更年青胶囊治疗女性更年期综合症205例临床研究(3)
4.讨论
妇女进入更年期后,卵巢功能衰退,E2水平下降,反馈性引起垂体分泌FHS、LH代偿性增加,出现精神神经症状,血管舒缩功能失调,表现心烦、失眠、抑郁、潮热汗出。更年期综合征,相当中医组经前后诸证。中医认为"肾藏精主生殖",女子七七之年,肾气渐衰,天癸将竭,冲任二脉虚衰;月经渐少而绝经;肾精亏虚,肾水不能上济心火,阴阳二气失于平衡,潮热、面红、自汗、盗汗心烦,失眠;乙癸同源,肾阴不足,肝失涵养,肝火上逆则急躁易怒,潮热阵作。中医认为更年期综合征阴虚火旺证型偏多[3,4]。
更年青胶囊具有滋阴清热降火作用。方中以熟地黄为君药,滋阴养血。黄连苦寒泻心火,与熟地黄配伍交通心肾、清心除烦、泻火安神,为本方臣药。何首乌滋阴养血,与熟地黄配伍增强其滋阴力量为本方佐药。全方合用,体现滋阴降火功能,用于更年期综合症治疗,能有效地改善更年期综合症症状。临床研究结果显示,无论双盲、单盲或者开放组更年青胶囊均具有提高E2水平作用,从而调节内分泌代谢。经5家医院随访显示,更年青胶囊对患者心肝肾功能无明显影响,无毒副作用,经对乳腺和阴道分泌物观察,对靶器官无副反应,经动物急毒和6个月长毒实验说明该药安全。
目前多认为雌激素是治疗更年期综合症的有效药物[5,6],但雌激素治疗的最大忧虑是导致子宫内膜增生[7]。更年青胶囊有类似雌激素的生物活性,可提高更年期妇女的生活质量,是治疗本病的有效药物。
基金项目:国家新药研究基金资助项目(项目号969010574)
1 重庆市中医院妇科,重庆市渝中区民族路88号(400011)
2 北京中医药大学东方医院
3 重庆医科大学附属第一医院
4 上海中医药大学曙光医院
5第三军医大学西南医院
6 四川省人民医院
参考文献
1 中华人民共和国卫生部制定发布,中药新药临床研究指导原则第三辑1977。
2 叶惠方主编,妇女更年期保健70问,北京:金盾出版社,1992,62-64
3 陆启滨,159例绝经前后诸证阴虚火旺型患者植物神经功能观察,上海中医药杂志,1990,(2):12-14
4 淡勇,试论心肾与绝经前后诸证,广西中医药,1987,(6):12-14
5 程国钧,刘建立,张全,绝经后口服尼尔雌醇的前瞻性研究。中华妇产科杂志 ,1993,18(9):534-538
6 陆湘云,颜本元,尼尔雌醇治疗更年期综合征339例。新药与临床,1989,(6):183-186
7 程国钧,刘建立,叶惠方,尼尔雌醇防治绝经后妇女血脂紊乱的前瞻性研究,中华妇产科杂志,1991,(6):349-354。, 百拇医药(陈大蓉)
妇女进入更年期后,卵巢功能衰退,E2水平下降,反馈性引起垂体分泌FHS、LH代偿性增加,出现精神神经症状,血管舒缩功能失调,表现心烦、失眠、抑郁、潮热汗出。更年期综合征,相当中医组经前后诸证。中医认为"肾藏精主生殖",女子七七之年,肾气渐衰,天癸将竭,冲任二脉虚衰;月经渐少而绝经;肾精亏虚,肾水不能上济心火,阴阳二气失于平衡,潮热、面红、自汗、盗汗心烦,失眠;乙癸同源,肾阴不足,肝失涵养,肝火上逆则急躁易怒,潮热阵作。中医认为更年期综合征阴虚火旺证型偏多[3,4]。
更年青胶囊具有滋阴清热降火作用。方中以熟地黄为君药,滋阴养血。黄连苦寒泻心火,与熟地黄配伍交通心肾、清心除烦、泻火安神,为本方臣药。何首乌滋阴养血,与熟地黄配伍增强其滋阴力量为本方佐药。全方合用,体现滋阴降火功能,用于更年期综合症治疗,能有效地改善更年期综合症症状。临床研究结果显示,无论双盲、单盲或者开放组更年青胶囊均具有提高E2水平作用,从而调节内分泌代谢。经5家医院随访显示,更年青胶囊对患者心肝肾功能无明显影响,无毒副作用,经对乳腺和阴道分泌物观察,对靶器官无副反应,经动物急毒和6个月长毒实验说明该药安全。
目前多认为雌激素是治疗更年期综合症的有效药物[5,6],但雌激素治疗的最大忧虑是导致子宫内膜增生[7]。更年青胶囊有类似雌激素的生物活性,可提高更年期妇女的生活质量,是治疗本病的有效药物。
基金项目:国家新药研究基金资助项目(项目号969010574)
1 重庆市中医院妇科,重庆市渝中区民族路88号(400011)
2 北京中医药大学东方医院
3 重庆医科大学附属第一医院
4 上海中医药大学曙光医院
5第三军医大学西南医院
6 四川省人民医院
参考文献
1 中华人民共和国卫生部制定发布,中药新药临床研究指导原则第三辑1977。
2 叶惠方主编,妇女更年期保健70问,北京:金盾出版社,1992,62-64
3 陆启滨,159例绝经前后诸证阴虚火旺型患者植物神经功能观察,上海中医药杂志,1990,(2):12-14
4 淡勇,试论心肾与绝经前后诸证,广西中医药,1987,(6):12-14
5 程国钧,刘建立,张全,绝经后口服尼尔雌醇的前瞻性研究。中华妇产科杂志 ,1993,18(9):534-538
6 陆湘云,颜本元,尼尔雌醇治疗更年期综合征339例。新药与临床,1989,(6):183-186
7 程国钧,刘建立,叶惠方,尼尔雌醇防治绝经后妇女血脂紊乱的前瞻性研究,中华妇产科杂志,1991,(6):349-354。, 百拇医药(陈大蓉)