替考拉宁与万古霉素随机对照治疗MRSA、MRSCN及对AMPICILLIN耐药肠球菌感染临床研究结果(4)
四. 安全性评价
本试验中进行安全性评价的替考拉宁组病例数为23例，万古霉素组23例，其中替考拉宁组有1例病人出现皮肤瘙痒，1例病人出现肝功能异常，经评定与替考拉宁很可能和可能有关, 不良反应发生率为8.70%；万古霉素组有1例病人出现恶心、头晕，1例病人出现肝功能异常, 经评价与对照药万古霉素很可能和可能有关, 其不良反发生率为8.70%。二组比较无统计学显著差异(P=1.000)。
结论与讨论
本次临床试验用替考拉宁与万古霉素随机对照治疗MRSA、MRSCN及对Ampicillin耐药的肠球菌引起的呼吸道、泌尿道、皮肤软组织、败血症、胸腹腔感染等各系统感染病例41例, 其中主要为重度感染病例，部分为中度感染病例，个别为轻度感染病例，取得了满意的临床疗效。两药临床有效率分别为75.0%与66.7%，各种致病菌感染有效率分别为76.2%与66.7%，细菌清除率分别95.2%与81.0%，不良反应发生率均为8.70%，以上结果经统计学处理无显著差异(P>0.05)。上述结果说明替考拉宁静脉点滴，每次400mg，每日1次，首次剂量加倍，疗程7天以上，对MRSA、MRSCN及对Ampicillin耐药的肠球菌引起的重、中度感染，有很好临床疗效和细菌学疗效，与文献报道相似，适于临床推广。
由于抗菌药物的广泛应用，MRSA和MRSCN等多重耐药致病菌感染的日益增多，正在引起人们的普遍担心，尤其在医院各监护病房的危重病人群体中，MRSA和MRSCN的感染尤为严重，因而对于MRSA和MRSCN等多重耐药致病菌所致感染的临床治疗，已成为当前临床医生所关注的焦点之一。由于MRSA及MRSCN对常用抗菌药物呈多重耐药性，因此临床上确切有效的抗菌药物很少，即便万古霉素其有效率也仅为70%左右，其它文献报道有些抗菌药物有效，但还有待临床进一步证实。
本组患者对替考拉宁耐受性良好，临床不良反应主要表现为一过性肝酶升高和轻微的过敏反应，说明替考拉宁临床应用安全、有效。文献报道中，替考拉宁有可能存在肾毒性及耳毒性，但本次试验可能因病例数量少而未观察到。, 百拇医药(高磊)
本试验中进行安全性评价的替考拉宁组病例数为23例，万古霉素组23例，其中替考拉宁组有1例病人出现皮肤瘙痒，1例病人出现肝功能异常，经评定与替考拉宁很可能和可能有关, 不良反应发生率为8.70%；万古霉素组有1例病人出现恶心、头晕，1例病人出现肝功能异常, 经评价与对照药万古霉素很可能和可能有关, 其不良反发生率为8.70%。二组比较无统计学显著差异(P=1.000)。
结论与讨论
本次临床试验用替考拉宁与万古霉素随机对照治疗MRSA、MRSCN及对Ampicillin耐药的肠球菌引起的呼吸道、泌尿道、皮肤软组织、败血症、胸腹腔感染等各系统感染病例41例, 其中主要为重度感染病例，部分为中度感染病例，个别为轻度感染病例，取得了满意的临床疗效。两药临床有效率分别为75.0%与66.7%，各种致病菌感染有效率分别为76.2%与66.7%，细菌清除率分别95.2%与81.0%，不良反应发生率均为8.70%，以上结果经统计学处理无显著差异(P>0.05)。上述结果说明替考拉宁静脉点滴，每次400mg，每日1次，首次剂量加倍，疗程7天以上，对MRSA、MRSCN及对Ampicillin耐药的肠球菌引起的重、中度感染，有很好临床疗效和细菌学疗效，与文献报道相似，适于临床推广。
由于抗菌药物的广泛应用，MRSA和MRSCN等多重耐药致病菌感染的日益增多，正在引起人们的普遍担心，尤其在医院各监护病房的危重病人群体中，MRSA和MRSCN的感染尤为严重，因而对于MRSA和MRSCN等多重耐药致病菌所致感染的临床治疗，已成为当前临床医生所关注的焦点之一。由于MRSA及MRSCN对常用抗菌药物呈多重耐药性，因此临床上确切有效的抗菌药物很少，即便万古霉素其有效率也仅为70%左右，其它文献报道有些抗菌药物有效，但还有待临床进一步证实。
本组患者对替考拉宁耐受性良好，临床不良反应主要表现为一过性肝酶升高和轻微的过敏反应，说明替考拉宁临床应用安全、有效。文献报道中，替考拉宁有可能存在肾毒性及耳毒性，但本次试验可能因病例数量少而未观察到。, 百拇医药(高磊)