谈论文撰写的结构化及规范化(4)
4.2 病例对照研究 回顾性地验证病因假设或进行诊断性研究。从某种欲研究的疾病出发,去探讨可能的危险因素或病因 ,是由“果”溯“因”的研究。优点是所需时间短 ,较经济。缺点是可能出现回忆偏倚,暴露因素与疾病的时间顺序可能不确定。
4.2.1 研究对象:病例的定义和来源 ,接受研究病例的过程 ,剔除病例的标准;对照组的定义和来源 对照组剔除的标准 ;鉴别患者所需要的时间,陈述观察组和对照组经过了同样的诊断过程。
4.2.2 实验指标:介绍变量是如何定义和确定的;资料收集的方法(会见、问卷、病案回顾);在观察中,有关实验组及对照组盲法的情况;结果中需说明应答和非应答率;如果患者的2只眼都进行研究,说明数据是分别处理或取平均值。
4.3 定群研究/队列研究 前瞻性或回顾性地检验病因假设。直接观察人群暴露于危险因素的情况及结局,从而确定危险因素与疾病的关系,是由“因”至“果”的研究。它适用于在一定时期可明确判断结果的研究,资料可靠性较好。缺点是观察期过,易产生失访偏倚。
, http://www.100md.com
4.3.1 研究对象:定义暴露变量,说明它们是如何估计和测量的;定义患者的来源(病案回顾、收治患者、专门项目等)或参照先前的报道;说明选入和剔除的标准;阐明确定患者所需的时间;阐明实验主体是否为连续性收集;阐明选入的病例是否依赖于随访计划的完成;提供病例的自然积累时间,并指出这些病例是前瞻性还是回顾性积累;解释患者被剔除的原因。
4.3.2 实验指标:检测结果数据的时间;说明结果是如何估计的和求值程序是如何定义的;如果是按标准化进行的 ,描述随访方案 ,描述结果评估的频数和时间,如何维护和检查随访的完整性;说明如何提取分析的数据(如图表复习或先前完成的数据表 );解释所有结果分析的方法并指明使用的软件;如果发生数据的丢失,解释统计时如何处理丢失的数据。
4.3.3 结果:(1)描述人口统计特征和所有变量的预期重要性;(2)概述随访的完整性 ,阐明希望获得什么样的随访和失访的百分率,提供失访的原因(死亡、随访丢失、无法解释的数据);(3)如果最初结果的评价是在一个固定的时间,需提供完成评价的绝对数目及其百分率;如果结果的评价是在几个时间点 ,需提供每个时间点完成评价的绝对数目及其百分率;(4)报告候选危险因子在亚群间的其它比较统计结果;(5)为不同组患者间的差异提供一个危险性估计(如:相对危险性、相对差额)和一个精确度(标准差、可信区间等)。
, 百拇医药
5 数据分析及处理
数据处理的原则:概述数据合格或不合格的特征 ;根据测量结果评估干预效果,包括点估计(如:均数,优势率,相对危险性等)和精确度(如:可信区间);使用绝对数字描述结果,辅以百分比,如50只眼中的33只眼(66%);给出汇总数据、适当的描述、足够详细的统计推断,必要时选择性分析和可重复性计算;组间对照 ,适当提供变量比较特征统计表、所有变量比较的p值;组间所有相关结果或比较的估计值(百分率,均数,中位数等)和适当的精确度(标准差,可信区间等);提供治疗效果的评价(如:相对危险度);描述多重比较的调整;估计模型的合适性(如:样本小、变量多、标准误大的模型,为不适合模型)。
诊断试验的新标准必须与公认、最正确的诊断方法(金标准)进行比较 ,得出该诊断试验的敏感度、特异度、准确度以及受试者工作特征曲线(receive operating characteristic curve,ROC曲线),才能了解该诊断指标的价值。如果诊断试验的结果较为简单,如“正常”、“异常”、“阳性”、“阴性”,仅使用单个临界值来评价诊断试验即可满足临床需要。然而多数临床诊断测定的数据是连续变量,有多个临界值。ROC曲线是反映此敏感性和特异性连续变量的综合指标。SPSS统计软件包的10.0版本有ROC曲线的统计功能。ROC曲线真阳性率为纵坐标,假阳性率为横坐标,在座标上由无数个临界值求出的无数对真阳性率和假阳性率作图构成,计算ROC曲线下面积AUCROC来评价诊断效率。采用AUCROC评价诊断试验在国外文献已很普遍,国内眼科有关的报道甚少。, 百拇医药(徐亮)
4.2.1 研究对象:病例的定义和来源 ,接受研究病例的过程 ,剔除病例的标准;对照组的定义和来源 对照组剔除的标准 ;鉴别患者所需要的时间,陈述观察组和对照组经过了同样的诊断过程。
4.2.2 实验指标:介绍变量是如何定义和确定的;资料收集的方法(会见、问卷、病案回顾);在观察中,有关实验组及对照组盲法的情况;结果中需说明应答和非应答率;如果患者的2只眼都进行研究,说明数据是分别处理或取平均值。
4.3 定群研究/队列研究 前瞻性或回顾性地检验病因假设。直接观察人群暴露于危险因素的情况及结局,从而确定危险因素与疾病的关系,是由“因”至“果”的研究。它适用于在一定时期可明确判断结果的研究,资料可靠性较好。缺点是观察期过,易产生失访偏倚。
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4.3.1 研究对象:定义暴露变量,说明它们是如何估计和测量的;定义患者的来源(病案回顾、收治患者、专门项目等)或参照先前的报道;说明选入和剔除的标准;阐明确定患者所需的时间;阐明实验主体是否为连续性收集;阐明选入的病例是否依赖于随访计划的完成;提供病例的自然积累时间,并指出这些病例是前瞻性还是回顾性积累;解释患者被剔除的原因。
4.3.2 实验指标:检测结果数据的时间;说明结果是如何估计的和求值程序是如何定义的;如果是按标准化进行的 ,描述随访方案 ,描述结果评估的频数和时间,如何维护和检查随访的完整性;说明如何提取分析的数据(如图表复习或先前完成的数据表 );解释所有结果分析的方法并指明使用的软件;如果发生数据的丢失,解释统计时如何处理丢失的数据。
4.3.3 结果:(1)描述人口统计特征和所有变量的预期重要性;(2)概述随访的完整性 ,阐明希望获得什么样的随访和失访的百分率,提供失访的原因(死亡、随访丢失、无法解释的数据);(3)如果最初结果的评价是在一个固定的时间,需提供完成评价的绝对数目及其百分率;如果结果的评价是在几个时间点 ,需提供每个时间点完成评价的绝对数目及其百分率;(4)报告候选危险因子在亚群间的其它比较统计结果;(5)为不同组患者间的差异提供一个危险性估计(如:相对危险性、相对差额)和一个精确度(标准差、可信区间等)。
, 百拇医药
5 数据分析及处理
数据处理的原则:概述数据合格或不合格的特征 ;根据测量结果评估干预效果,包括点估计(如:均数,优势率,相对危险性等)和精确度(如:可信区间);使用绝对数字描述结果,辅以百分比,如50只眼中的33只眼(66%);给出汇总数据、适当的描述、足够详细的统计推断,必要时选择性分析和可重复性计算;组间对照 ,适当提供变量比较特征统计表、所有变量比较的p值;组间所有相关结果或比较的估计值(百分率,均数,中位数等)和适当的精确度(标准差,可信区间等);提供治疗效果的评价(如:相对危险度);描述多重比较的调整;估计模型的合适性(如:样本小、变量多、标准误大的模型,为不适合模型)。
诊断试验的新标准必须与公认、最正确的诊断方法(金标准)进行比较 ,得出该诊断试验的敏感度、特异度、准确度以及受试者工作特征曲线(receive operating characteristic curve,ROC曲线),才能了解该诊断指标的价值。如果诊断试验的结果较为简单,如“正常”、“异常”、“阳性”、“阴性”,仅使用单个临界值来评价诊断试验即可满足临床需要。然而多数临床诊断测定的数据是连续变量,有多个临界值。ROC曲线是反映此敏感性和特异性连续变量的综合指标。SPSS统计软件包的10.0版本有ROC曲线的统计功能。ROC曲线真阳性率为纵坐标,假阳性率为横坐标,在座标上由无数个临界值求出的无数对真阳性率和假阳性率作图构成,计算ROC曲线下面积AUCROC来评价诊断效率。采用AUCROC评价诊断试验在国外文献已很普遍,国内眼科有关的报道甚少。, 百拇医药(徐亮)