Ⅳ期消化系统恶性肿瘤腹腔内化疗的评价(1)
临床上Ⅳ期消化系统肿瘤的治疗通常是选择一般状况好、肿瘤可能敏感的患者进行化疗，对于病情不好的患者则仅给予对症姑息治疗。近年来，腹腔化疗凭借其局部药物浓度高、全身毒性低的优势，逐步运用于术后辅助化疗。我们对Ⅳ期消化系统肿瘤腹腔化疗进行研究，以使更多的晚期肿瘤患者能得到有效的治疗。
材料与方法
1、一般资料及分组：1996年9月～1999年1月间住院患者56例，男性42例，女性14例，平均年龄48.6岁。随机分为腹腔内化疗组(腹腔组)35例和全身静脉化疗组(对照组)21例。其中胃癌腹腔组14例，对照组9例；大肠癌腹腔组11例，对照组3例；肝癌腹腔组4例，对照组6例；其他消化系统肿瘤腹腔组6例，对照组3例。
2、病例入组标准：①病理或细胞学明确诊断者；②胃肠道恶性肿瘤Ⅳ期者；③KPS评分>60分，预期生存>2个月；④骨髓造血、肝肾功能无明显异常；⑤初治或3个月内未行放化疗者。
, 百拇医药
3、腹腔化疗方法：采用单次直接腹腔穿刺法，按《医疗护理技术操作常规》操作。穿刺成功后，无腹水患者接输液器，先灌入温生理盐水500～1000ml，确保穿刺针在腹腔内，滴入溶解的化疗药物，然后用温生理盐水冲管。腹腔内灌注液体总量达1500～2500ml/次。拔针后嘱患者变换体位，以利化疗药在腹腔内均匀分布。有腹水者，留取少量化验所需腹水后尽量少抽出腹水，将化疗药物直接推入腹腔，冲管后拔针，嘱患者变换体位。
4、治疗方案：腹腔化疗方案：5-氟尿嘧啶(5-FU)750～1000mg，顺铂(DDP)60～80mg，白细胞介素-2(IL-2)100～200万单位，腹腔灌注，每周1次，2～3次为一周期；同时每周期口服足叶乙甙(Vp-16)50～100mg，5～7d。对照组视病种和患者耐受程度采用相应的化疗方案，均为全身静脉联合药物化疗。两组均在2周期后评价近期疗效。
5、近期疗效及毒副反应判定标准：近期疗效按照WHO标准分为：完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、无变化(NC)和病情进展(PD)。毒副反应按WHO1981年统一标准评价[2]。
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6、生存分析方法：采用Kaplan-Meier法估计生存函数，依次计算每个有死亡时刻的生存率的近似值，得到2条阶梯形曲线。Log rank检验比较两组数据计算Χ2的值。对数据进行回归分析，分别读取中位生存期1年生存率。其余资料统计方法采用t检验Χ2检验。
结果
1、两组一般资料比较：两组患者年龄、KPS评分及病种组成差异均无显著性。截止1999年7月20日，所观察病例中仍存活16例(腹腔组11例，对照组5例)，失访5例(腹腔组4例，对照组1例)。
2、近期疗效比较：腹腔组CR1例，NC20例，PD7例，总有效率22.9%。其中CR1例为胃淋巴瘤，有肝脏、腹膜后淋巴结转移，腹腔化疗2周期后肿瘤完全消失，至今存活。对照组PR2例，NC12例，PD7例，总有效率9.5%。两组总有效率经X2检验差异无显著性(p>0.05)。
3、毒副反应比较：两组化疗病例毒副反应见表1。
4、生存率分析：两组病例生存函数经Log rank检验，差异有显著性(P<0.05)。根据回归方程计算中位生存期，腹腔组约为11.8个月，对照组约为6.1个月。两组一年生存率分别为49.2%和24.6%，依生存函数检验结果，以上2个指标差异均有显著性。, http://www.100md.com(李方 石廷章)
材料与方法
1、一般资料及分组：1996年9月～1999年1月间住院患者56例，男性42例，女性14例，平均年龄48.6岁。随机分为腹腔内化疗组(腹腔组)35例和全身静脉化疗组(对照组)21例。其中胃癌腹腔组14例，对照组9例；大肠癌腹腔组11例，对照组3例；肝癌腹腔组4例，对照组6例；其他消化系统肿瘤腹腔组6例，对照组3例。
2、病例入组标准：①病理或细胞学明确诊断者；②胃肠道恶性肿瘤Ⅳ期者；③KPS评分>60分，预期生存>2个月；④骨髓造血、肝肾功能无明显异常；⑤初治或3个月内未行放化疗者。
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3、腹腔化疗方法：采用单次直接腹腔穿刺法，按《医疗护理技术操作常规》操作。穿刺成功后，无腹水患者接输液器，先灌入温生理盐水500～1000ml，确保穿刺针在腹腔内，滴入溶解的化疗药物，然后用温生理盐水冲管。腹腔内灌注液体总量达1500～2500ml/次。拔针后嘱患者变换体位，以利化疗药在腹腔内均匀分布。有腹水者，留取少量化验所需腹水后尽量少抽出腹水，将化疗药物直接推入腹腔，冲管后拔针，嘱患者变换体位。
4、治疗方案：腹腔化疗方案：5-氟尿嘧啶(5-FU)750～1000mg，顺铂(DDP)60～80mg，白细胞介素-2(IL-2)100～200万单位，腹腔灌注，每周1次，2～3次为一周期；同时每周期口服足叶乙甙(Vp-16)50～100mg，5～7d。对照组视病种和患者耐受程度采用相应的化疗方案，均为全身静脉联合药物化疗。两组均在2周期后评价近期疗效。
5、近期疗效及毒副反应判定标准：近期疗效按照WHO标准分为：完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、无变化(NC)和病情进展(PD)。毒副反应按WHO1981年统一标准评价[2]。
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6、生存分析方法：采用Kaplan-Meier法估计生存函数，依次计算每个有死亡时刻的生存率的近似值，得到2条阶梯形曲线。Log rank检验比较两组数据计算Χ2的值。对数据进行回归分析，分别读取中位生存期1年生存率。其余资料统计方法采用t检验Χ2检验。
结果
1、两组一般资料比较：两组患者年龄、KPS评分及病种组成差异均无显著性。截止1999年7月20日，所观察病例中仍存活16例(腹腔组11例，对照组5例)，失访5例(腹腔组4例，对照组1例)。
2、近期疗效比较：腹腔组CR1例，NC20例，PD7例，总有效率22.9%。其中CR1例为胃淋巴瘤，有肝脏、腹膜后淋巴结转移，腹腔化疗2周期后肿瘤完全消失，至今存活。对照组PR2例，NC12例，PD7例，总有效率9.5%。两组总有效率经X2检验差异无显著性(p>0.05)。
3、毒副反应比较：两组化疗病例毒副反应见表1。
4、生存率分析：两组病例生存函数经Log rank检验，差异有显著性(P<0.05)。根据回归方程计算中位生存期，腹腔组约为11.8个月，对照组约为6.1个月。两组一年生存率分别为49.2%和24.6%，依生存函数检验结果，以上2个指标差异均有显著性。, http://www.100md.com(李方 石廷章)