近20年中药ADR个案报导调查报告(1)
随着中药及其制剂品种不断增多,使用范围不断扩大,中药引起的ADR有逐年增多的趋势。本文通过对近20年有关中药的2732例不良反应进行分析,比较广泛了解中药不良反应情况,希望能引起社会及临床工作者的关注。
1资料与方法
收集中国药学文摘(1990~1999年)和药物不良反应文献题录[1](1980~1989年)报道的药物不良反应,从中摘录有关中药引起的不良反应个案报道2732例。除外误用、滥用、中毒及病例调查分析。
2结果
2.1在2732例中药引起的ADR中,其中1980~1989年,有280例占总例数的10.25%,涉及中药143种,死亡3例。1990~1999年,有2452例,占总例数的89.75%,涉及中药435种,死亡12例。具体分布情况见表1
2.2 在2732例中药不良反应致器官系统损害情况见表2。
2.3为了加深对涉及系统损害的中药认识,我们经整理将一些多发品种列出如下,括号内为ADR例数:
过敏反应:双黄连针(173)清开灵针(38)复方丹参针(32)蝮蛇抗栓酶针(11)六神丸(12)霍香正气水(9)三九胃泰冲剂(12)牛黄解毒片(7)正红花油(90)湿润烧伤膏(25)洁尔阴(23)鸦胆子(6)
过敏性休克:双黄连针(19)清开灵针(12)复方丹参针(11)蝮蛇抗栓酶针(6)牛黄解毒片(7)霍香正气水(4)
重型药疹:蝮蛇抗栓酶针(3)双黄连针(2)牛黄解毒片(3)正红花油(3)雷公藤(2)雷公藤多甙片(2)
造血系统:藻酸双酯钠针(25)蝮蛇抗栓酶针(5)雷公藤多甙片(15)雷公藤(5)六神丸(2)
消化系统:双黄连针(25)蝮蛇抗栓酶针(17)消渴丸(21)复方青黛丸(12)山楂(15)
神经系统:蝮蛇抗栓酶针(64)双黄连针(18)复方丹参针(14)清开灵针(8)
呼吸系统:蝮蛇抗栓酶针(4)双黄连针(3)复方丹参针(3)六神丸(9)
循环系统:蝮蛇抗栓酶针(19)双黄连针(6)霍香正气水(8)
泌尿系统:藻酸双酯钠针(6)牛黄解毒片(3)云南白药(3)
肝损害:蝮蛇抗栓酶针(3)双黄连针(2)壮骨关节丸(56)雷公藤片(6)
肾损害:蝮蛇抗栓酶针(5)复方丹参针(3)雷公藤片(4)
其他系统:藻酸双酯钠针(14)蝮蛇抗栓酶针(3)双黄连针(2)雷公藤(9)
3 讨论:
3.1 中医古方改造要慎重
由表1看到,随着改革开放,制药工业的发展,中药制剂的品种数不断增多,随着品种数的增多,不良反应例数也随之增多。在过去10年中,单味药致ADR例数最多,共118例,占过去10年总例数的42.14%。近10年中,注射剂致ADR例数最多,共1093例,占近10年总例数的44.58%。这给我们今后发展中药及制药工业一个启示,对中医古方改造要慎重考虑用药安全性。, http://www.100md.com(吕庆丽 方娟娟)
1资料与方法
收集中国药学文摘(1990~1999年)和药物不良反应文献题录[1](1980~1989年)报道的药物不良反应,从中摘录有关中药引起的不良反应个案报道2732例。除外误用、滥用、中毒及病例调查分析。
2结果
2.1在2732例中药引起的ADR中,其中1980~1989年,有280例占总例数的10.25%,涉及中药143种,死亡3例。1990~1999年,有2452例,占总例数的89.75%,涉及中药435种,死亡12例。具体分布情况见表1
2.2 在2732例中药不良反应致器官系统损害情况见表2。
2.3为了加深对涉及系统损害的中药认识,我们经整理将一些多发品种列出如下,括号内为ADR例数:
过敏反应:双黄连针(173)清开灵针(38)复方丹参针(32)蝮蛇抗栓酶针(11)六神丸(12)霍香正气水(9)三九胃泰冲剂(12)牛黄解毒片(7)正红花油(90)湿润烧伤膏(25)洁尔阴(23)鸦胆子(6)
过敏性休克:双黄连针(19)清开灵针(12)复方丹参针(11)蝮蛇抗栓酶针(6)牛黄解毒片(7)霍香正气水(4)
重型药疹:蝮蛇抗栓酶针(3)双黄连针(2)牛黄解毒片(3)正红花油(3)雷公藤(2)雷公藤多甙片(2)
造血系统:藻酸双酯钠针(25)蝮蛇抗栓酶针(5)雷公藤多甙片(15)雷公藤(5)六神丸(2)
消化系统:双黄连针(25)蝮蛇抗栓酶针(17)消渴丸(21)复方青黛丸(12)山楂(15)
神经系统:蝮蛇抗栓酶针(64)双黄连针(18)复方丹参针(14)清开灵针(8)
呼吸系统:蝮蛇抗栓酶针(4)双黄连针(3)复方丹参针(3)六神丸(9)
循环系统:蝮蛇抗栓酶针(19)双黄连针(6)霍香正气水(8)
泌尿系统:藻酸双酯钠针(6)牛黄解毒片(3)云南白药(3)
肝损害:蝮蛇抗栓酶针(3)双黄连针(2)壮骨关节丸(56)雷公藤片(6)
肾损害:蝮蛇抗栓酶针(5)复方丹参针(3)雷公藤片(4)
其他系统:藻酸双酯钠针(14)蝮蛇抗栓酶针(3)双黄连针(2)雷公藤(9)
3 讨论:
3.1 中医古方改造要慎重
由表1看到,随着改革开放,制药工业的发展,中药制剂的品种数不断增多,随着品种数的增多,不良反应例数也随之增多。在过去10年中,单味药致ADR例数最多,共118例,占过去10年总例数的42.14%。近10年中,注射剂致ADR例数最多,共1093例,占近10年总例数的44.58%。这给我们今后发展中药及制药工业一个启示,对中医古方改造要慎重考虑用药安全性。, http://www.100md.com(吕庆丽 方娟娟)