评估肺癌患者生活质量的方法学(3)
三.存在的问题
毫无疑问，为测定患者的情况和评价治疗对改善病情所起到的全面的效果，生活质量评估是一个能得到客观信息的方法，但制定一个合适的、普遍适用的生活质量测定量表有许多方法学上的困难。到目前为止，这个领域中的研究仍采用半定量的方法，对生活质量进行评估的临床随机研究并不多，有几个严重的理论和质量上的问题亟待解决[6]。
1.测定方面：(1)尽管肺癌患者的生活质量测定量表已相对成熟，但仍存在不少问题。量表中的项目池(item pool)如何形成，项目如何筛选，筛选方法如何评价，记分尺度怎样确定，量表的有效性(效度，validity)、可靠性(信度，reliability)和敏感性(反应度，responsiveness)如何评价等等。(2)何种方法，即在现有的量表中如何选择性使用，在资源允许的情况下，是否需要两种或更多种量表互相结合。(3)何时测定，即如何选择生活质量的测定时机和频度。
, 百拇医药
2.资料分析方面：生活质量的评估会产生大量的数据，基础测量是必需的，还需要依据疾病及其治疗情况进行反复测量。采用经典的统计学方法进行分析可能导致多元测量和假阳性比较结果，调整显著的可能性和/或通过计算概率参数及总体检验统计来减少数据亦会导致信息的丢失，为此需要通过统计模型对重复测量进行多因素分析、对自动相关随机过程产生的按时间排序的数据进行调整和对生活质量调整的生存时间进行分析。但这些模型的应用带来一个重要且没有完全解决的问题，即数据的丢失不能被假设为随机丢失(如病情恶化的患者比其他患者主诉要少)，而这个假设恰恰是构成这些模型的基础。此外，通过仔细检测和特定的研究者负责生活质量信息的搜集可提高患者的顺应性，一些纵向研究的方法亦被推荐使用。可以预计，生活质量研究的方法学进展将取决于该领域的进一步发展。
3.结果解释方面：难于决定一个存在的生活质量差异或改变具有临床意义，特别当生活质量评估加入大型临床试验时，因为统计学上的重要性并不总是产生临床或主观上的重要性。
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必需明确，生活质量测定量表的制定与考评是一个漫长的过程，资料的收集、分析和结果的解释都是复杂且困难的，所以Schipper认为，与其开发新的量表，不如对现有量表加以修改完善[17]。结合国内的实际情况，对国外比较成熟的量表进行汉化和文化调适形成相应的中文版，通过临床医生和统计学家的协作最终制定出具有自己特色且又有良好有效性、可靠性和敏感性的量表并应用于临床，系统地开展对肺癌患者生活质量的研究，不失为一个简便、有效的方法。
尽管有一些方法学上的问题有待解决，评估肺癌患者的生活质量仍然会提供对临床试验结果和临床实践有实质性影响的信息。生活质量已被证实为肺癌的独立预后因素[18,19,20]，作为一种终结评估方法(end stage measure)的生活质量评估是所有有关疾病结局指标(end point variable)中最敏感和最有力的指标[17]，因此提高肺癌患者的生活质量是肺癌治疗所面临的真正的挑战[7]。相信随着上述问题的解决，生活质量的评估会为肺癌病人治疗方法的选择提供更为客观的依据。
参考文献：
[1]Hays RD,Anderson R,Revicki D.Psychometric considerations in evaluating health-related quality of life measures. Quality of life.1993.2:441~449, http://www.100md.com(杨朋 吴一龙 谷力加)
毫无疑问，为测定患者的情况和评价治疗对改善病情所起到的全面的效果，生活质量评估是一个能得到客观信息的方法，但制定一个合适的、普遍适用的生活质量测定量表有许多方法学上的困难。到目前为止，这个领域中的研究仍采用半定量的方法，对生活质量进行评估的临床随机研究并不多，有几个严重的理论和质量上的问题亟待解决[6]。
1.测定方面：(1)尽管肺癌患者的生活质量测定量表已相对成熟，但仍存在不少问题。量表中的项目池(item pool)如何形成，项目如何筛选，筛选方法如何评价，记分尺度怎样确定，量表的有效性(效度，validity)、可靠性(信度，reliability)和敏感性(反应度，responsiveness)如何评价等等。(2)何种方法，即在现有的量表中如何选择性使用，在资源允许的情况下，是否需要两种或更多种量表互相结合。(3)何时测定，即如何选择生活质量的测定时机和频度。
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2.资料分析方面：生活质量的评估会产生大量的数据，基础测量是必需的，还需要依据疾病及其治疗情况进行反复测量。采用经典的统计学方法进行分析可能导致多元测量和假阳性比较结果，调整显著的可能性和/或通过计算概率参数及总体检验统计来减少数据亦会导致信息的丢失，为此需要通过统计模型对重复测量进行多因素分析、对自动相关随机过程产生的按时间排序的数据进行调整和对生活质量调整的生存时间进行分析。但这些模型的应用带来一个重要且没有完全解决的问题，即数据的丢失不能被假设为随机丢失(如病情恶化的患者比其他患者主诉要少)，而这个假设恰恰是构成这些模型的基础。此外，通过仔细检测和特定的研究者负责生活质量信息的搜集可提高患者的顺应性，一些纵向研究的方法亦被推荐使用。可以预计，生活质量研究的方法学进展将取决于该领域的进一步发展。
3.结果解释方面：难于决定一个存在的生活质量差异或改变具有临床意义，特别当生活质量评估加入大型临床试验时，因为统计学上的重要性并不总是产生临床或主观上的重要性。
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必需明确，生活质量测定量表的制定与考评是一个漫长的过程，资料的收集、分析和结果的解释都是复杂且困难的，所以Schipper认为，与其开发新的量表，不如对现有量表加以修改完善[17]。结合国内的实际情况，对国外比较成熟的量表进行汉化和文化调适形成相应的中文版，通过临床医生和统计学家的协作最终制定出具有自己特色且又有良好有效性、可靠性和敏感性的量表并应用于临床，系统地开展对肺癌患者生活质量的研究，不失为一个简便、有效的方法。
尽管有一些方法学上的问题有待解决，评估肺癌患者的生活质量仍然会提供对临床试验结果和临床实践有实质性影响的信息。生活质量已被证实为肺癌的独立预后因素[18,19,20]，作为一种终结评估方法(end stage measure)的生活质量评估是所有有关疾病结局指标(end point variable)中最敏感和最有力的指标[17]，因此提高肺癌患者的生活质量是肺癌治疗所面临的真正的挑战[7]。相信随着上述问题的解决，生活质量的评估会为肺癌病人治疗方法的选择提供更为客观的依据。
参考文献：
[1]Hays RD,Anderson R,Revicki D.Psychometric considerations in evaluating health-related quality of life measures. Quality of life.1993.2:441~449, http://www.100md.com(杨朋 吴一龙 谷力加)