更年青胶囊治疗女性更年期综合症205例临床研究(2)
服药前和服药结束当日进行以下项目检查：(1)安全性观测：包括血压，心肺听诊检查；血、尿、便三大常规检查；心、肝、肾功能，包括心电图、血清尿素氮(BUN)、谷一丙转氨酶(SGPT)指标测定；乳腺、阴道分泌物观察，若有异常，做B超检查乳腺或诊刮。(2)疗效性观测：更年期综合征症状评分法依据《中药新药临床研究指导原则》第三辑"女性更年期综合征"阴虚内热为参考，结合Kupperman评分[2]，根据症状及其程度进行综合评分。评分标准见表1。
血清E2、FSH、LH的含量测定采用放免分析法，试剂采用中美合资天津九鼎医学生物工程有限公司生产试剂盒。并进行阴道脱落细胞成熟指数监测(MI)及甲襞微循环检测。
3疗效标准及结果
3.1 疗效判定标准：痊愈：治疗后临床症状评分减少90%以上，理化检查结果恢复相应年龄段生理水平，E2升高(P0.05)。有效：治疗后临床症状评分减少30%～69%，理化检查结果有所改善，E2、FSH、LH无明显变化。无效：治疗后临床症状评分减少不足29%，理化检查结果无好转或恶化，E2、FSH、LH升高。
3.2 治疗2治疗前后E2、FSH、LH的变化：治疗后与治疗前比较3组E2均有显著升高(P0.05)。见表2。
3.3 治疗前后MI情况比较：治疗后治疗组与开放组均明显改善(P0.05)。见表3。
3.4 治疗前后甲襞微循环情况比较：流态积分、动态积分、总积分治疗后与治疗前比较，各组差异均有显著性(p均0.05)。疗后组间比较动态积分对照组优于另两组(P均0.05)。见表4。
3.5 治疗前后更年期综合征症状改善情况比较：各组治疗后症状评分均显著降低(P均>0.01)，治疗组明显优于对照组(P<0.05)。见表5。
3.6 各组疗效比较：治疗组205例，痊愈36例，显效98例，有效63例，无效8例，愈显率65.36%，总有效率96.1%；对照组100例，痊愈7例，显效33例，有效46例，无效14例，愈显率40.0%，总有效率86.0%；开放组100例，痊愈23例，显效43例，有效33例，无效1例，愈显率66.0%，总有效率99.0%。治疗组明显优于对照组(p0.05) 。
3.7安全性检查情况及不良反应：各组治疗后进行心电图、血尿便常规、肾功能、肝功能、血压等检查，均无新的异常。治疗组治疗过程中7例出现腹胀，5例改为餐后服药后缓解，2例未经处理治疗结束后缓解。开放组治疗期间未见明显不良反应。, 百拇医药(陈大蓉)
血清E2、FSH、LH的含量测定采用放免分析法，试剂采用中美合资天津九鼎医学生物工程有限公司生产试剂盒。并进行阴道脱落细胞成熟指数监测(MI)及甲襞微循环检测。
3疗效标准及结果
3.1 疗效判定标准：痊愈：治疗后临床症状评分减少90%以上，理化检查结果恢复相应年龄段生理水平，E2升高(P0.05)。有效：治疗后临床症状评分减少30%～69%，理化检查结果有所改善，E2、FSH、LH无明显变化。无效：治疗后临床症状评分减少不足29%，理化检查结果无好转或恶化，E2、FSH、LH升高。
3.2 治疗2治疗前后E2、FSH、LH的变化：治疗后与治疗前比较3组E2均有显著升高(P0.05)。见表2。
3.3 治疗前后MI情况比较：治疗后治疗组与开放组均明显改善(P0.05)。见表3。
3.4 治疗前后甲襞微循环情况比较：流态积分、动态积分、总积分治疗后与治疗前比较，各组差异均有显著性(p均0.05)。疗后组间比较动态积分对照组优于另两组(P均0.05)。见表4。
3.5 治疗前后更年期综合征症状改善情况比较：各组治疗后症状评分均显著降低(P均>0.01)，治疗组明显优于对照组(P<0.05)。见表5。
3.6 各组疗效比较：治疗组205例，痊愈36例，显效98例，有效63例，无效8例，愈显率65.36%，总有效率96.1%；对照组100例，痊愈7例，显效33例，有效46例，无效14例，愈显率40.0%，总有效率86.0%；开放组100例，痊愈23例，显效43例，有效33例，无效1例，愈显率66.0%，总有效率99.0%。治疗组明显优于对照组(p0.05) 。
3.7安全性检查情况及不良反应：各组治疗后进行心电图、血尿便常规、肾功能、肝功能、血压等检查，均无新的异常。治疗组治疗过程中7例出现腹胀，5例改为餐后服药后缓解，2例未经处理治疗结束后缓解。开放组治疗期间未见明显不良反应。, 百拇医药(陈大蓉)