA的变化来检出前列腺癌不受治疗方式的影响。检出前列腺癌的ROC曲线和AUC曲线下数值在非那雄胺治疗组和安慰剂对照组中几乎相同(图15)。
将非那雄胺组的"正常"PSA定为2.0ng/ml，安慰剂组定为4.0ng/ml的话，两者的敏感性相似，非那雄胺组为66%，安慰剂组为70%(P=0.6)。但非那雄胺组的特异性较高，为82%，安慰剂组为74%(P< 0.001)。
"前列腺癌预防试验"(PCPT)是一项为期10年的研究，研究目的是判断非那雄胺能否预防前列腺癌的发生。该研究于2004年结束，共有18800名55岁或以上的男性参加。直肠指检正常和血清PSA<0.3ng/ml的受选者被随机分成非那雄胺5mg/天组或安慰剂组，共治疗7年。如果直肠指检异常或血清PSA>4.0ng/ml时，那就要进行前列腺活检。到2004年研究结束时，两组中前列腺癌的发生率可有助于研究人员判断非那雄胺究竟能否预防前列腺癌。, 百拇医药(Claus G Roehrborn)
在PLESS研究中，当将所有病人按PSA水平分成低、中、高3组，就症状严重性而言，安慰剂组和非那雄胺组中低PSA病人在4年研究中，症状严重性差别很小。但在高PSA病人中，非那雄胺组病人4年中的症状改善较大，安慰剂组病人则出现病情恶化(图11)。在4年研究结束时，安慰剂组与非那雄胺组之间的差别为-3.5，这一结果与使用α受体阻滞剂治疗的预期结果相似。
就尿流率而言，低PSA病人无论是用安慰剂或非那雄胺，其效果相似。但在高PSA病人中，尿流率在非那雄胺组织出现持续改善；而安慰剂组病人的尿流率出现恶化，说明病情有所进展。在4年研究结束时，两组之间的尿流率变化为3ml/秒，这也和使用α受体阻滞剂治疗的效果相似。
在PLESS为期4年研究中，低PSA病人经非那雄胺治疗后，其急性尿潴留的危险性减少35%，高PSA病人的这一危险性减少66%(图12)。
同样，在该4年研究中，低PSA病人接受与BPH相关手术的发生率降低了51%，高PSA病人降低了74%(手术发生率在安慰剂组为14.6%，非那雄胺组为5.4%)(图13)。
以其他判断临床预后的指标为例，PSA水平和疾病的进展也存在同样的相关性。例如，以分数和活动干扰分数为指标，非那雄胺和安慰剂组之间的差别随着PSA水平的升高而扩大。
非那雄胺与前列腺癌：检测、治疗和预防
PLESS研究显示，安慰剂组发生前列腺癌者占5.1%，非那雄胺治疗组为4.7%。绝大多数前列腺癌病人的基线PSA≧4.0ng/ml,但这一数值没有统计学意义。非那雄胺治疗组病人无论其是否发生前列腺癌，PSA都降低约50%(图14)。
然而，采用PSA的变化来检出前列腺癌不受治疗方式的影响。检出前列腺癌的ROC曲线和AUC曲线下数值在非那雄胺治疗组和安慰剂对照组中几乎相同(图15)。
将非那雄胺组的"正常"PSA定为2.0ng/ml，安慰剂组定为4.0ng/ml的话，两者的敏感性相似，非那雄胺组为66%，安慰剂组为70%(P=0.6)。但非那雄胺组的特异性较高，为82%，安慰剂组为74%(P< 0.001)。
"前列腺癌预防试验"(PCPT)是一项为期10年的研究，研究目的是判断非那雄胺能否预防前列腺癌的发生。该研究于2004年结束，共有18800名55岁或以上的男性参加。直肠指检正常和血清PSA<0.3ng/ml的受选者被随机分成非那雄胺5mg/天组或安慰剂组，共治疗7年。如果直肠指检异常或血清PSA>4.0ng/ml时，那就要进行前列腺活检。到2004年研究结束时，两组中前列腺癌的发生率可有助于研究人员判断非那雄胺究竟能否预防前列腺癌。, 百拇医药(Claus G Roehrborn)