Sepracor的Estorra治疗失眠
http://www.100md.com
2003年9月26日
Sepracor公司的安眠药Estorra(eszopiclone)(Ⅰ)预期在11月30日得到美国FDA对许可证申请的答复，该公司希望能在明年上市。
(Ⅰ)是Aventis公司的佐匹克隆(zopiclone)的单一异构体，是作用于GABAA受体的非苯并二氮卓类安眠药。
公司申请的是(Ⅰ)2mg及3mg片剂，分别用于老年人及成人的短暂性及长期失眠。该公司认为(Ⅰ)是有效的安眠药,第二日没有残留的影响，6个月的研究显示有长期疗效，与安慰剂比较无耐受性或反跳性失眠的发生。
但(Ⅰ)面临市售的非苯并二氮卓类药物的剧烈竞争,如Sanofi-Synthelabo公司的Ambien(zolpidem)及Wyeth公司的Sonata(zaleplon)，还有在研究产品的竞争，如Neurocrine及Sciences公司的indiplon现在作Ⅲ期试验，预期2004年初申请许可证。
该公司的Xepenex(levalbuterol)的计量吸入剂在作Ⅲ期试验,预期2004年第一季度末申请增补性NDA。这种HFA吸入器正由3M Pharmaceuticals公司开发。去年与FDA开会后，Sepracor说它在进行增加的临床前及临床研究，以支持soltara(tecastemizole)作为过敏性鼻炎药的修订的销售许可证申请。
在Ⅲ期开发阶段的还有arformoterol，过去称(R，R)福莫特罗，用于治疗慢性阻塞性肺疾病支气管痉挛的吸入溶液。, http://www.100md.com
(Ⅰ)是Aventis公司的佐匹克隆(zopiclone)的单一异构体，是作用于GABAA受体的非苯并二氮卓类安眠药。
公司申请的是(Ⅰ)2mg及3mg片剂，分别用于老年人及成人的短暂性及长期失眠。该公司认为(Ⅰ)是有效的安眠药,第二日没有残留的影响，6个月的研究显示有长期疗效，与安慰剂比较无耐受性或反跳性失眠的发生。
但(Ⅰ)面临市售的非苯并二氮卓类药物的剧烈竞争,如Sanofi-Synthelabo公司的Ambien(zolpidem)及Wyeth公司的Sonata(zaleplon)，还有在研究产品的竞争，如Neurocrine及Sciences公司的indiplon现在作Ⅲ期试验，预期2004年初申请许可证。
该公司的Xepenex(levalbuterol)的计量吸入剂在作Ⅲ期试验,预期2004年第一季度末申请增补性NDA。这种HFA吸入器正由3M Pharmaceuticals公司开发。去年与FDA开会后，Sepracor说它在进行增加的临床前及临床研究，以支持soltara(tecastemizole)作为过敏性鼻炎药的修订的销售许可证申请。
在Ⅲ期开发阶段的还有arformoterol，过去称(R，R)福莫特罗，用于治疗慢性阻塞性肺疾病支气管痉挛的吸入溶液。, http://www.100md.com